Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a PPM-204 értékeléséről 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyokon

2007. december 18. frissítette: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

24 hetes, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, többközpontú vizsgálat a PPM-204 biztonságosságáról és hatékonyságáról 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyokon

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, hogy a PPM-204 hatással van-e a vércukorszint (vércukor) csökkentésére, és biztonságos-e a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja a PPM-204 olyan dózisainak meghatározása, amelyek terápiásán hatékonyak és jól tolerálhatók a glikémiás kontroll javításában 24 hetes kezelés alatt 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő alanyoknál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

500

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1117ABH
      • Corrientes, Argentína, 3400
      • La Plata, Argentína, 1900
      • Mar del Plata Pcia de Bs. As, Argentína, 7600
      • Ramos Mejia, Pcia de Bs., Argentína, 1704
  • Ausztrália
    • South Australia
      • Daws Park, South Australia, Ausztrália, 5041
      • Keswick, South Australia, Ausztrália, 5035
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Ausztrália, 3128
  • Brazília
      • Vila Clementino - Sao Paulo, Brazília, 04020-060
  • Dél-Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Dél-Afrika, 6014
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, Dél-Afrika, 1501
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0002
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 39
    • North West Province
      • Temba, North West Province, Dél-Afrika, 400
  • Egyesült Királyság
      • Dundee, Egyesült Királyság, DD1 9SY
      • Edinburgh, Egyesült Királyság, EH4 2XU
      • Livingston, Egyesült Királyság, EH54 6PP
  • Egyesült Államok
    • California
      • Artesia, California, Egyesült Államok, 90701
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
    • Florida
      • Chipley, Florida, Egyesült Államok, 32428
      • Destin, Florida, Egyesült Államok, 32541
      • Marianna, Florida, Egyesült Államok, 32446
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 115 21
      • Thessaloniki, Görögország, 56429
  • Hong Kong
      • Wanchai, Hong Kong
  • Horvátország
      • Krapinske Toplice, Horvátország, 49000
      • Rijeka, Horvátország, 51000
      • Zagreb, Horvátország, 10000
  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560043
    • Kerala
      • Cochin, Kerala, India, 682 026
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411001
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, India, 632004
    • Tamil nadu
      • Chennai, Tamil nadu, India, 600 013
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 3G6
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1E 1J7
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7P 2P5
      • Saint-Janvier, Quebec, Kanada, J7J 2K8
  • Kína
      • Beijing, Kína, 100730
      • Beijing, Kína, 100853
  • Mexikó
      • Aguascalientes, Mexikó, 20230
      • Mexico D.F., Mexikó, 11650
      • Mexico DF, Mexikó, 14000
      • Miguel Hidalgo, Mexikó, 11550
      • Monterrey N.L, Mexikó, 64410
      • Tlapan, Mexikó, 14080
  • Olaszország
      • Catanzaro, Olaszország, 88100
      • Pisa, Olaszország, 56124
  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció, 117036
      • Moscow, Orosz Föderáció, 117292
      • Moscow, Orosz Föderáció, 125315
      • Moscow, Orosz Föderáció, 123154
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 194354
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 194044
  • Románia
      • Bucuresti, Románia, 20475
      • Bucuresti, Románia, 10825
      • Cluj-Napoca, Románia, 400006
  • Ukrajna
      • Kharkiv, Ukrajna, 61070
      • Kyiv, Ukrajna, 02175
      • Poltava, Ukrajna, 36024
      • Uzhgorod, Ukrajna, 80312
  • Volt Szerbia és Montenegró
      • Belgrade, Volt Szerbia és Montenegró, 11000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem fogamzóképes, 18-70 éves férfiak és nők
  • Jelenleg kizárólag diétával és testmozgással kezelt alanyok, valamint egyetlen orális antidiabetikus gyógyszert kapó alanyok
  • BMI > 23 és < 43
  • A jelenleg 1 antidiabetikus gyógyszerrel kezelt alanyok esetében: HbA1c nagyobb vagy egyenlő, mint 6,8%, és kisebb vagy egyenlő, mint 8,5%.
  • Azoknál az alanyoknál, akiket jelenleg nem kezelnek antidiabetikus gyógyszerekkel: HbA1c nagyobb vagy egyenlő, mint 7,2%, és kisebb vagy egyenlő, mint 9,0%.

Kizárási kritériumok:

  • Inzulinkezelést igénylő alanyok
  • Olyan alanyok, akik jelenleg 2 vagy több orális antidiabetikus gyógyszert kapnak
  • Szisztémás kortikoszteroidokat igénylő alanyok, kivéve, ha a kezelést legalább 4 héttel a szűrővizsgálat előtt abbahagyták
  • Warfarint kapó alanyok
  • Jelenleg tiazolidindiont kapó alanyok, kivéve, ha a kezelést 8 héttel a szűrővizsgálat előtt abbahagyták
  • Jelentős diabéteszes szövődmények (retinopátia, nephropathia, tüneti neuropátia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Böjt plazma glükóz

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A HbA1c, az éhgyomri inzulin, a HOMA-IR és a QUICKI indexek átlagos változásai, testtömeg, derékméret, összkoleszterin, LDL-C, HDL-C, összes/HDL, apolipoprotein A-1 és B, trigliceridek, szabad zsírsavak, hs C-reaktív fehérje, adiponektin, ödéma.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Trial Manager, For Australia, medinfo@wyeth.com
  • Kutatásvezető: Trial Manager, For Austria, WPVIMED@wyeth.com
  • Kutatásvezető: Trial Manager, For Greece, decresg@wyeth.com
  • Kutatásvezető: Trial Manager, For Romania, WVPIMED@wyeth.com
  • Kutatásvezető: Trial Manager, For UK/Great Britian, ukmedinfo@wyeth.com
  • Kutatásvezető: Trial Manager, For South Africa, ZAFinfo@wyeth.com
  • Kutatásvezető: Trial Manager, For Brazil, xavierl@wyeth.com
  • Kutatásvezető: Trial Manager, For Mexico, gomezzlj@wyeth.com
  • Kutatásvezető: Trial Manager, For Canada, clintrialparticipation@wyeth.com
  • Kutatásvezető: Trial Manager, For Croatia, WPBUMED@wyeth.com
  • Kutatásvezető: Trial Manager, For Argentina, Scheima@wyeth.com
  • Kutatásvezető: Trial Manager, For Chile, scheima@wyeth.com
  • Kutatásvezető: Trial Manager, For Russia, WVPIMED@wyeth.com
  • Kutatásvezető: Trial Manager, For Ukraine, WVPIMED@wyeth.com
  • Kutatásvezető: Trial Manager, For Hong Kong, medinfo@wyeth.com
  • Kutatásvezető: Trial Manager, For Serbia, WPVIMED@wyeth.com

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 19.

Első közzététel (Becslés)

2007. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2007. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3180A1-200

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a PPM-204

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel