Aspart-insuliinin glykeeminen stabiilisuus verrattuna lisproinsuliiniin insuliinipumppuhoidossa

Insuliinin epävakaus pumppuinfuusiojärjestelmissä voi johtaa selittämättömään hyperglykemiaan potilailla, jotka saavat jatkuvaa subkutaanista insuliini-infuusiohoitoa (CSII). Olemme havainneet, että joillekin pumppupotilaille kehittyy glykeeminen epävakaus lisproinsuliinia käytettäessä, ja tämä häviää vaihtamalla aspartinsuliiniin. Useat lisproa käyttävät potilaat ovat ilmoittaneet havainneensa valkeahkoa sakkaa infuusiosarjassa, ja kahdessa tapauksessa olemme tutkineet katetrit ja vahvistaneet biokemiallisesti, että tämä sakka oli insuliinia. Lisäksi in vitro -tutkimukset osoittavat, että aspartinsuliini kestää paremmin isoelektristä saostumista kuin lisproinsuliini. Vaikka potilaat ovat harvoin havainneet näkyvää sakkaa pumpun katetrissa, osa lisproa käyttävistä potilaista on huomannut, että heidän verensokeriarvonsa nousevat 2 päivää tai enemmän uuden pumpun infuusiojärjestelmän asettamisen jälkeen. . Nämä havainnot heijastavat penkkitutkimuksia, jotka osoittavat, että aspartin ja lispron suhteelliset stabiiliuserot pumppuinfuusiojärjestelmissä tulevat selvemmiksi ajan myötä.

Aiemmissa satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa verrattiin aspartia ja lisproa, tutkittuja päätepisteitä ei suunnattu erityisesti arvioimaan insuliinityypin vaikutusta glykeemiseen stabiilisuuteen. Näissä aiemmissa tutkimuksissa pumppuinfuusiojärjestelmät vaihdettiin 48 tunnin välein, kun taas useimmat pumppupotilaat vaihtavat rutiininomaisesti infuusiokatetrinsa vain 72–96 tunnin välein; tämä ero voi johtua siitä, että näissä tutkimuksissa ei ole osoitettu kliinisessä käytännössä havaittua eroa aspartinsuliinin ja lispron stabiiliudessa.

Tämän tutkijan aloittaman kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CSII:n turvallisuutta ja tehoa aspartinsuliinilla verrattuna lisproinsuliiniin käytettäessä pumppuinfuusiokatetria enintään 96 tunnin ajan.