- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00426296
SDÍLET: Jednoduchý HAART s Abacavirem, Reyatazem a Epivirem
30. října 2007 aktualizováno: Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC.
Otevřená, multicentrická studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti fixní kombinace abakaviru 600 mg/lamivudinu 300 mg jednou denně v kombinaci s atazanavirem 300 mg + ritonavirem 100 mg jednou denně u HIV-1 dosud neléčených antiretrovirových léků Infikovaní jedinci s pokračujícím hodnocením Abacavir/Lamivudine Plus Atazanavir 400 mg pro udržovací léčbu po dobu dalších 48 týdnů
SDÍLET: Jednoduchý HAART s Abacavirem, Reyatazem a Epivirem
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Otevřená, multicentrická studie ABC/3TC + ATV u subjektů, které dokončily alespoň 24 týdnů léčby na ABC/3TC+ATV/RTV jako režimu první linie a při vstupu měly plazmatickou HIV-1 RNA < 50 kopií/ml
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy
- Nábor
- Whitman-Walker Clinic
-
Kontakt:
- Richard Elion, MD
- E-mail: drrelion@aol.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Richard A Elion, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době užíváte abakavir/lamivudin (Epzicom) v kombinaci s atazanavirem (Reyataz) posíleným ritonavirem (Norvir) jako první antiretrovirový režim
- Virová zátěž <50 kopií/ml
Kritéria vyloučení:
- Virová zátěž >50 kopií/ml
- Užívání více než jednoho antiretrovirového režimu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard A Elion, MD, Whitman-Walker Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2007
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. listopadu 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2007
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Kožní choroby
- Poruchy metabolismu lipidů
- Kožní onemocnění, Metabolické
- Lipodystrofie
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Inhibitory enzymů
- Anti-HIV činidla
- Antiretrovirová činidla
- Inhibitory proteázy
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP3A
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Inhibitory HIV proteázy
- Inhibitory virové proteázy
- Ritonavir
- Atazanavir sulfát
Další identifikační čísla studie
- COL102060
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na atazanavir (Reyataz)
-
Asan Medical CenterBristol-Myers SquibbNeznámý
-
Bristol-Myers SquibbDokončeno
-
Radboud University Medical CenterDutch Diabetes Research FoundationDokončenoEndoteliální dysfunkce související s diabetes mellitus 2. typuHolandsko
-
Bristol-Myers SquibbMerck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
Bristol-Myers SquibbDokončeno
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoVirus lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1)Spojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoMild Gestational DiabetesSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
Hospital do CoracaoDokončeno
-
Actavis Inc.Dokončeno