Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Homeopaattisen kaliumdikromaatin tehokkuustutkimus henkitorven eritteiden hoidossa kriittisesti sairailla potilailla

torstai 24. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

Tutkimus, jossa arvioidaan homeopaattisten kaliumdikromaattipitoisuuksien vaikutusta henkitorven eritteisiin kriittisesti sairailla potilailla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö homeopaattinen kaliumdikromaatti hengityskoneessa käytettyä aikaa ja keuhkoissasi muodostuvan liman määrää. Lisäksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan, viettävätkö osallistujat vähemmän aikaa tehohoidon osastolla ja voidaanko mahdollisuuksia joutua takaisin hengityskoneeseen vähentää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkäkestoiseen koneelliseen ventilaatioon liittyy suurempi kuolleisuus, lisääntynyt trakeostomiatarve, pidempi tehohoitojakso ja korkeammat kustannukset. Riskitekijöitä, jotka tunnistavat potilaat, joilla on suurempi riski epäonnistua ekstubaatiosta, ovat yskän voimakkuus, endotrakeaaliset eritykset ja neurologinen tila. Nämä tekijät ovat synergistisiä ja potilailla, joilla on kaksi edellä mainituista determinanteista, ekstubaatio epäonnistuu 81 %. Riski on 100 %, jos kaikki kolme ovat läsnä, verrattuna 3 %:iin potilaalla, jolla ei ole riskitekijöitä. Useat strategiat, mukaan lukien mukolyyttien, antikolinergisten lääkkeiden ja kortikosteroidien antaminen, ovat saavuttaneet rajallisen menestyksen tai liiallisen toksisuuden. Siten menetelmät eritteiden laadun ja määrän parantamiseksi voivat liittyä vähentyneeseen ekstubaatiohäiriöön ja suurempiin kokonaistuloksiin.

Viimeisin tutkimus oli Frassin et al.:n satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, johon osallistui 50 kriittisesti sairasta ventiloitua potilasta, joilla oli aiempi keuhkoahtaumatauti ja tupakointi. Viisi C30-pellettiä kaliumdikromaattia tai lumelääkettä annettiin kahdesti päivässä ekstubaatioon asti ja havaittiin, että homeopaattista formulaatiota saaneilla oli tilastollisesti merkitsevä (p < 0,0001) Henkitorven erityksen vähentyminen, aikaisemmat ekstubaatioajat ja lyhyemmät tehohoidossa oleskelut lumelääkkeeseen verrattuna.

Homeopatian käytöllä kriittisesti sairailla olisi useita etuja, mukaan lukien haittavaikutusten tai lääkevuorovaikutusten puuttuminen liuosten laimeasta luonteesta johtuen, ja se olisi kustannustehokas lisä tavanomaiselle hoidolle. Edellisessä kaliumdikromaattitutkimuksessa tehohoitopotilailla otettiin mukaan vain potilaat, jotka olivat aiemmin käyttäneet tupakkaa ja sairastaneet keuhkoahtaumatautia. Ei tiedetä, voidaanko näitä tuloksia ekstrapoloida yleiseen tehohoidon väestöön.

Siksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan homeopaattisen kaliumdikromaatin (Kalium Bichromicum) turvallisuutta ja tehoa lumelääkkeeseen verrattuna. Käytetään viiden pelletin annosteluohjelmaa 12 tunnin välein; tämä hoito-ohjelma valittiin aiempien todisteiden perusteella, jotka osoittavat tehokkuutta tällä annoksella. Annostelua jatketaan, kunnes potilas ekstuboidaan tai hän päättää vetäytyä tutkimuksesta. Kerätyt tiedot sisältävät perustason demografiset tiedot, ysköksen tuotannon määrä (perustilanteessa ja päivässä), vaadittujen imukertojen lukumäärä päivässä, mekaanisen ventilaation kesto, reintubaationopeus 7 päivän sisällä ekstubaatiosta, tehohoidon kesto, PaO2/ FiO2-suhteet, PaCO2 kahdesti päivässä ja terapeuttisten bronkoskopioiden lukumäärä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Sijaitsee Sunnybrook Health Sciences Centerin tehohoidon alueilla, mukaan lukien tehohoitoyksikkö, sydän- ja verisuonikirurgian tehohoitoyksikkö, Ross Tilley Burn Center ja B5/D4 tehohoitoyksiköt.
  • Heidät on vieroitettu koneellisesta ventilaatiosta (esim.: ekstuboitu, kasvomaski tai trakeostomianaamari, minimaalinen painetuki tai CPAP, FiO2 <0,3), mutta niitä ei voida siirtää pois yksiköstä liiallisten ja/tai jatkuvien eritteiden vuoksi vähintään 48 tuntia.
  • Pysyvät eritteet määritellään yli 2 tunnin välein tapahtuvaksi imuksi tai yli 20-24 MP:ksi päivässä. (Tehohoidon alueilla eritteiden määrä mitataan joka kerta, kun potilasta imetään imussa asteikolla 1-3, jolloin "MP" on luonteeltaan mukopörinen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on näyttöä hoitamattomista hengitystieinfektioista tai infektioista, joita on hoidettu alle 48 tuntia.
  • Potilaat, jotka käyttävät suuria annoksia steroideja, jotka on määritelty enemmän kuin: Flutikasonia 125 ug inhalaattori - neljä suihketta kahdesti vuorokaudessa ja/tai prednisonia 20 mg päivässä suun kautta
  • Potilaat, joilla on useita lääke- ja/tai ympäristöallergioita
  • Potilaat, jotka eivät anna tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta.
  • Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa tai joita on pyydetty osallistumaan tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
  • Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen
  • Raskaus – kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti ennen tutkimukseen ottamista heidän asemansa tarkistamiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida kaliumdikromaatin vaikutusta henkitorven eritteiden määrään.
Aikaikkuna: ekstubaatioon asti
ekstubaatioon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Homeopaattisen kaliumdikromaatin tehokkuuden arvioimiseksi mekaanisen ventilaation keston, vaaditun imumäärän päivässä, uudelleenintubaationopeuden, teho-osaston hoidon keston ja tarvittavien terapeuttisten bronkoskopioiden lukumäärän arvioimiseksi.
Aikaikkuna: ekstubaatioon asti
ekstubaatioon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharon Yamashita, PharmD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 23. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 25. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 418-2006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa