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COMPARTIR: TARGA simple con abacavir, reyataz y epivir

30 de octubre de 2007 actualizado por: Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC.

Un estudio multicéntrico de etiqueta abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de una combinación de dosis fija de abacavir 600 mg/lamivudina 300 mg una vez al día en combinación con atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg una vez al día en pacientes con VIH-1 sin tratamiento previo con antirretrovirales Sujetos infectados con evaluación continua de abacavir/lamivudina más atazanavir 400 mg para mantenimiento durante 48 semanas adicionales

COMPARTIR: TARGA simple con Abacavir, Reyataz y Epivir

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio multicéntrico de etiqueta abierta de ABC/3TC + ATV en sujetos que han completado al menos 24 semanas de tratamiento con ABC/3TC+ATV/RTV como su régimen de primera línea y tienen ARN del VIH-1 en plasma <50 copias/mL al ingreso

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos
        • Reclutamiento
        • Whitman-Walker Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Richard A Elion, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente toma abacavir/lamivudina (Epzicom) en combinación con atazanavir (Reyataz) potenciado con ritonavir (Norvir) como primer régimen antirretroviral
  • Carga viral <50 copias/ml

Criterio de exclusión:

  • Carga viral >50 copias/ml
  • Haber tomado más de un régimen antirretroviral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC.

Colaboradores

GlaxoSmithKline

Investigadores

  • Investigador principal: Richard A Elion, MD, Whitman-Walker Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de noviembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2007

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COL102060

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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