Glykæmisk stabilitet af insulin aspart versus insulin lispro i insulinpumpeterapi

Insulinustabilitet i pumpeinfusionssystemer kan resultere i uforklarlig hyperglykæmi hos patienter i kontinuerlig subkutan insulininfusionsbehandling (CSII). Vi har bemærket, at nogle pumpepatienter udvikler glykæmisk ustabilitet ved brug af insulin lispro, og at dette forsvinder ved skift til insulin aspart. Flere patienter, der bruger lispro, har rapporteret, at de har noteret et hvidligt bundfald i infusionssættet, og i to tilfælde har vi undersøgt katetrene og biokemisk bekræftet, at dette bundfald var insulin. Desuden indikerer in vitro undersøgelser, at insulin aspart er mere modstandsdygtig over for isoelektrisk udfældning end insulin lispro. Selvom det har været sjældent, at patienter har bemærket et synligt bundfald i pumpekateteret, er der en undergruppe af patienter, der bruger lispro, som har bemærket, at deres blodsukkerniveau vil have en tendens til at stige 2 eller flere dage efter indsættelsen af ​​et nyt pumpeinfusionssystem . Disse resultater afspejler bænkundersøgelser, der viser, at de relative stabilitetsforskelle mellem aspart og lispro i pumpeinfusionssystemer bliver mere tydelige over tid.

De endepunkter, der blev undersøgt i tidligere randomiserede kliniske undersøgelser, der sammenlignede aspart og lispro, var ikke rettet specifikt mod at vurdere insulintypens effekt på glykæmisk stabilitet. I disse tidligere undersøgelser blev pumpeinfusionssystemer skiftet hver 48. time, hvorimod de fleste pumpepatienter rutinemæssigt kun udskifter deres infusionskatetre hver 72.-96. time; denne uoverensstemmelse kan forklare, at disse undersøgelser ikke har påvist forskellen i stabiliteten af ​​insulin aspart og lispro, som er blevet observeret i klinisk praksis.

Dette investigator-initierede kliniske forsøg er beregnet til at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​CSII med insulin aspart sammenlignet med insulin lispro med brug af pumpeinfusionskatetre i op til 96 timer.