- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00426296
DELA: Enkel HAART med Abacavir, Reyataz och Epivir
30 oktober 2007 uppdaterad av: Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC.
En öppen multicenterstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av en kombination med fast dos av abakavir 600 mg/lamivudin 300 mg en gång dagligen i kombination med Atazanavir 300 mg + Ritonavir 100 mg en gång dagligen vid antiretroviral-naiv HIV-1 Infekterade försökspersoner med fortsatt utvärdering av Abacavir/Lamivudine Plus Atazanavir 400 mg för underhåll under ytterligare 48 veckor
DELA: Enkel HAART med Abacavir, Reyataz och Epivir
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Öppen, multicenterstudie av ABC/3TC + ATV i försökspersoner som har avslutat minst 24 veckors behandling med ABC/3TC+ATV/RTV som förstahandsbehandling och som har plasma HIV-1 RNA <50 kopior/ml vid inträde
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Richard A. Elion, MD
- E-post: drrelion@aol.com
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna
- Rekrytering
- Whitman-Walker Clinic
-
Kontakt:
- Richard Elion, MD
- E-post: drrelion@aol.com
-
Huvudutredare:
- Richard A Elion, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tar för närvarande abacavir/lamivudin (Epzicom) i kombination med atazanavir (Reyataz) förstärkt med ritonavir (Norvir) som första antiretrovirala kur
- Virusmängd <50 kopior/ml
Exklusions kriterier:
- Virusmängd >50 kopior/ml
- Har tagit mer än en antiretroviral regim
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard A Elion, MD, Whitman-Walker Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2007
Första postat (Uppskatta)
24 januari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 november 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2007
Senast verifierad
1 oktober 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Lipidmetabolismstörningar
- Hudsjukdomar, metaboliska
- Lipodystrofi
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Enzyminhibitorer
- Anti-HIV-medel
- Antiretrovirala medel
- Proteashämmare
- Cytokrom P-450 CYP3A-hämmare
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- HIV-proteashämmare
- Virala proteashämmare
- Ritonavir
- Atazanavirsulfat
Andra studie-ID-nummer
- COL102060
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på atazanavir (Reyataz)
-
Bristol-Myers SquibbAvslutad
-
Bristol-Myers SquibbAvslutadHIVFörenta staterna
-
Giovanni Di PerriUniversity of Turin, Italy; University of MilanAvslutadHIV-infektion | OsteopeniItalien
-
Bristol-Myers SquibbMerck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Bristol-Myers SquibbAvslutad
-
Phoenix Children's HospitalBristol-Myers SquibbAvslutadHIV-infektioner | Pediatrisk HIVFörenta staterna
-
University of Roma La SapienzaOkänd
-
Stanford UniversityBristol-Myers SquibbAvslutadHIV-infektioner | HyperlipidemiFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Avslutad
-
Radboud University Medical CenterAvslutadSepsis | Inflammation | Endotoxemi | Multi Organ Dysfunction SyndromeNederländerna