Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SDÍLET: Jednoduchý HAART s Abacavirem, Reyatazem a Epivirem

Otevřená, multicentrická studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti fixní kombinace abakaviru 600 mg/lamivudinu 300 mg jednou denně v kombinaci s atazanavirem 300 mg + ritonavirem 100 mg jednou denně u HIV-1 dosud neléčených antiretrovirových léků Infikovaní jedinci s pokračujícím hodnocením Abacavir/Lamivudine Plus Atazanavir 400 mg pro udržovací léčbu po dobu dalších 48 týdnů

SDÍLET: Jednoduchý HAART s Abacavirem, Reyatazem a Epivirem

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Otevřená, multicentrická studie ABC/3TC + ATV u subjektů, které dokončily alespoň 24 týdnů léčby na ABC/3TC+ATV/RTV jako režimu první linie a při vstupu měly plazmatickou HIV-1 RNA < 50 kopií/ml

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy
        • Nábor
        • Whitman-Walker Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard A Elion, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době užíváte abakavir/lamivudin (Epzicom) v kombinaci s atazanavirem (Reyataz) posíleným ritonavirem (Norvir) jako první antiretrovirový režim
  • Virová zátěž <50 kopií/ml

Kritéria vyloučení:

  • Virová zátěž >50 kopií/ml
  • Užívání více než jednoho antiretrovirového režimu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard A Elion, MD, Whitman-Walker Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na atazanavir (Reyataz)

Předplatit