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PARTAGER : HAART simple avec Abacavir, Reyataz et Epivir

30 octobre 2007 mis à jour par: Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC.

Une étude ouverte multicentrique visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité d'une association à dose fixe d'abacavir 600 mg/lamivudine 300 mg une fois par jour en association avec l'atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg une fois par jour chez les patients atteints du VIH-1 n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux Sujets infectés avec évaluation continue de l'abacavir/lamivudine plus atazanavir 400 mg pour l'entretien pendant 48 semaines supplémentaires

PARTAGER : HAART simple avec Abacavir, Reyataz et Epivir

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude ouverte et multicentrique de l'ABC/3TC + ATV chez des sujets ayant terminé au moins 24 semaines de traitement par ABC/3TC+ATV/RTV comme traitement de première intention et dont l'ARN VIH-1 plasmatique est < 50 copies/mL à l'entrée

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis
        • Recrutement
        • Whitman-Walker Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Richard A Elion, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prend actuellement de l'abacavir/lamivudine (Epzicom) en association avec de l'atazanavir (Reyataz) boosté par du ritonavir (Norvir) comme premier traitement antirétroviral
  • Charge virale <50 copies/ml

Critère d'exclusion:

  • Charge virale > 50 copies/ml
  • Avoir pris plus d'un traitement antirétroviral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC.

Collaborateurs

GlaxoSmithKline

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard A Elion, MD, Whitman-Walker Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2007

Première publication (Estimation)

24 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2007

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COL102060

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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