Glykemická stabilita inzulinu aspart versus inzulin Lispro v terapii inzulínovou pumpou

Nestabilita inzulínu v infuzních pumpách může vést k nevysvětlitelné hyperglykémii u pacientů na kontinuální subkutánní inzulínové infuzi (CSII). Zaznamenali jsme, že u některých pacientů s pumpou se při použití inzulinu lispro rozvine glykemická nestabilita, která se vyřeší změnou inzulinu aspart. Několik pacientů užívajících lispro uvedlo, že v infuzním setu zaznamenali bělavou sraženinu a ve dvou případech jsme prozkoumali katetry a biochemicky potvrdili, že tato sraženina byla inzulínem. Kromě toho studie in vitro ukazují, že inzulin aspart je odolnější vůči izoelektrické precipitaci než inzulin lispro. Ačkoli bylo u pacientů vzácné zaznamenat viditelnou sraženinu v pumpovém katetru, existuje podskupina pacientů užívajících lispro, kteří zaznamenali, že jejich hladina glukózy v krvi bude mít tendenci stoupat 2 nebo více dní po zavedení nového infuzního systému pumpy . Tato zjištění odrážejí laboratorní studie, které ukazují, že rozdíly v relativní stabilitě mezi aspartem a lisprom v infuzních pumpách jsou v průběhu času zřetelnější.

Cílové parametry zkoumané v předchozích randomizovaných klinických studiích srovnávajících aspart a lispro nebyly zaměřeny konkrétně na hodnocení účinku typu inzulínu na glykemickou stabilitu. V těchto předchozích studiích byly infuzní systémy s pumpou měněny každých 48 hodin, zatímco většina pacientů s pumpou běžně vyměňuje své infuzní katétry pouze každých 72–96 hodin; tento rozpor může být příčinou toho, že tyto studie neprokázaly rozdíl ve stabilitě inzulinu aspart a lispro, který byl zaznamenán v klinické praxi.

Tato klinická studie iniciovaná zkoušejícím je určena k posouzení bezpečnosti a účinnosti CSII s inzulinem aspart ve srovnání s inzulinem lispro s použitím pumpových infuzních katétrů po dobu až 96 hodin.