제2형 당뇨병 환자에서 PPM-204를 평가하는 연구
2007년 12월 18일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
제2형 당뇨병 환자에서 PPM-204의 안전성 및 효능에 대한 24주, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구
본 연구의 목적은 PPM-204가 혈당(혈당) 수치를 낮추는 효과가 있고 제2형 당뇨병 환자의 치료에 안전한지 여부를 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 환자에서 24주간의 치료에 걸쳐 혈당 조절을 개선하는 데 치료적으로 효과적이고 내약성이 우수한 PPM-204 용량을 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
500
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 115 21
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Thessaloniki, 그리스, 56429
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Eastern Cape
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Port Elizabeth, Eastern Cape, 남아프리카, 6014
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Gauteng
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Benoni, Gauteng, 남아프리카, 1501
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0002
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 39
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North West Province
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Temba, North West Province, 남아프리카, 400
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Moscow, 러시아 연방, 117036
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Moscow, 러시아 연방, 117292
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Moscow, 러시아 연방, 125315
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Moscow, 러시아 연방, 123154
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St. Petersburg, 러시아 연방, 194354
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St. Petersburg, 러시아 연방, 194044
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Bucuresti, 루마니아, 20475
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Bucuresti, 루마니아, 10825
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400006
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Aguascalientes, 멕시코, 20230
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Mexico D.F., 멕시코, 11650
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Mexico DF, 멕시코, 14000
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Miguel Hidalgo, 멕시코, 11550
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Monterrey N.L, 멕시코, 64410
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Tlapan, 멕시코, 14080
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California
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Artesia, California, 미국, 90701
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Los Angeles, California, 미국, 90057
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Florida
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Chipley, Florida, 미국, 32428
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Destin, Florida, 미국, 32541
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Marianna, Florida, 미국, 32446
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68131
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23249
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
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Vila Clementino - Sao Paulo, 브라질, 04020-060
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1117ABH
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Corrientes, 아르헨티나, 3400
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La Plata, 아르헨티나, 1900
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Mar del Plata Pcia de Bs. As, 아르헨티나, 7600
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Ramos Mejia, Pcia de Bs., 아르헨티나, 1704
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Dundee, 영국, DD1 9SY
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Edinburgh, 영국, EH4 2XU
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Livingston, 영국, EH54 6PP
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Kharkiv, 우크라이나, 61070
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Kyiv, 우크라이나, 02175
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Poltava, 우크라이나, 36024
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Uzhgorod, 우크라이나, 80312
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Belgrade, 이전 세르비아 몬테네그로, 11000
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
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Pisa, 이탈리아, 56124
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560043
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Kerala
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Cochin, Kerala, 인도, 682 026
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Maharashtra
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Pune, Maharashtra, 인도, 411001
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Tamil Nadu
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Vellore, Tamil Nadu, 인도, 632004
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Tamil nadu
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Chennai, Tamil nadu, 인도, 600 013
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Beijing, 중국, 100730
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Beijing, 중국, 100853
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5G 3G6
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M9W 4L6
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Prince Edward Island
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Charlottetown, Prince Edward Island, 캐나다, C1E 1J7
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Quebec
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Laval, Quebec, 캐나다, H7P 2P5
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Saint-Janvier, Quebec, 캐나다, J7J 2K8
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Krapinske Toplice, 크로아티아, 49000
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Rijeka, 크로아티아, 51000
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Zagreb, 크로아티아, 10000
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South Australia
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Daws Park, South Australia, 호주, 5041
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Keswick, South Australia, 호주, 5035
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Victoria
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Box Hill, Victoria, 호주, 3128
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Wanchai, 홍콩
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~70세의 가임기 남성 및 여성
- 현재 식이요법과 운동만으로 치료를 받고 있는 피험자 및 단일 경구 항당뇨병 약물을 투여받고 있는 피험자
- BMI > 23 및 < 43
- 현재 1가지 항당뇨병 약물 치료를 받고 있는 피험자의 경우: HbA1c는 6.8% 이상 8.5% 이하입니다.
- 현재 항당뇨병 약물 치료를 받지 않은 피험자의 경우: HbA1c는 7.2% 이상 9.0% 이하입니다.
제외 기준:
- 인슐린 요법이 필요한 피험자
- 현재 2개 이상의 경구 항당뇨병 약물을 투여받고 있는 피험자
- 스크리닝 방문 최소 4주 전에 치료를 중단하지 않는 한, 전신 코르티코스테로이드가 필요한 피험자
- 와파린을 투여받는 피험자
- 스크리닝 방문 8주 전에 치료를 중단하지 않는 한, 현재 티아졸리딘디온을 투여받고 있는 피험자
- 중대한 당뇨병 합병증(망막병증, 신장병증, 증상성 신경병증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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공복 혈장 포도당
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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HbA1c, 공복 인슐린, HOMA-IR 및 QUICKI 지수, 체중, 허리둘레, 총 콜레스테롤, LDL-C, HDL-C, 총/HDL, 아포지단백 A-1 및 B, 트리글리세리드, 유리 지방산, hs의 평균 변화 C 반응성 단백질, 아디포넥틴, 부종.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Trial Manager, For Australia, medinfo@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Austria, WPVIMED@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Greece, decresg@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Romania, WVPIMED@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For UK/Great Britian, ukmedinfo@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For South Africa, ZAFinfo@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Brazil, xavierl@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Mexico, gomezzlj@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Canada, clintrialparticipation@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Croatia, WPBUMED@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Argentina, Scheima@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Chile, scheima@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Russia, WVPIMED@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Ukraine, WVPIMED@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Hong Kong, medinfo@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Serbia, WPVIMED@wyeth.com
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PPM-204에 대한 임상 시험
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