- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00426296
ПОДЕЛИТЬСЯ: Простая ВААРТ с абакавиром, реатазом и эпивиром
30 октября 2007 г. обновлено: Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC.
Открытое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности фиксированной комбинации абакавира 600 мг/ламивудина 300 мг один раз в день в комбинации с атазанавиром 300 мг + ритонавиром 100 мг один раз в день у пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию ВИЧ-1 Инфицированные субъекты с продолжающейся оценкой абакавира/ламивудина плюс атазанавира 400 мг для поддерживающей терапии в течение дополнительных 48 недель
ПОДЕЛИТЬСЯ: Простая ВААРТ с абакавиром, реятазом и эпивиром
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Открытое многоцентровое исследование ABC/3TC+ATV у субъектов, завершивших не менее 24 недель лечения ABC/3TC+ATV/RTV в качестве схемы первого ряда и имеющих РНК ВИЧ-1 в плазме <50 копий/мл на момент начала исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Whitman-Walker Clinic
-
Контакт:
- Richard Elion, MD
- Электронная почта: drrelion@aol.com
-
Главный следователь:
- Richard A Elion, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время принимает абакавир/ламивудин (Эпзиком) в сочетании с атазанавиром (Реатаз), усиленным ритонавиром (Норвир), в качестве первой схемы антиретровирусной терапии.
- Вирусная нагрузка <50 копий/мл
Критерий исключения:
- Вирусная нагрузка >50 копий/мл
- Прием более одного антиретровирусного режима
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard A Elion, MD, Whitman-Walker Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 ноября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2007 г.
Последняя проверка
1 октября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Кожные заболевания
- Нарушения липидного обмена
- Кожные заболевания, метаболические
- Липодистрофия
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Агенты против ВИЧ
- Антиретровирусные агенты
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP3A
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Ингибиторы протеазы ВИЧ
- Ингибиторы вирусной протеазы
- Ритонавир
- Атазанавира сульфат
Другие идентификационные номера исследования
- COL102060
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .