Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MEGOSZTÁS: Egyszerű HAART Abacavirrel, Reyataz-zal és Epivirrel

2007. október 30. frissítette: Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC.

Nyílt elrendezésű, többközpontú vizsgálat a napi egyszeri 600 mg abakavir/300 mg lamivudin és a 300 mg atazanavir + 100 mg napi egyszeri ritonavir fix dózisú kombináció hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére az antiretrovirális HIV-1-ben Fertőzött alanyok, akiknél az Abacavir/Lamivudine Plus 400 mg atazanavir folyamatos értékelése további 48 héten át

MEGOSZTÁS: Egyszerű HAART Abacavirrel, Reyataz-zal és Epivirrel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ABC/3TC + ATV nyílt elrendezésű, többközpontú vizsgálata olyan alanyokon, akik legalább 24 hetes ABC/3TC+ATV/RTV kezelést végeztek első vonalbeli kezelésként, és a plazma HIV-1 RNS-értéke <50 kópia/ml a belépéskor

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok
        • Toborzás
        • Whitman-Walker Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Richard A Elion, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg abakavir/lamivudin (Epzicom) atazanavirral (Reyataz) kombinálva, ritonavirrel (Norvir) megerősített első antiretrovirális kezelésként
  • Vírusterhelés <50 kópia/ml

Kizárási kritériumok:

  • Vírusterhelés >50 kópia/ml
  • Egynél több antiretrovirális kezelést követően

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC.

Együttműködők

GlaxoSmithKline

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard A Elion, MD, Whitman-Walker Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 23.

Első közzététel (Becslés)

2007. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COL102060

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel