Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Albuterolin lääketutkimus akuutin keuhkovaurion hoitoon (ALTA)

keskiviikko 21. joulukuuta 2016 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tuleva, satunnaistettu, monikeskuskoe aerosolisoidusta albuterolista vs. lumelääke akuutissa keuhkovauriossa

Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ja vähäisempi sairaus, joka esiintyy ennen ARDS:ää, Acute Lung Injury (ALI) ovat lääketieteellisiä tiloja, joita esiintyy, kun molemmissa keuhkoissa on vakava tulehdus ja lisääntynyt nesteen määrä (turvotus), mikä vaikeuttaa keuhkoja. toimimaan kunnolla. Potilaat, joilla on näitä sairauksia, tarvitsevat hoitoa, joka sisältää hengityslaitteen (hengityslaitteen) käytön. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako albuterolin (astmapotilailla yleisesti käytetty lääke) antaminen tai albuterolin antaminen ALI- tai ARDS-potilaille ero siihen, kuinka kauan potilas voi hengittää ilman hengityslaitetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aerosolisoidun beeta-2-agonistihoidon odotetaan vähentävän keuhkopöhön muodostumista, tehostavan keuhkopöhön poistumista ja vähentävän keuhkotulehdusta potilailla, joilla on akuutti keuhkovaurio. Koska beeta-2-agonistien on osoitettu vähentävän läpäisevyyden aiheuttamaa keuhkovauriota, on odotettavissa, että keuhkovaurion vakavuus vähenee aerosolisoidulla beeta-2-agonistihoidolla. Hoito voi toimia tehostamalla keuhkopöhön paranemista säätelemällä keuhkorakkuloiden epiteelin nesteen kuljetusmekanismeja, mikä puolestaan ​​tehostaa keuhkopöhön puhdistumaa. Keuhkovaurion vakavuuden ja keuhkorakkuloiden turvotuksen vähentymisen pitäisi johtaa aikaisempaan ekstubaatioon ja useampaan ventilaattorivapaaseen päivään, parantuneeseen keuhkojen hapenottokykyyn ja parempaan keuhkojen myöntymiseen.

Tutkimussuunnitelma: vaiheen II/III prospektiivinen, satunnaistettu kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe.

  • Vaiheessa II potilaita hoidetaan aerosolisoidulla albuterolilla 5,0 mg vs. normaali suolaliuos (n = 40-50), joka annetaan 4 tunnin välein 10 päivän ajan satunnaistamisen jälkeen tai 24 tunnin ajan ekstuboinnin jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Protokollassa määrätään, että 5,0 mg:n annos pienennetään 2,5 mg:aan, jos potilaat ylittävät määritellyt sykerajat.
  • Vaiheessa III käytetään 5,0 mg:n annosta, ellei ole näyttöä siitä, että tämän annoksen turvallisuusprofiili ei ole hyväksyttävä tai että annosta pienennetään takykardian vuoksi suurella osalla potilaista. Siinä tapauksessa käytetään pienempää 2,5 mg:n annosta.
  • Potilaita seurataan 90 päivän ajan tai kunnes heidät kotiutetaan sairaalasta ilman hengittämistä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

282

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat
        • University of San Francisco-Fresno Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat
        • University of California, Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat
        • UCSF-Moffitt Hospital
      • San Francisco, California, Yhdysvallat
        • UCSF-San Francisco General Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Centura St. Anthony Central Hospital
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Rose Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington DC, District of Columbia, Yhdysvallat
        • Washington Hospital Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat
        • Baton Rouge General Hospital-Blue Bonnet
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat
        • Baton Rouge General Hospital-Midcity
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat
        • Earl K. Long Medical Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
        • Medical Center of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • Baltimore VA Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • University of Maryland Shock Trauma Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Baystate Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat
        • Rochester Methodist Hospital
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat
        • St. Mary's Hospital, Mayo Clinic
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat
        • Durham Regional Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
        • Moses Cone Health System
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
        • Wesley Long Community Hospital
      • Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • MetroHealth Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat
        • McKay-Dee Hospital
      • Provo, Utah, Yhdysvallat
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
        • LDS Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat
        • University of Virginia Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat
        • Harborview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On täytettävä seuraavat kolme kriteeriä 24 tunnin aikana:

    1. PaO2/FiO2:n akuutti puhkeaminen alle tai yhtä suuri kuin 300 (korkeuden säädöt tarvittaessa)
    2. Kahdenväliset infiltraatit, jotka vastaavat keuhkoödeemaa eturintakehän röntgenkuvassa
    3. Vaatimus ylipaineventilaatiosta endotrakeaaliputken kautta
  • Ei kliinisiä todisteita vasemmanpuoleisesta sydämen vajaatoiminnasta, joka ottaisi huomioon kahdenvälisiä keuhkoinfiltraatteja

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 48 tuntia siitä, kun kaikki sisällyttämiskriteerit täyttyvät
  • Neuromuskulaarinen sairaus, joka heikentää kykyä ventiloida ilman apua (esim. kohdunkaulan selkäydinvaurio tasolla C5 tai korkeampi selkäydinvaurio amyotrofinen lateraaliskleroosi, Guillain-Barrén oireyhtymä tai myasthenia gravis)
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Vaikea krooninen hengityselinsairaus (eli krooninen hyperkapnia [PaCO2 yli 45 mmHg], krooninen hypoksemia [PaO2 alle 55 mmHg FiO2 = 0,21], sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana hengitysvajauksen vuoksi [PaCO2 yli 50 mmHg ja/tai PaO2 alle 55 mmHg 0,21 FiO2:lla], sekundaarinen polysytemia, vaikea keuhkoverenpainetauti [keskimääräinen PAP (keuhkovaltimon paine) yli 40 mmHg] tai hengityslaiteriippuvuus)
  • Palovammoja yli 40 % kehon kokonaispinta-alasta
  • Syöpä tai muu peruuttamaton sairaus tai tila, johon kuuden kuukauden kuolleisuuden arvioidaan olevan yli 50 %
  • Allogeeninen luuytimensiirto 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Osallistuja, korvike tai lääkäri ei ole sitoutunut täysimääräiseen tukeen (poikkeus: osallistujaa ei suljeta pois, jos hän saisi kaiken tukihoidon paitsi sydämenpysähdyksen elvytysyritykset)
  • Vaikea krooninen maksasairaus (Child-Pugh-pisteet 11-15)
  • Diffuusi alveolaarinen verenvuoto vaskuliitista
  • Sairaala lihavuus (yli 1 kg/cm ruumiinpaino).
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys käyttää ARDS-verkkoa 6 ml / kg Predicted Body Weight (PBW) -ventilaatioprotokolla
  • Kuoleva osallistuja, eikä hänen odoteta selviävän 24 tuntia
  • Ei aikomusta saada keskuslaskimoyhteyttä suonensisäisten paineiden seurantaa varten
  • Vasta-aihe aerosoloidulle albuterolille (katso lisätietoa pöytäkirjan liitteestä A.8)
  • Inhaloitavan beeta-agonistin, kortikosteroidin tai oraalisen leukotrieenimodifioijan päivittäinen käyttö (ennen tutkimussairaalahoitoa)
  • Ensisijaisen lääkärin haluttomuus lopettaa beeta-agonistien käytön sairaalahoidossa
  • Akuutti sydäninfarkti tai akuutti sepelvaltimon oireyhtymä 30 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta
  • Vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (katso lisätietoa protokollan liitteestä A5)
  • Osallistuminen muihin kokeellisiin lääkityskokeisiin 30 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta, lukuun ottamatta ARDSNet-farmakonravinneravitsemustutkimusta (OMEGA)
  • Syke yli 85 % ennustetusta maksimisykkeestä (MHR85) laskettuna MHR85 = 85 % x (220-ikä)
  • Tällä hetkellä saa korkeataajuista ilmanvaihtoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Menettely: Mini-bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL)
Mini-BAL-menettelyyn kuuluu sokkonäytteiden ottaminen distaalisista ilmatiloista. Näytteet otetaan Combicath (Plastimed) katetrilla. Toimenpide suoritetaan opintopäivinä 0 ja 3
Muut nimet:
  • Combicath
Lääke: Plasebo

Plasebo-aerosoli koostuu 3,0 ml:sta samannäköistä steriiliä 0,9 % natriumkloridia ilman säilöntäainetta.

Jatkuvassa sumutuksessa (esim. koko sisään- ja uloshengityssyklin ajan) käytetään korkeatehoista pienitilavuussuihkusumutinta (SVN), joka toimii virtauksella 8 litraa/minuutti 50 psi:n seinämän happivirtausmittarista.

Tutkimuslääkettä annetaan 4 tunnin välein (plus tai miinus yksi tunti) kymmenen päivän ajan satunnaistamisen jälkeen tai 24 tunnin ajan ekstuboinnin jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Muut nimet:
  • 0,9 % natriumkloridia
Active Comparator: Albuterolisulfaatti
Lääke: Albuterolisulfaatti

Albuterolisulfaatti, USP, inhalaatioliuos laimennetaan seuraavasti:

  • Täysi 5,0 mg:n annos laimennetaan 2,0 ml:aan steriiliä normaalia suolaliuosta.
  • Pienempi 2,5 mg:n annos laimennetaan 2,5 ml:aan steriiliä normaalia suolaliuosta.

Jatkuvassa sumutuksessa käytetään tehokasta pienitilavuussumutinta (SVN), joka toimii virtauksella 8 litraa/minuutti 50 psi:n seinämän happivirtausmittarista. Tutkimuslääkettä annetaan 4 tunnin välein (plus tai miinus yksi tunti) kymmenen päivän ajan satunnaistamisen jälkeen tai 24 tunnin ajan ekstuboinnin jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Muut nimet:
  • 0,9 % natriumkloridia
Menettely: Mini-bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL)
Mini-BAL-menettelyyn kuuluu sokkonäytteiden ottaminen distaalisista ilmatiloista. Näytteet otetaan Combicath (Plastimed) katetrilla. Toimenpide suoritetaan opintopäivinä 0 ja 3
Muut nimet:
  • Combicath

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ventilaattorivapaiden päivien määrä (VFD)
Aikaikkuna: Määritettiin 28 päivää sen jälkeen, kun koehenkilö tuli tutkimukseen
Hengitysvapaat päivät (VFD) määritellään päivien lukumääräksi satunnaistamisesta päivään 28 sen jälkeen, kun avustettu hengitys on saavutettu potilailla, jotka hengittivät ilman avustusta vähintään kahden peräkkäisen kalenteripäivän ajan. Jos potilas hengitti ilman avustusta, tarvitsi myöhemmin lisää avustettua hengitystä ja saavutti jälleen avustetun hengityksen, laskemme vain VFD:t viimeisen avustetun hengityksen alkamisen jälkeen. Potilaille, jotka kuolivat ennen päivää 28, määrättiin nolla VFD:tä.
Määritettiin 28 päivää sen jälkeen, kun koehenkilö tuli tutkimukseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus ennen sairaalasta kotiutumista avustamattomalla hengityksellä päivään 60
Aikaikkuna: Määritetään 60 päivää sen jälkeen, kun koehenkilö tuli tutkimukseen
Tämän tehokkuusmuuttujan onnistumisen määriteltiin olevan elossa tutkimuspäivänä 60 tai elävinä kotiutettuna koneellisesta ventilaatiosta tutkimussairaalasta (tai myöhemmästä sairaalasta) kohteen alkuperäiseen asuinpaikkaan. Niiden koehenkilöiden, jotka olivat elossa sairaalassa päivänä 60, katsottiin selviytyneen.
Määritetään 60 päivää sen jälkeen, kun koehenkilö tuli tutkimukseen
Kuolleisuus ennen sairaalasta kotiutumista avustamattomalla hengityksellä päivään 90
Aikaikkuna: Määritetään 90 päivää sen jälkeen, kun koehenkilö tuli tutkimukseen
Tämän tehokkuusmuuttujan onnistumisen määriteltiin olevan elossa tutkimuspäivänä 90 tai elävinä kotiutettuna koneellisesta ventilaatiosta tutkimussairaalasta (tai myöhemmästä sairaalasta) kohteen alkuperäiseen asuinpaikkaan. Niiden osallistujien, jotka olivat edelleen sairaalassa 90 päivää satunnaistamisen jälkeen, katsottiin selviytyneen.
Määritetään 90 päivää sen jälkeen, kun koehenkilö tuli tutkimukseen
ICU-vapaiden päivien määrä 28 päivän kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Määritettiin 28 päivää sen jälkeen, kun koehenkilö tuli tutkimukseen
ICU-vapaat päivät (intensive care unit) määriteltiin päivien lukumääräksi, joina koehenkilö oli poissa tehohoidosta tutkimussairaalahoidon aikana satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuspäivään 28. Kaikki tehohoitoon pääsyn ja kotiutuksen ilmaantuvuus tutkimussairaalahoidon aikana tallennettiin. Mikä tahansa kalenteripäivän osa, jonka kohde oli teho-osastolla, laskettiin tehohoitopäiväksi.
Määritettiin 28 päivää sen jälkeen, kun koehenkilö tuli tutkimukseen
Elinvauriovapaiden päivien lukumäärä 28. päivänä satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivittäin lähtötilanteesta tutkimuspäivään 28
Koehenkilöitä seurattiin elinten vajaatoiminnan kehittymisen suhteen satunnaistamisen päivästä sairaalasta kotiuttamiseen tai tutkimuspäivään 28 sen mukaan, kumpi oli ensin. Elinten vajaatoiminta määriteltiin esiintyväksi minä tahansa kalenteripäivänä, jolloin epänormaalimmat elintoiminnot tai kliinisesti saatavilla oleva laboratorioarvo täyttivät Brysselin elinten vajaatoimintataulukon mukaisen kliinisesti merkittävän elimen vajaatoiminnan määritelmän. Joka päivä, jolloin potilas oli elossa ja vapaa tietystä kliinisesti merkittävästä elimen vajaatoiminnasta, pisteytettiin häiriöttömäksi päiväksi. Kalenteripäivän huonoin arvo saatiin (matalin systolinen verenpaine, verihiutaleiden määrä ja korkeimmat kreatiniini- ja bilirubiiniarvot). Erityiset määritelmät elinten vajaatoiminnalle olivat: sydän- ja verisuoni-systolinen verenpaine alle tai yhtä suuri kuin 90 mmHg tai vasopressorilla; koagulaatio-verihiutalemäärä enintään 80 x 1000/mm3; munuaisten kreatiniini pienempi tai yhtä suuri kuin 2,0 mg/dl; Maksan bilirubiini pienempi tai yhtä suuri kuin 2,0 mg/dl.
Päivittäin lähtötilanteesta tutkimuspäivään 28
Ventilaattorivapaita päiviä 28 päivään ARDS:ää sairastavien osallistujien joukossa
Aikaikkuna: Määritettiin 28 päivää sen jälkeen, kun koehenkilö tuli tutkimukseen
Ero päätuloksessa hengityskonevapaita päiviä tutkimuspäivään 28 laskettiin potilaiden alajoukolle, joilla oli ARDS (määritelty PaO2/FiO2-suhteeksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 200). P/F-suhde on valtimoiden hapetuksen tehokkuuden indeksi, joka vastaa valtimon O2:n osapaineen suhdetta sisäänhengitetyn O2:n osuuteen. VFD päivään 28 määritellään päivien lukumääränä ventilaation päättymisestä päivään 28 potilailla, jotka hengittivät ilman avustusta vähintään kahden peräkkäisen kalenteripäivän ajan. Potilaille, jotka kuolivat ennen päivää 28, VFD-määräksi määritettiin nolla. Jos potilas palasi avustettuun hengitykseen, tarvitsi myöhemmin avustettua hengitystä ja saavutti jälleen avustetun hengityksen, vain VFD:t laskettiin viimeisen ilman hengityksen alkamisen jälkeen. VFD:n määrän kasvua pidettiin positiivisena tuloksena.
Määritettiin 28 päivää sen jälkeen, kun koehenkilö tuli tutkimukseen
Sairaalakuolleisuus päivään 60 ARDS-potilaiden alajoukossa
Aikaikkuna: Määritetään 60 päivää sen jälkeen, kun koehenkilö tuli tutkimukseen
Päätuloskuolleisuuden ero tutkimuspäivään 60 laskettiin potilaiden alajoukolle, joilla oli ARDS (määritelty PaO2/FiO2-suhteeksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 200) ennen satunnaistamista. P/F-suhde on valtimoiden hapetuksen tehokkuuden indeksi, joka vastaa valtimon O2:n osapaineen suhdetta sisäänhengitetyn O2:n osuuteen.
Määritetään 60 päivää sen jälkeen, kun koehenkilö tuli tutkimukseen
Hengityskonevapaa päivä 28. päivään perusshokkipotilaiden osajoukossa
Aikaikkuna: Määritettiin 28 päivää sen jälkeen, kun koehenkilö tuli tutkimukseen
Ero päätuloksessa Ventilaator Free Days tutkimuspäivään 28 laskettiin potilaiden alajoukolle, jotka olivat sokissa satunnaistamisen aikaan. Sokki määriteltiin keskimääräiseksi valtimopaineeksi < 60 tai vasopressoreiden tarpeeksi (paitsi dopamiini <6 ug/kg/min).
Määritettiin 28 päivää sen jälkeen, kun koehenkilö tuli tutkimukseen
Sairaalakuolleisuus päivään 60 asti potilailla, joilla on perusshokki
Aikaikkuna: Määritetään 60 päivää sen jälkeen, kun koehenkilö tuli tutkimukseen
Sairaalakuolleisuuden pääasiallisen tuloksen ero tutkimuspäivään 60 laskettiin potilaiden alajoukolle, jotka olivat sokissa satunnaistamisen aikaan. Sokki määriteltiin keskimääräiseksi valtimopaineeksi < 60 tai vasopressoreiden tarpeeksi (paitsi dopamiini <6 ug/kg/min).
Määritetään 60 päivää sen jälkeen, kun koehenkilö tuli tutkimukseen
IL-6:n ja IL-8:n plasmatasot tutkimuspäivänä 3
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 päivää satunnaistamisen jälkeen
Valittiin biologiset päätepisteet, jotka antaisivat mekaanisen käsityksen siitä, kuinka albuteroli paransi keuhkojen toimintaa. Kahden proinflammatorisen sytokiinin, interleukiini 6 ja 8 (IL-6 ja IL-8), pitoisuudet mitattiin. Plasma kerättiin ja sytokiinitasot mitattiin lähtötasolla ja 3 päivää satunnaistamisen jälkeen. IL-6- ja IL-8-tasot normalisoitiin käyttämällä log-transformaatiota. Wilcoxonin testiä käytettiin vertaamaan keskimääräisiä log-muunnettuja interleukiinitasoja vuorokaudessa, ja sekavaikutusmalli sopi vertaamaan kaltevuutta.
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 päivää satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael A. Matthay, MD, University of California, San Francisco
  • Opintojen puheenjohtaja: Roy Brower, MD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 474
  • N01 HR056179
  • HHSN268200536179C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

ALVEOLI-tutkimuksen tunnistamaton tietokanta on saatavilla BioLINCC:n kautta

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: ARDSNet-ALTA
    Tietokommentit: NHLBI tarjoaa valvotun pääsyn IPD:hen BioLINCC:n kautta. Pääsy edellyttää rekisteröitymistä, todisteita paikallisesta IRB-hyväksynnästä tai IRB-tarkastuksesta vapautuksen todistusta ja tietojen käyttösopimuksen täyttämistä.
  2. Tutkimuspöytäkirja
  3. Opintolomakkeet

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa