Glykemisk stabilitet av insulin aspart versus insulin lispro i insulinpumpeterapi

Insulinustabilitet i pumpeinfusjonssystemer kan føre til uforklarlig hyperglykemi hos pasienter på kontinuerlig subkutan insulininfusjonsbehandling (CSII). Vi har lagt merke til at noen pumpepasienter utvikler glykemisk ustabilitet ved bruk av insulin lispro, og at dette går over ved bytte til insulin aspart. Flere pasienter som bruker lispro har rapportert å notere et hvitaktig bunnfall i infusjonssettet, og i to tilfeller har vi undersøkt katetrene og bekreftet biokjemisk at dette bunnfallet var insulin. Videre indikerer in vitro-studier at insulin aspart er mer motstandsdyktig mot isoelektrisk utfelling enn insulin lispro. Selv om det har vært sjeldent at pasienter har lagt merke til et synlig bunnfall i pumpekateteret, er det en undergruppe av pasienter som bruker lispro som har lagt merke til at blodsukkernivået vil ha en tendens til å stige 2 eller flere dager etter innsetting av et nytt pumpeinfusjonssystem. . Disse funnene gjenspeiler benkestudier som viser at de relative stabilitetsforskjellene mellom aspart og lispro i pumpeinfusjonssystemer blir tydeligere over tid.

Endepunktene undersøkt i tidligere randomiserte kliniske studier som sammenlignet aspart og lispro var ikke rettet spesifikt mot å vurdere effekten av insulintype på glykemisk stabilitet. I disse tidligere studiene ble pumpeinfusjonssystemene byttet hver 48. time, mens de fleste pumpepasienter rutinemessig erstatter infusjonskatetrene sine bare hver 72.-96. time; dette avviket kan forklare at disse studiene ikke har vist forskjellen i stabiliteten til insulin aspart og lispro som er observert i klinisk praksis.

Denne etterforsker-initierte kliniske studien er ment å vurdere sikkerheten og effekten av CSII med insulin aspart sammenlignet med insulin lispro med bruk av pumpeinfusjonskatetre i opptil 96 timer.