Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus PPM-204:n arvioinnista potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

tiistai 18. joulukuuta 2007 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

24 viikkoa kestävä, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus PPM-204:n turvallisuudesta ja tehokkuudesta potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko PPM-204:llä vaikutusta verensokerin (verensokeri) alentamiseen ja onko se turvallinen tyypin 2 diabetesta sairastavien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Diabetes mellitus

Interventio / Hoito

Lääke: PPM-204

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa PPM-204-annokset, jotka ovat terapeuttisesti tehokkaita ja hyvin siedettyjä glykeemisen hallinnan parantamisessa 24 viikon hoidon aikana potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

500

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Argentiina
- - Buenos Aires, Argentiina, C1117ABH
  - Corrientes, Argentiina, 3400
  - La Plata, Argentiina, 1900
  - Mar del Plata Pcia de Bs. As, Argentiina, 7600
  - Ramos Mejia, Pcia de Bs., Argentiina, 1704
Australia
- South Australia
  - Daws Park, South Australia, Australia, 5041
  - Keswick, South Australia, Australia, 5035
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australia, 3128
Brasilia
- - Vila Clementino - Sao Paulo, Brasilia, 04020-060
Entinen Serbia ja Montenegro
- - Belgrade, Entinen Serbia ja Montenegro, 11000
Etelä-Afrikka
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 6014
- Gauteng
  - Benoni, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1501
  - Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0002
  - Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 39
- North West Province
  - Temba, North West Province, Etelä-Afrikka, 400
Hong Kong
- - Wanchai, Hong Kong
Intia
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, Intia, 560043
- Kerala
  - Cochin, Kerala, Intia, 682 026
- Maharashtra
  - Pune, Maharashtra, Intia, 411001
- Tamil Nadu
  - Vellore, Tamil Nadu, Intia, 632004
- Tamil nadu
  - Chennai, Tamil nadu, Intia, 600 013
Italia
- - Catanzaro, Italia, 88100
  - Pisa, Italia, 56124
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 3G6
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
- Prince Edward Island
  - Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1E 1J7
- Quebec
  - Laval, Quebec, Kanada, H7P 2P5
  - Saint-Janvier, Quebec, Kanada, J7J 2K8
Kiina
- - Beijing, Kiina, 100730
  - Beijing, Kiina, 100853
Kreikka
- - Athens, Kreikka, 115 21
  - Thessaloniki, Kreikka, 56429
Kroatia
- - Krapinske Toplice, Kroatia, 49000
  - Rijeka, Kroatia, 51000
  - Zagreb, Kroatia, 10000
Meksiko
- - Aguascalientes, Meksiko, 20230
  - Mexico D.F., Meksiko, 11650
  - Mexico DF, Meksiko, 14000
  - Miguel Hidalgo, Meksiko, 11550
  - Monterrey N.L, Meksiko, 64410
  - Tlapan, Meksiko, 14080
Romania
- - Bucuresti, Romania, 20475
  - Bucuresti, Romania, 10825
  - Cluj-Napoca, Romania, 400006
Ukraina
- - Kharkiv, Ukraina, 61070
  - Kyiv, Ukraina, 02175
  - Poltava, Ukraina, 36024
  - Uzhgorod, Ukraina, 80312
Venäjän federaatio
- - Moscow, Venäjän federaatio, 117036
  - Moscow, Venäjän federaatio, 117292
  - Moscow, Venäjän federaatio, 125315
  - Moscow, Venäjän federaatio, 123154
  - St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
  - St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
  - Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
  - Livingston, Yhdistynyt kuningaskunta, EH54 6PP
Yhdysvallat
- California
  - Artesia, California, Yhdysvallat, 90701
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- Florida
  - Chipley, Florida, Yhdysvallat, 32428
  - Destin, Florida, Yhdysvallat, 32541
  - Marianna, Florida, Yhdysvallat, 32446
  - West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- Washington
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miehet ja naiset, jotka eivät ole raskaana, 18-70-vuotiaat
Koehenkilöt, joita hoidetaan tällä hetkellä pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla, ja henkilöt, jotka saavat yhtä suun kautta otettavaa diabeteslääkettä
BMI > 23 ja < 43
Koehenkilöillä, joita hoidetaan tällä hetkellä yhdellä diabeteslääkkeellä: HbA1c on suurempi tai yhtä suuri kuin 6,8 % ja pienempi tai yhtä suuri kuin 8,5 %.
Koehenkilöt, joita ei tällä hetkellä hoideta diabeteslääkkeillä: HbA1c on suurempi tai yhtä suuri kuin 7,2 % ja pienempi tai yhtä suuri kuin 9,0 %

Poissulkemiskriteerit:

Insuliinihoitoa tarvitsevat kohteet
Koehenkilöt, jotka saavat tällä hetkellä kahta tai useampaa suun kautta otettavaa diabeteslääkettä
Koehenkilöt, jotka tarvitsevat systeemisiä kortikosteroideja, ellei hoitoa ole lopetettu vähintään 4 viikkoa ennen seulontakäyntiä
Varfariinia saaneet kohteet
Koehenkilöt, jotka saavat tällä hetkellä tiatsolidiinidioneja, ellei hoitoa ole lopetettu 8 viikkoa ennen seulontakäyntiä
Merkittävät diabeettiset komplikaatiot (retinopatia, nefropatia, oireinen neuropatia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Paastoplasman glukoosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
HbA1c-, paastoinsuliini-, HOMA-IR- ja QUICKI-indeksien keskimääräiset muutokset, ruumiinpaino, vyötärön mitat, kokonaiskolesteroli, LDL-C, HDL-C, kokonais/HDL, apolipoproteiini A-1 & B, triglyseridit, vapaat rasvahapot, hs C-reaktiivinen proteiini, adiponektiini, turvotus.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Tutkijat

Päätutkija: Trial Manager, For Australia, medinfo@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For Austria, WPVIMED@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For Greece, decresg@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For Romania, WVPIMED@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For UK/Great Britian, ukmedinfo@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For South Africa, ZAFinfo@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For Brazil, xavierl@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For Mexico, gomezzlj@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For Canada, clintrialparticipation@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For Croatia, WPBUMED@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For Argentina, Scheima@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For Chile, scheima@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For Russia, WVPIMED@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For Ukraine, WVPIMED@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For Hong Kong, medinfo@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For Serbia, WPVIMED@wyeth.com

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit