- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00426296
DEL: Enkel HAART med Abacavir, Reyataz og Epivir
30. oktober 2007 opdateret af: Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC.
Et åbent, multicenter-studie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af en kombination med fast dosis af Abacavir 600 mg/Lamivudin 300 mg én gang dagligt i kombination med Atazanavir 300 mg + Ritonavir 100 mg én gang dagligt ved antiretroviral-naiv HIV-1 Inficerede forsøgspersoner med fortsat evaluering af Abacavir/Lamivudin Plus Atazanavir 400 mg til vedligeholdelse over yderligere 48 uger
DEL: Simpel HAART med Abacavir, Reyataz og Epivir
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Åbent, multicenter-studie af ABC/3TC + ATV i forsøgspersoner, der har gennemført mindst 24 ugers behandling med ABC/3TC+ATV/RTV som deres førstelinjebehandling og har plasma HIV-1 RNA <50 kopier/ml ved indtræden
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Richard A. Elion, MD
- E-mail: drrelion@aol.com
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater
- Rekruttering
- Whitman-Walker Clinic
-
Kontakt:
- Richard Elion, MD
- E-mail: drrelion@aol.com
-
Ledende efterforsker:
- Richard A Elion, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tager i øjeblikket abacavir/lamivudin (Epzicom) i kombination med atazanavir (Reyataz) boostet med ritonavir (Norvir) som første antiretrovirale regime
- Viral belastning <50 kopier/ml
Ekskluderingskriterier:
- Viral belastning >50 kopier/ml
- Har taget mere end én antiretroviral kur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard A Elion, MD, Whitman-Walker Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2007
Først opslået (Skøn)
24. januar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. november 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2007
Sidst verificeret
1. oktober 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Hudsygdomme
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hudsygdomme, metaboliske
- Lipodystrofi
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Enzymhæmmere
- Anti-HIV-midler
- Anti-retrovirale midler
- Proteasehæmmere
- Cytokrom P-450 CYP3A-hæmmere
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- HIV-proteasehæmmere
- Virale proteasehæmmere
- Ritonavir
- Atazanavirsulfat
Andre undersøgelses-id-numre
- COL102060
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
Kliniske forsøg med atazanavir (Reyataz)
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Giovanni Di PerriUniversity of Turin, Italy; University of MilanAfsluttetHIV-infektion | OsteopeniItalien
-
Bristol-Myers SquibbMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Phoenix Children's HospitalBristol-Myers SquibbAfsluttetHIV-infektioner | Pædiatrisk HIVForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaUkendt
-
Stanford UniversityBristol-Myers SquibbAfsluttetHIV-infektioner | HyperlipidæmiForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetSepsis | Betændelse | Endotoksæmi | Multi Organ Dysfunction SyndromeHolland