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TEILEN: Einfache HAART mit Abacavir, Reyataz und Epivir

30. Oktober 2007 aktualisiert von: Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC.

Eine offene, multizentrische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Festdosiskombination von Abacavir 600 mg/Lamivudin 300 mg einmal täglich in Kombination mit Atazanavir 300 mg + Ritonavir 100 mg einmal täglich bei antiretroviral-naivem HIV-1 Infizierte Probanden mit fortlaufender Bewertung von Abacavir/Lamivudin plus Atazanavir 400 mg zur Erhaltung über weitere 48 Wochen

TEILEN: Einfache HAART mit Abacavir, Reyataz und Epivir

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Offene, multizentrische Studie zu ABC/3TC + ATV an Probanden, die eine mindestens 24-wöchige Behandlung mit ABC/3TC+ATV/RTV als Erstlinientherapie abgeschlossen haben und bei Studienbeginn eine Plasma-HIV-1-RNA von <50 Kopien/ml aufweisen

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • Whitman-Walker Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard A Elion, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ich nehme derzeit Abacavir/Lamivudin (Epzicom) in Kombination mit Atazanavir (Reyataz), verstärkt mit Ritonavir (Norvir), als erste antiretrovirale Therapie
  • Viruslast <50 Kopien/ml

Ausschlusskriterien:

  • Viruslast >50 Kopien/ml
  • Ich habe mehr als eine antiretrovirale Therapie eingenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC.

Mitarbeiter

GlaxoSmithKline

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard A Elion, MD, Whitman-Walker Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COL102060

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