Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające PPM-204 u pacjentów z cukrzycą typu 2

18 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

24-tygodniowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie bezpieczeństwa i skuteczności PPM-204 u pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy PPM-204 ma wpływ na obniżenie poziomu glukozy (cukru we krwi) i czy jest bezpieczny w leczeniu osób z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest określenie dawek PPM-204, które są terapeutycznie skuteczne i dobrze tolerowane w poprawie kontroli glikemii w ciągu 24 tygodni leczenia u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

500

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afryka Południowa, 6014
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, Afryka Południowa, 1501
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0002
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 39
    • North West Province
      • Temba, North West Province, Afryka Południowa, 400
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1117ABH
      • Corrientes, Argentyna, 3400
      • La Plata, Argentyna, 1900
      • Mar del Plata Pcia de Bs. As, Argentyna, 7600
      • Ramos Mejia, Pcia de Bs., Argentyna, 1704
  • Australia
    • South Australia
      • Daws Park, South Australia, Australia, 5041
      • Keswick, South Australia, Australia, 5035
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
  • Brazylia
      • Vila Clementino - Sao Paulo, Brazylia, 04020-060
  • Była Serbia i Czarnogóra
      • Belgrade, Była Serbia i Czarnogóra, 11000
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100730
      • Beijing, Chiny, 100853
  • Chorwacja
      • Krapinske Toplice, Chorwacja, 49000
      • Rijeka, Chorwacja, 51000
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117036
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117292
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125315
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 123154
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194044
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 115 21
      • Thessaloniki, Grecja, 56429
  • Hongkong
      • Wanchai, Hongkong
  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560043
    • Kerala
      • Cochin, Kerala, Indie, 682 026
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411001
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, Indie, 632004
    • Tamil nadu
      • Chennai, Tamil nadu, Indie, 600 013
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 3G6
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1E 1J7
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7P 2P5
      • Saint-Janvier, Quebec, Kanada, J7J 2K8
  • Meksyk
      • Aguascalientes, Meksyk, 20230
      • Mexico D.F., Meksyk, 11650
      • Mexico DF, Meksyk, 14000
      • Miguel Hidalgo, Meksyk, 11550
      • Monterrey N.L, Meksyk, 64410
      • Tlapan, Meksyk, 14080
  • Rumunia
      • Bucuresti, Rumunia, 20475
      • Bucuresti, Rumunia, 10825
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400006
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Artesia, California, Stany Zjednoczone, 90701
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
    • Florida
      • Chipley, Florida, Stany Zjednoczone, 32428
      • Destin, Florida, Stany Zjednoczone, 32541
      • Marianna, Florida, Stany Zjednoczone, 32446
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
  • Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina, 61070
      • Kyiv, Ukraina, 02175
      • Poltava, Ukraina, 36024
      • Uzhgorod, Ukraina, 80312
  • Włochy
      • Catanzaro, Włochy, 88100
      • Pisa, Włochy, 56124
  • Zjednoczone Królestwo
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
      • Livingston, Zjednoczone Królestwo, EH54 6PP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety nie mogący zajść w ciążę, w wieku od 18 do 70 lat
  • Osoby aktualnie leczone wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi oraz osoby otrzymujące pojedynczy doustny lek przeciwcukrzycowy
  • BMI > 23 i < 43
  • Dla pacjentów leczonych obecnie 1 lekiem przeciwcukrzycowym: HbA1c jest większe lub równe 6,8% i mniejsze lub równe 8,5%.
  • Dla osób nieleczonych obecnie lekami przeciwcukrzycowymi: HbA1c jest większe lub równe 7,2% i mniejsze lub równe 9,0%

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby wymagające insulinoterapii
  • Pacjenci otrzymujący obecnie 2 lub więcej doustnych leków przeciwcukrzycowych
  • Osoby wymagające ogólnoustrojowych kortykosteroidów, chyba że leczenie zostało przerwane co najmniej 4 tygodnie przed wizytą przesiewową
  • Osoby otrzymujące warfarynę
  • Pacjenci aktualnie otrzymujący tiazolidynodiony, chyba że leczenie zostało przerwane 8 tygodni przed wizytą przesiewową
  • Istotne powikłania cukrzycowe (retinopatia, nefropatia, neuropatia objawowa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Glukoza w osoczu na czczo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Średnie zmiany HbA1c, insuliny na czczo, wskaźników HOMA-IR i QUICKI, masy ciała, obwodów talii, cholesterolu całkowitego, LDL-C, HDL-C, całkowitego/HDL, apolipoproteiny A-1 i B, trójglicerydów, wolnych kwasów tłuszczowych, hs Białko C-reaktywne, adiponektyna, obrzęki.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Trial Manager, For Australia, medinfo@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For Austria, WPVIMED@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For Greece, decresg@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For Romania, WVPIMED@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For UK/Great Britian, ukmedinfo@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For South Africa, ZAFinfo@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For Brazil, xavierl@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For Mexico, gomezzlj@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For Canada, clintrialparticipation@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For Croatia, WPBUMED@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For Argentina, Scheima@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For Chile, scheima@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For Russia, WVPIMED@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For Ukraine, WVPIMED@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For Hong Kong, medinfo@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For Serbia, WPVIMED@wyeth.com

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 grudnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3180A1-200

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na PPM-204

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj