Glykemisk stabilitet av insulin aspart kontra insulin lispro i insulinpumpsterapi

Insulininstabilitet i pumpinfusionssystem kan resultera i oförklarlig hyperglykemi hos patienter som behandlas med kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII). Vi har noterat att vissa pumppatienter utvecklar glykemisk instabilitet vid användning av insulin lispro, och att detta försvinner med byte till insulin aspart. Flera patienter som använder lispro har rapporterat att de noterat en vitaktig fällning i infusionssetet, och i två fall har vi undersökt katetrarna och biokemiskt bekräftat att denna fällning var insulin. Dessutom indikerar in vitro-studier att insulin aspart är mer resistent mot isoelektrisk utfällning än insulin lispro. Även om det har varit sällsynt för patienter att märka en synlig fällning i pumpkatetern, finns det en undergrupp av patienter som använder lispro som har noterat att deras blodsockernivåer tenderar att stiga 2 eller fler dagar efter införandet av ett nytt pumpinfusionssystem . Dessa fynd speglar bänkstudier som visar att de relativa stabilitetsskillnaderna mellan aspart och lispro i pumpinfusionssystem blir mer uppenbara med tiden.

De endpoints som undersöktes i tidigare randomiserade kliniska prövningar som jämförde aspart och lispro var inte specifikt inriktade på att bedöma effekten av insulintyp på glykemisk stabilitet. I dessa tidigare studier byttes pumpinfusionssystem var 48:e timme medan de flesta pumppatienter rutinmässigt byter ut sina infusionskatetrar endast var 72-96:e timme; denna skillnad kan förklara att dessa prövningar misslyckats med att visa skillnaden i stabiliteten för insulin aspart och lispro som har noterats i klinisk praxis.

Denna utredarinitierade kliniska prövning är avsedd att bedöma säkerheten och effekten av CSII med insulin aspart jämfört med insulin lispro med användning av pumpinfusionskatetrar i upp till 96 timmar.