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COMPARTILHE: HAART Simples Com Abacavir, Reyataz e Epivir

30 de outubro de 2007 atualizado por: Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC.

Um estudo multicêntrico aberto para avaliar a eficácia e a segurança de uma combinação de dose fixa de abacavir 600 mg/lamivudina 300 mg uma vez ao dia em combinação com atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg uma vez ao dia em antirretrovirais virgens de HIV-1 Indivíduos infectados com avaliação contínua de abacavir/lamivudina mais atazanavir 400 mg para manutenção por mais 48 semanas

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Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo multicêntrico aberto de ABC/3TC + ATV em indivíduos que completaram pelo menos 24 semanas de tratamento com ABC/3TC+ATV/RTV como regime de primeira linha e têm plasma HIV-1 RNA <50 cópias/mL na entrada

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • Whitman-Walker Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Richard A Elion, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente tomando abacavir/lamivudina (Epzicom) em combinação com atazanavir (Reyataz) potencializado com ritonavir (Norvir) como primeiro regime antirretroviral
  • Carga viral <50 cópias/ml

Critério de exclusão:

  • Carga viral > 50 cópias/ml
  • Ter tomado mais de um esquema antirretroviral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC.

Colaboradores

GlaxoSmithKline

Investigadores

  • Investigador principal: Richard A Elion, MD, Whitman-Walker Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de novembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2007

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COL102060

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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