- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00426296
UDOSTĘPNIJ: Prosty HAART z abacavirem, reyatazem i epivirem
30 października 2007 zaktualizowane przez: Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC.
Otwarte, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa kombinacji ustalonych dawek abakawiru 600 mg/lamiwudyny 300 mg raz na dobę w skojarzeniu z atazanawirem 300 mg + rytonawirem 100 mg raz na dobę u wcześniej nieleczonych przeciwretrowirusowo HIV-1 Zakażeni pacjenci z kontynuacją oceny abakawiru/lamiwudyny plus atazanawir 400 mg do leczenia podtrzymującego przez dodatkowe 48 tygodni
UDOSTĘPNIJ: Prosty HAART z Abacavirem, Reyatazem i Epivirem
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otwarte, wieloośrodkowe badanie ABC/3TC + ATV u pacjentów, którzy ukończyli co najmniej 24-tygodniowe leczenie ABC/3TC+ATV/RTV jako schemat pierwszego rzutu i u których miano HIV-1 RNA w osoczu wynosi <50 kopii/ml na wejściu
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
- Rekrutacyjny
- Whitman-Walker Clinic
-
Kontakt:
- Richard Elion, MD
- E-mail: drrelion@aol.com
-
Główny śledczy:
- Richard A Elion, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie przyjmuje abakawir/lamiwudynę (Epzicom) w skojarzeniu z atazanawirem (Reyataz) wzmocnionym rytonawirem (Norvir) jako pierwszy schemat przeciwretrowirusowy
- Obciążenie wirusem <50 kopii/ml
Kryteria wyłączenia:
- Obciążenie wirusem >50 kopii/ml
- Przyjmowanie więcej niż jednego schematu leczenia przeciwretrowirusowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard A Elion, MD, Whitman-Walker Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 stycznia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2007
Ostatnia weryfikacja
1 października 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby skórne
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Choroby skórne, metaboliczne
- Lipodystrofia
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory enzymów
- Agenci przeciw HIV
- Środki przeciwretrowirusowe
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP3A
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Inhibitory proteazy HIV
- Inhibitory wirusowych proteaz
- Rytonawir
- Siarczan atazanawiru
Inne numery identyfikacyjne badania
- COL102060
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .