Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DEEL: Eenvoudig HAART met Abacavir, Reyataz en Epivir

30 oktober 2007 bijgewerkt door: Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC.

Een open-label, multicenter onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van een vaste-dosiscombinatie van abacavir 600 mg/lamivudine 300 mg eenmaal daags in combinatie met atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg eenmaal daags bij antiretroviraal-naïeve hiv-1 Geïnfecteerde proefpersonen met voortdurende evaluatie van abacavir/lamivudine plus atazanavir 400 mg voor onderhoud gedurende nog eens 48 weken

DEEL: Eenvoudig HAART met Abacavir, Reyataz en Epivir

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Open-label, multicentrisch onderzoek naar ABC/3TC + ATV bij proefpersonen die ten minste 24 weken behandeling met ABC/3TC+ATV/RTV als hun eerstelijnsregime hebben voltooid en bij aanvang een plasma hiv-1 RNA <50 kopieën/ml hebben

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten
        • Werving
        • Whitman-Walker Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard A Elion, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gebruikt momenteel abacavir/lamivudine (Epzicom) in combinatie met atazanavir (Reyataz) versterkt met ritonavir (Norvir) als eerste antiretrovirale regime
  • Virale belasting <50 kopieën/ml

Uitsluitingscriteria:

  • Virale lading >50 kopieën/ml
  • Meer dan één antiretroviraal regime hebben genomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC.

Medewerkers

GlaxoSmithKline

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard A Elion, MD, Whitman-Walker Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COL102060

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren