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CONDIVIDI: HAART semplice con Abacavir, Reyataz ed Epivir

30 ottobre 2007 aggiornato da: Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC.

Uno studio multicentrico in aperto per valutare l'efficacia e la sicurezza di una combinazione a dose fissa di abacavir 600 mg/lamivudina 300 mg una volta al giorno in associazione con atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg una volta al giorno in HIV-1 naïve agli antiretrovirali Soggetti infetti con valutazione continua di abacavir/lamivudina più atazanavir 400 mg per il mantenimento per ulteriori 48 settimane

CONDIVIDI: HAART semplice con Abacavir, Reyataz ed Epivir

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio multicentrico in aperto su ABC/3TC + ATV in soggetti che hanno completato almeno 24 settimane di trattamento con ABC/3TC+ATV/RTV come regime di prima linea e hanno HIV-1 RNA plasmatico <50 copie/mL all'ingresso

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Whitman-Walker Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Richard A Elion, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente assume abacavir/lamivudina (Epzicom) in combinazione con atazanavir (Reyataz) potenziato con ritonavir (Norvir) come primo regime antiretrovirale
  • Carica virale <50 copie/ml

Criteri di esclusione:

  • Carica virale >50 copie/ml
  • Aver assunto più di un regime antiretrovirale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases, LLC.

Collaboratori

GlaxoSmithKline

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard A Elion, MD, Whitman-Walker Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COL102060

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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