Werkzaamheid en veiligheid van orale BG00012 bij relapsing-remitting multiple sclerose (DEFINE)
13 januari 2015 bijgewerkt door: Biogen
Een gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde, dosisvergelijkende studie om de werkzaamheid en veiligheid van BG00012 te bepalen bij proefpersonen met relapsing-remitting multiple sclerose
Om te bepalen of behandeling met BG00012 het aantal MS-recidieven gedurende een bepaalde periode kan verminderen. Om te bepalen of behandeling met BG00012 na verloop van tijd het aantal van bepaalde soorten hersenlaesies die vaak bij MS-patiënten worden gezien, kan verminderen en de tijd kan vertragen die nodig is om de ziekte te verergeren.
Het doel van deze studie is ook om de veiligheid van BG00012 te bepalen en hoe goed het wordt verdragen. Een ander doel is om te zien welk effect BG00012 kan hebben op tests en evaluaties die worden gebruikt om MS te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1234
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Fitzroy, Australië
- Research Site
-
Geelong, Australië
- Research Site
-
Heidelberg, Australië
- Research Site
-
Kogarah, Australië
- Research Site
-
Liverpool, Australië
- Research Site
-
Melbourne, Australië
- Research Site
-
Newcastle, Australië
- Research Site
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australië
- Research Site
-
Chatswood, New South Wales, Australië
- Research Site
-
-
-
-
-
Antwerpen, België
- Research Site
-
Brugge, België
- Research Site
-
Charleroi, België
- Research Site
-
Diepenbeek, België
- Research Site
-
Leuven, België
- Research Site
-
Lommel, België
- Research Site
-
Sijsele-Damme, België
- Research Site
-
Woluwe, België
- Research Site
-
-
-
-
Republic of Srpksa
-
Banja Luka, Republic of Srpksa, Bosnië-Herzegovina
- Research Site
-
-
-
-
-
Montreal, Canada
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Canada
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Research Site
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Research Site
-
-
Quebec
-
Levis, Quebec, Canada
- Research Site
-
Quebec City, Quebec, Canada
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Neustadt-Saale, Duitsland
- Research Site
-
Berlin, Duitsland
- Research Site
-
Bochum, Duitsland
- Research Site
-
Dusseldorf, Duitsland
- Research Site
-
Essen, Duitsland
- Research Site
-
Gieben, Duitsland
- Research Site
-
Halle, Duitsland
- Research Site
-
Hamburg, Duitsland
- Research Site
-
Hannover, Duitsland
- Research Site
-
Leipzig, Duitsland
- Research Site
-
Minden, Duitsland
- Research Site
-
Munchen, Duitsland
- Research Site
-
Munster, Duitsland
- Research Site
-
Osnabruck, Duitsland
- Research Site
-
Westerstede, Duitsland
- Research Site
-
-
-
-
-
Clermont Ferrand, Frankrijk
- Research Site
-
Nice, Frankrijk
- Research Site
-
Paris, Frankrijk
- Research Site
-
Rennes, Frankrijk
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland
- Research Site
-
Ioannina, Griekenland
- Research Site
-
Thessaloniki, Griekenland
- Research Site
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
- Research Site
-
-
-
-
-
Chenna, Indië
- Research Site
-
Coimbatore, Indië
- Research Site
-
Delhi, Indië
- Research Site
-
Hyderabad, Indië
- Research Site
-
Kolkata, Indië
- Research Site
-
Lucknow, Indië
- Research Site
-
Mangalore, Indië
- Research Site
-
Mumbai, Indië
- Research Site
-
New Delhi, Indië
- Research Site
-
Pune, Indië
- Research Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israël
- Research Site
-
Beer Yaakov, Israël
- Research Site
-
Jerusalem, Israël
- Research Site
-
Tel Hashomer, Israël
- Research Site
-
-
-
-
-
Roma, Italië
- Research Site
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatië
- Research Site
-
-
-
-
-
Vienna, Maagdeneilanden (VS)
- Research Site
-
-
-
-
-
Skopje, Macedonië, de Voormalige Joegoslavische Republiek
- Research Site
-
-
-
-
-
Guadalajara, Mexico
- Research Site
-
Mexico City, Mexico
- Research Site
-
San Luis Potosi, Mexico
- Research Site
-
-
-
-
-
Chisinau, Moldavië, Republiek
- Research Site
-
Kishinev, Moldavië, Republiek
- Research Site
-
-
-
-
-
Breda, Nederland
- Research Site
-
Sittard, Nederland
- Research Site
-
-
-
-
-
Christchurch, Nieuw-Zeeland
- Research Site
-
Grafton, Nieuw-Zeeland
- Research Site
-
Hamilton, Nieuw-Zeeland
- Research Site
-
-
-
-
-
Kharkiv, Oekraïne
- Research Site
-
Kyiv, Oekraïne
- Research Site
-
Lviv, Oekraïne
- Research Site
-
Odessa, Oekraïne
- Research Site
-
Poltava, Oekraïne
- Research Site
-
Zaporozhye, Oekraïne
- Research Site
-
-
-
-
-
Graz, Oostenrijk
- Research Site
-
Innsbruck, Oostenrijk
- Research Site
-
Linz, Oostenrijk
- Research Site
-
-
Vienna
-
Wien, Vienna, Oostenrijk
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen
- Research Site
-
Gdansk, Polen
- Research Site
-
Katowice, Polen
- Research Site
-
Krakow, Polen
- Research Site
-
Poznan, Polen
- Research Site
-
Szczecin, Polen
- Research Site
-
Warsaw, Polen
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucuresti, Roemenië
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Roemenië
- Research Site
-
Timisoara, Roemenië
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië
- Research Site
-
Kragujevac, Servië
- Research Site
-
Nis, Servië
- Research Site
-
Novi Sad, Servië
- Research Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slowakije
- Research Site
-
Kosice, Slowakije
- Research Site
-
Martin, Slowakije
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechische Republiek
- Research Site
-
Jihlava, Tsjechische Republiek
- Research Site
-
Opava, Tsjechische Republiek
- Research Site
-
Ostrava, Tsjechische Republiek
- Research Site
-
Plzen, Tsjechische Republiek
- Research Site
-
Praha, Tsjechische Republiek
- Research Site
-
Teplice, Tsjechische Republiek
- Research Site
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Newcastle, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
Staffordshire, Verenigd Koninkrijk
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Verenigde Staten
- Research Site
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Florida
-
Vero Beach, Florida, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten
- Research Site
-
Palos Heights, Illinois, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten
- Research Site
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Verenigde Staten
- Research Site
-
Hopedale, Massachusetts, Verenigde Staten
- Research Site
-
Lexington, Massachusetts, Verenigde Staten
- Research Site
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten
- Research Site
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten
- Research Site
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten
- Research Site
-
Staten Island, New York, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Research Site
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten
- Research Site
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Verenigde Staten
- Research Site
-
Wien, Virginia, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten
- Research Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Zuid-Afrika
- Research Site
-
Durban, Zuid-Afrika
- Research Site
-
Rosebank, Zuid-Afrika
- Research Site
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland
- Research Site
-
St. Gallen, Zwitserland
- Research Site
-
Zurich, Zwitserland
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria:
- Tenzij anders vermeld, moeten kandidaten, om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, op het moment van de randomisatie voldoen aan de volgende geschiktheidscriteria:
- Moet een bevestigde diagnose van RRMS hebben volgens McDonald-criteria #1-4.
- Moet een baseline EDSS hebben tussen 0,0 en 5,0 inclusief.
- Moet een relapsing-remitting ziekteverloop hebben.
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
- Tenzij anders vermeld, worden kandidaten uitgesloten van deelname aan het onderzoek als een van de volgende uitsluitingscriteria bestaat bij randomisatie:
- Andere chronische ziekte van het immuunsysteem, maligniteiten, acute urologische, pulmonaire, gastro-intestinale ziekte.
- Zwangere of zogende vrouwen.
Opmerking: er kunnen andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers kregen driemaal daags oraal twee placebo-capsules (TID)
|
|
|
Experimenteel: BG00012 240 mg tweemaal daags (BID)
Deelnemers kregen twee 120 mg BG00012-capsules oraal tweemaal daags (BID) en twee placebo-capsules oraal eenmaal daags (QD)
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: BG00012 240 mg 3 maal daags (TID)
Deelnemers kregen driemaal daags oraal twee capsules BG00012 van 120 mg (TID)
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage proefpersonen viel terug
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een in het protocol gedefinieerde terugval werd gedefinieerd als nieuwe of terugkerende neurologische symptomen die niet geassocieerd waren met koorts of infectie en die minstens 24 uur aanhielden, met een tussenpoos van minstens 30 dagen vanaf het begin van een voorgaande terugval.
Alle in het protocol gedefinieerde recidieven werden beoordeeld door een onafhankelijke neurologische evaluatiecommissie.
Het percentage proefpersonen met een terugval werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode, die was gebaseerd op de overlevingsverdeling tussen tijd en eerste terugval.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal nieuwe of recentelijk vergrote T2 hyperintense laesies
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het aantal nieuwe of opnieuw vergrote T2-hyperintense laesies na 2 jaar dat zich bij elke proefpersoon ontwikkelde in vergelijking met de uitgangswaarde die werd beoordeeld op MRI-scans (Magnetic Resonance Imaging) van de hersenen.
De schattingen van het gemiddelde aantal T2-laesies werden berekend op basis van een negatief binomiaal regressiemodel aangepast voor regio en baseline T2-laesievolume
|
2 jaar
|
|
Aantal gadoliniumversterkende T1-gewogen laesies
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het aantal Gd-aankleurende laesies werd beoordeeld met behulp van hersen-MRI-scans na toediening van gadolinium, een contrastmiddel.
Het gemiddelde aantal Gd-aankleurende laesies na 2 jaar was het gemiddelde van het aantal laesies na 2 jaar in een behandelingsgroep.
|
2 jaar
|
|
Aantal proefpersonen met gadolinium (Gd)-verbeterende laesies
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Opmerking: deze uitkomstmaat vertegenwoordigt de categorische analyse voor de eerder genoemde secundaire uitkomstmaat "Aantal Gadolinium-aankleurende T1-gewogen laesies"
|
2 jaar
|
|
Terugvalpercentage op jaarbasis
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een in het protocol gedefinieerde terugval werd gedefinieerd als nieuwe of terugkerende neurologische symptomen die niet geassocieerd waren met koorts of infectie en die minstens 24 uur aanhielden, met een tussenpoos van minstens 30 dagen vanaf het begin van een voorgaande terugval.
Alle in het protocol gedefinieerde recidieven werden beoordeeld door een onafhankelijke neurologische evaluatiecommissie.
Het gecorrigeerde terugvalpercentage op jaarbasis werd berekend op basis van een negatief binomiaal regressiemodel, gecorrigeerd voor baseline EDSS (≤ 2,0 vs. >2,0),
leeftijd (
|
2 jaar
|
|
Percentage proefpersonen dat progressie van handicap ervaart, beoordeeld met behulp van de Expanded Disability Status Scale (EDSS)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De EDSS is gebaseerd op een gestandaardiseerd neurologisch onderzoek en richt zich op symptomen die veel voorkomen bij MS.
EDSS-scores variëren van 0,0 (normaal) tot 10,0 (overlijden door MS).
Invaliditeitsprogressie werd gedefinieerd als een toename van ≥ 1,0 punten bij proefpersonen met een baseline EDSS van ≥ 1,0, of een toename van ≥ 1,5 punten bij proefpersonen met een baseline EDSS = 0, en vereiste dat de toename ten opzichte van baseline ≥ 12 weken later werd bevestigd.
Het aantal proefpersonen met bevestigde (12 weken durende) invaliditeitsprogressie werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode, die was gebaseerd op de tijd-tot-eerste-progressie overlevingsverdeling.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gold R, Arnold DL, Bar-Or A, Fox RJ, Kappos L, Chen C, Parks B, Miller C. Safety and efficacy of delayed-release dimethyl fumarate in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: 9 years' follow-up of DEFINE, CONFIRM, and ENDORSE. Ther Adv Neurol Disord. 2020 May 12;13:1756286420915005. doi: 10.1177/1756286420915005. eCollection 2020. Erratum In: Ther Adv Neurol Disord. 2020 Oct 21;13:1756286420968357.
- Mehta D, Miller C, Arnold DL, Bame E, Bar-Or A, Gold R, Hanna J, Kappos L, Liu S, Matta A, Phillips JT, Robertson D, von Hehn CA, Campbell J, Spach K, Yang L, Fox RJ. Effect of dimethyl fumarate on lymphocytes in RRMS: Implications for clinical practice. Neurology. 2019 Apr 9;92(15):e1724-e1738. doi: 10.1212/WNL.0000000000007262. Epub 2019 Mar 27.
- Fox RJ, Gold R, Phillips JT, Okwuokenye M, Zhang A, Marantz JL. Efficacy and Tolerability of Delayed-release Dimethyl Fumarate in Black, Hispanic, and Asian Patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: Post Hoc Integrated Analysis of DEFINE and CONFIRM. Neurol Ther. 2017 Dec;6(2):175-187. doi: 10.1007/s40120-017-0077-5. Epub 2017 Aug 2.
- Fernandez O, Giovannoni G, Fox RJ, Gold R, Phillips JT, Potts J, Okwuokenye M, Marantz JL. Efficacy and Safety of Delayed-release Dimethyl Fumarate for Relapsing-remitting Multiple Sclerosis in Prior Interferon Users: An Integrated Analysis of DEFINE and CONFIRM. Clin Ther. 2017 Aug;39(8):1671-1679. doi: 10.1016/j.clinthera.2017.06.012. Epub 2017 Jul 25.
- Fox RJ, Chan A, Zhang A, Xiao J, Levison D, Lewin JB, Edwards MR, Marantz JL. Comparative effectiveness using a matching-adjusted indirect comparison between delayed-release dimethyl fumarate and fingolimod for the treatment of multiple sclerosis. Curr Med Res Opin. 2017 Feb;33(2):175-183. doi: 10.1080/03007995.2016.1248380. Epub 2016 Nov 10.
- Gold R, Giovannoni G, Phillips JT, Fox RJ, Zhang A, Marantz JL. Sustained Effect of Delayed-Release Dimethyl Fumarate in Newly Diagnosed Patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: 6-Year Interim Results From an Extension of the DEFINE and CONFIRM Studies. Neurol Ther. 2016 Jun;5(1):45-57. doi: 10.1007/s40120-016-0042-8. Epub 2016 Mar 1.
- Giovannoni G, Gold R, Fox RJ, Kappos L, Kita M, Yang M, Sarda SP, Zhang R, Viglietta V, Havrdova E. Relapses Requiring Intravenous Steroid Use and Multiple-Sclerosis-related Hospitalizations: Integrated Analysis of the Delayed-release Dimethyl Fumarate Phase III Studies. Clin Ther. 2015 Nov 1;37(11):2543-51. doi: 10.1016/j.clinthera.2015.09.011. Epub 2015 Oct 31.
- Nakamura K, Brown RA, Narayanan S, Collins DL, Arnold DL; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Diurnal fluctuations in brain volume: Statistical analyses of MRI from large populations. Neuroimage. 2015 Sep;118:126-32. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.05.077. Epub 2015 Jun 3.
- Kita M, Fox RJ, Gold R, Giovannoni G, Phillips JT, Sarda SP, Kong J, Viglietta V, Sheikh SI, Okwuokenye M, Kappos L. Effects of delayed-release dimethyl fumarate (DMF) on health-related quality of life in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: an integrated analysis of the phase 3 DEFINE and CONFIRM studies. Clin Ther. 2014 Dec 1;36(12):1958-1971. doi: 10.1016/j.clinthera.2014.08.013. Epub 2014 Oct 12. Erratum In: Clin Ther. 2018 Mar 7;:
- Fox RJ, Kita M, Cohan SL, Henson LJ, Zambrano J, Scannevin RH, O'Gorman J, Novas M, Dawson KT, Phillips JT. BG-12 (dimethyl fumarate): a review of mechanism of action, efficacy, and safety. Curr Med Res Opin. 2014 Feb;30(2):251-62. doi: 10.1185/03007995.2013.849236. Epub 2013 Oct 22.
- Gold R, Kappos L, Arnold DL, Bar-Or A, Giovannoni G, Selmaj K, Tornatore C, Sweetser MT, Yang M, Sheikh SI, Dawson KT; DEFINE Study Investigators. Placebo-controlled phase 3 study of oral BG-12 for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2012 Sep 20;367(12):1098-107. doi: 10.1056/NEJMoa1114287. Erratum In: N Engl J Med. 2012 Dec 13;367(24):2362.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Multiple sclerose
- Sclerose
- Multiple sclerose, relapsing-remitting
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Dermatologische middelen
- Dimethylfumaraat
Andere studie-ID-nummers
- 109MS301
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .