- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00426296
JAA: Yksinkertainen HAART Abacavirin, Reyatazin ja Epivirin kanssa
tiistai 30. lokakuuta 2007 päivittänyt: Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC.
Avoin monikeskustutkimus, jossa arvioitiin abakaviirin 600 mg/lamivudiini 300 mg kerran päivässä kiinteäannoksisen yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta yhdessä atatsanaviiri 300 mg + ritonaviiri 100 mg kerran päivässä antiretroviraalisessa HIV-1- Infektoituneet henkilöt, joiden Abacavir/Lamivudine Plus Atatsanavir 400 mg -annoksen jatkuvaa arviointia ylläpitoon 48 lisäviikon aikana
JAA: Yksinkertainen HAART Abacavirin, Reyatazin ja Epivirin kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avoin monikeskustutkimus ABC/3TC + ATV koehenkilöillä, jotka ovat saaneet vähintään 24 viikkoa kestäneen ABC/3TC+ATV/RTV-hoidon ensimmäisenä hoito-ohjelmana ja joiden plasman HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml tulovaiheessa
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Whitman-Walker Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Elion, MD
- Sähköposti: drrelion@aol.com
-
Päätutkija:
- Richard A Elion, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä abakaviiri/lamivudiini (Epzicom) yhdistelmänä atatsanaviirin (Reyataz) kanssa tehostettuna ritonaviiriga (Norvir) ensimmäisenä antiretroviraalisena hoito-ohjelmana
- Viruskuorma <50 kopiota/ml
Poissulkemiskriteerit:
- Viruskuorma >50 kopiota/ml
- Ollut useamman kuin yhden antiretroviraalisen hoito-ohjelman
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard A Elion, MD, Whitman-Walker Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Ihosairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Ihosairaudet, aineenvaihdunta
- Lipodystrofia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- Proteaasin estäjät
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- HIV-proteaasin estäjät
- Viruksen proteaasin estäjät
- Ritonaviiri
- Atatsanaviirisulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- COL102060
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .