- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00426296
DEL: Enkel HAART med Abacavir, Reyataz og Epivir
30. oktober 2007 oppdatert av: Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC.
En åpen, multisenterstudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til en fastdosekombinasjon av abakavir 600 mg/lamivudin 300 mg én gang daglig i kombinasjon med atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg én gang daglig ved antiretroviral-naiv HIV-1 Infiserte personer med kontinuerlig evaluering av abakavir/lamivudin pluss atazanavir 400 mg for vedlikehold over ytterligere 48 uker
DEL: Enkel HAART med Abacavir, Reyataz og Epivir
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Åpen multisenterstudie av ABC/3TC + ATV hos forsøkspersoner som har fullført minst 24 ukers behandling med ABC/3TC+ATV/RTV som førstelinjeregime og har plasma HIV-1 RNA <50 kopier/ml ved start
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater
- Rekruttering
- Whitman-Walker Clinic
-
Ta kontakt med:
- Richard Elion, MD
- E-post: drrelion@aol.com
-
Hovedetterforsker:
- Richard A Elion, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tar for tiden abakavir/lamivudin (Epzicom) i kombinasjon med atazanavir (Reyataz) forsterket med ritonavir (Norvir) som første antiretrovirale kur
- Viral belastning <50 kopier/ml
Ekskluderingskriterier:
- Viral belastning >50 kopier/ml
- Har tatt mer enn ett antiretroviralt regime
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard A Elion, MD, Whitman-Walker Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2007
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. november 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2007
Sist bekreftet
1. oktober 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Hudsykdommer
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hudsykdommer, metabolske
- Lipodystrofi
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Enzymhemmere
- Anti-HIV-midler
- Antiretrovirale midler
- Proteasehemmere
- Cytokrom P-450 CYP3A-hemmere
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- HIV-proteasehemmere
- Virale proteasehemmere
- Ritonavir
- Atazanavirsulfat
Andre studie-ID-numre
- COL102060
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
Kliniske studier på atazanavir (Reyataz)
-
Bristol-Myers SquibbFullført
-
Bristol-Myers SquibbFullført
-
Giovanni Di PerriUniversity of Turin, Italy; University of MilanAvsluttetHIV-infeksjon | OsteopeniItalia
-
Bristol-Myers SquibbMerck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Bristol-Myers SquibbFullført
-
Phoenix Children's HospitalBristol-Myers SquibbFullførtHIV-infeksjoner | Pediatrisk HIVForente stater
-
University of Roma La SapienzaUkjent
-
Stanford UniversityBristol-Myers SquibbFullførtHIV-infeksjoner | Høyt kolesterolForente stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Fullført
-
Radboud University Medical CenterFullførtSepsis | Betennelse | Endotoksemi | Multi Organ Dysfunction SyndromeNederland