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Studio farmacologico sull'albuterolo per il trattamento di lesioni polmonari acute (ALTA)

21 dicembre 2016 aggiornato da: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studio prospettico, randomizzato, multicentrico dell'albuterolo aerosol rispetto al placebo nella lesione polmonare acuta

La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) e una condizione minore che si verifica prima dell'ARDS, lesione polmonare acuta (ALI), sono condizioni mediche che si verificano quando c'è una grave infiammazione e un aumento dei fluidi (edema) in entrambi i polmoni, rendendo difficile per i polmoni per funzionare correttamente. I pazienti con queste condizioni richiedono un trattamento che includa l'uso di un respiratore (ventilatore). Lo scopo di questo studio è scoprire se somministrare albuterolo (un farmaco comunemente usato negli asmatici) o non somministrarlo a pazienti con ALI o ARDS fa la differenza nel tempo necessario a un paziente per essere in grado di respirare senza il ventilatore.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si prevede che la terapia con beta-2 agonisti aerosol riduca la formazione di edema polmonare, aumenti la clearance dell'edema polmonare e diminuisca l'infiammazione polmonare nei pazienti con danno polmonare acuto. Poiché è stato dimostrato che i beta-2 agonisti riducono il danno polmonare indotto dalla permeabilità, si prevede che la gravità del danno polmonare sarà ridotta dalla terapia con beta-2 agonisti aerosol. La terapia può funzionare migliorando la risoluzione dell'edema polmonare sovraregolando i meccanismi di trasporto del fluido epiteliale alveolare che a loro volta miglioreranno la clearance dell'edema alveolare. Una riduzione della gravità del danno polmonare e della quantità di edema alveolare dovrebbe comportare un'estubazione precoce e più giorni senza ventilazione, un migliore assorbimento di ossigeno polmonare e una migliore compliance polmonare.

Disegno dello studio: studio prospettico di fase II/III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.

  • Nella fase II, i pazienti saranno trattati con albuterolo aerosol 5,0 mg rispetto a soluzione salina normale (n = 40-50) somministrato ogni 4 ore per 10 giorni dopo la randomizzazione o fino a 24 ore dopo l'estubazione, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Il protocollo stabilisce che la dose da 5,0 mg sarà ridotta a 2,5 mg se i pazienti superano i limiti di frequenza cardiaca definiti.
  • Nella fase III, verrà utilizzata la dose da 5,0 mg a meno che non vi sia evidenza che questa dose abbia un profilo di sicurezza inaccettabile o che si verifichino riduzioni della dose per la tachicardia in un'ampia frazione di pazienti. In tal caso, verrà utilizzata una dose inferiore di 2,5 mg.
  • I pazienti saranno seguiti per 90 giorni o fino alla dimissione dall'ospedale a casa con respirazione non assistita, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

282

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti
        • University of San Francisco-Fresno Medical Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti
        • University of California, Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti
        • UCSF-Moffitt Hospital
      • San Francisco, California, Stati Uniti
        • UCSF-San Francisco General Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti
        • Centura St. Anthony Central Hospital
      • Denver, Colorado, Stati Uniti
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti
        • Rose Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington DC, District of Columbia, Stati Uniti
        • Washington Hospital Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti
        • Baton Rouge General Hospital-Blue Bonnet
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti
        • Baton Rouge General Hospital-Midcity
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti
        • Earl K. Long Medical Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti
        • Medical Center of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • Baltimore VA Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • University of Maryland Shock Trauma Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti
        • Baystate Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti
        • Rochester Methodist Hospital
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti
        • St. Mary's Hospital, Mayo Clinic
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti
        • Durham Regional Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti
        • Moses Cone Health System
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti
        • Wesley Long Community Hospital
      • Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti
        • MetroHealth Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti
        • McKay-Dee Hospital
      • Provo, Utah, Stati Uniti
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
        • LDS Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti
        • University of Virginia Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
        • Harborview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve soddisfare i seguenti tre criteri entro un periodo di 24 ore:

    1. Insorgenza acuta di PaO2/FiO2 inferiore o uguale a 300 (regolazioni effettuate per l'altitudine ove appropriato)
    2. Infiltrati bilaterali compatibili con edema polmonare alla radiografia frontale del torace
    3. Necessità di ventilazione a pressione positiva tramite tubo endotracheale
  • Nessuna evidenza clinica di insufficienza cardiaca sinistra per spiegare infiltrati polmonari bilaterali

Criteri di esclusione:

  • Più di 48 ore da quando tutti i criteri di inclusione sono stati soddisfatti
  • Malattia neuromuscolare che compromette la capacità di ventilare senza assistenza (ad esempio, lesione del midollo spinale cervicale di livello C5 o lesione del midollo spinale superiore, sclerosi laterale amiotrofica, sindrome di Guillain-Barré o miastenia grave)
  • Incinta o allattamento
  • Grave malattia respiratoria cronica (cioè ipercapnia cronica [PaCO2 superiore a 45 mmHg], ipossiemia cronica [PaO2 inferiore a 55 mmHg su FiO2 = 0,21], ospedalizzazione negli ultimi 6 mesi per insufficienza respiratoria [PaCO2 superiore a 50 mm Hg e/o PaO2 inferiore a 55 mmHg su 0,21 FiO2], policitemia secondaria, ipertensione polmonare grave [PAP (pressione arteriosa polmonare) media superiore a 40 mmHg] o dipendenza dal ventilatore)
  • Ustioni su più del 40% della superficie corporea totale
  • Cancro o altra malattia o condizione irreversibile per la quale si stima che la mortalità a 6 mesi sia superiore al 50%
  • Trapianto di midollo osseo allogenico nei 5 anni precedenti l'ingresso nello studio
  • Il partecipante, il surrogato o il medico non si impegnano a fornire un supporto completo (Eccezione: un partecipante non sarà escluso se riceverà tutte le cure di supporto ad eccezione dei tentativi di rianimazione da arresto cardiaco)
  • Malattia epatica cronica grave (punteggio Child-Pugh di 11-15)
  • Emorragia alveolare diffusa da vasculite
  • Obesità patologica (superiore a 1 kg/cm di peso corporeo)
  • Riluttanza o incapacità di utilizzare la rete ARDS Protocollo di ventilazione con peso corporeo previsto (PBW) di 6 ml/kg
  • Partecipante moribondo e non dovrebbe sopravvivere 24 ore
  • Nessuna intenzione di ottenere un accesso venoso centrale per il monitoraggio delle pressioni intravascolari
  • Controindicazione all'albuterolo aerosol (vedere Appendice A.8 del protocollo per maggiori informazioni)
  • Uso quotidiano (prima del ricovero per lo studio) di beta agonisti per via inalatoria, corticosteroidi o modificatori dei leucotrieni per via orale
  • Riluttanza del medico di base a interrompere l'uso ospedaliero di beta agonisti
  • Infarto miocardico acuto o sindrome coronarica acuta entro 30 giorni dall'ingresso nello studio
  • Insufficienza cardiaca congestizia grave (vedere l'Appendice A5 del protocollo per ulteriori informazioni)
  • Partecipazione ad altri studi sperimentali sui farmaci entro 30 giorni dall'ingresso nello studio, ad eccezione dello studio nutrizionale farmaconutriente ARDSNet (OMEGA)
  • Frequenza cardiaca superiore all'85% della frequenza cardiaca massima prevista (MHR85) calcolata da MHR85 = 85% x (220 anni)
  • Attualmente riceve ventilazione ad alta frequenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Procedura: Lavaggio mini-broncoalveolare (BAL)
La procedura mini-BAL prevede il campionamento cieco del campione dagli spazi aerei distali. I campioni sono ottenuti con il catetere Combicath (Plastimed). La procedura verrà eseguita nei giorni di studio 0 e 3
Altri nomi:
  • Combicath
Droga: Placebo

L'aerosol di placebo consisterà in 3,0 ml di cloruro di sodio allo 0,9% apparentemente sterile senza conservanti.

Verrà utilizzato un nebulizzatore a getto di piccolo volume ad alta efficienza (SVN) alimentato a un flusso di 8 litri/minuto da un misuratore di flusso di ossigeno a parete da 50 psi per la nebulizzazione continua (ad es.: durante tutto il ciclo inspiratorio ed espiratorio).

Il farmaco in studio verrà somministrato ogni 4 ore (più o meno un'ora) per dieci giorni dopo la randomizzazione o fino a 24 ore dopo l'estubazione, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Altri nomi:
  • Cloruro di sodio allo 0,9%.
Comparatore attivo: Solfato di albuterolo
Droga: Solfato di albuterolo

Albuterol sulfate, USP, soluzione per inalazione sarà diluito come segue:

  • La dose completa di 5,0 mg sarà diluita in 2,0 ml di soluzione fisiologica normale sterile.
  • La dose ridotta di 2,5 mg sarà diluita in 2,5 ml di soluzione fisiologica sterile.

Per la nebulizzazione continua verrà utilizzato un nebulizzatore a getto di piccolo volume (SVN) ad alta efficienza alimentato a un flusso di 8 litri/minuto da un flussometro di ossigeno a parete da 50 psi. Il farmaco in studio verrà somministrato ogni 4 ore (più o meno un'ora) per dieci giorni dopo la randomizzazione o fino a 24 ore dopo l'estubazione, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Altri nomi:
  • Cloruro di sodio allo 0,9%.
Procedura: Lavaggio mini-broncoalveolare (BAL)
La procedura mini-BAL prevede il campionamento cieco del campione dagli spazi aerei distali. I campioni sono ottenuti con il catetere Combicath (Plastimed). La procedura verrà eseguita nei giorni di studio 0 e 3
Altri nomi:
  • Combicath

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di giorni senza ventilatore (VFD)
Lasso di tempo: Determinato 28 giorni dopo che un soggetto è entrato nello studio
I giorni senza ventilatore (VFD) sono definiti come il numero di giorni dalla randomizzazione al giorno 28 dopo aver raggiunto la respirazione non assistita per i pazienti che hanno mantenuto la respirazione non assistita per almeno due giorni di calendario consecutivi. Se un paziente ha raggiunto la respirazione non assistita, successivamente ha richiesto ulteriore respirazione assistita e ancora una volta ha raggiunto la respirazione non assistita, abbiamo contato solo i VFD dopo l'inizio del periodo finale di respirazione non assistita. Ai pazienti deceduti prima del giorno 28 è stato assegnato zero VFD.
Determinato 28 giorni dopo che un soggetto è entrato nello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità prima della dimissione dall'ospedale con respirazione non assistita fino al giorno 60
Lasso di tempo: Determinato 60 giorni dopo che un soggetto è entrato nello studio
Il successo per questa variabile di efficacia è stato definito come essere vivo il giorno 60 dello studio o essere stato dimesso vivo senza ventilazione meccanica dall'ospedale dello studio (o dall'ospedale successivo) al luogo di residenza originale del soggetto. I soggetti vivi in ​​ospedale al giorno 60 sono stati considerati sopravvissuti.
Determinato 60 giorni dopo che un soggetto è entrato nello studio
Mortalità prima della dimissione dall'ospedale con respirazione non assistita fino al giorno 90
Lasso di tempo: Determinato 90 giorni dopo che un soggetto è entrato nello studio
Il successo per questa variabile di efficacia è stato definito come essere vivo il giorno 90 dello studio o essere stato dimesso vivo senza ventilazione meccanica dall'ospedale dello studio (o dall'ospedale successivo) al luogo di residenza originale del soggetto. I partecipanti che rimanevano ancora in ospedale 90 giorni dopo la randomizzazione sono stati considerati sopravvissuti.
Determinato 90 giorni dopo che un soggetto è entrato nello studio
Numero di giorni senza terapia intensiva a 28 giorni dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Determinato 28 giorni dopo che un soggetto è entrato nello studio
I giorni liberi dall'ICU (unità di terapia intensiva) sono stati definiti come il numero di giorni in cui un soggetto era fuori dall'ICU durante il ricovero dello studio dalla data di randomizzazione fino al giorno 28 dello studio. Sono state acquisite tutte le incidenze di ricovero e dimissione in terapia intensiva durante il ricovero dello studio. Qualsiasi parte di un giorno di calendario in cui un soggetto era in terapia intensiva veniva conteggiata come un giorno di terapia intensiva.
Determinato 28 giorni dopo che un soggetto è entrato nello studio
Numero di giorni senza insufficienza d'organo al giorno 28 dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Ogni giorno dal basale al giorno 28 dello studio
I soggetti sono stati seguiti per lo sviluppo di insufficienza d'organo dalla data di randomizzazione alla dimissione dall'ospedale o al giorno 28 dello studio, qualunque fosse il primo. L'insufficienza d'organo è stata definita come presente in qualsiasi giorno di calendario in cui i segni vitali più anormali o il valore di laboratorio clinicamente disponibile soddisfacevano la definizione di insufficienza d'organo clinicamente significativa secondo la tabella di insufficienza d'organo di Bruxelles. Ogni giorno in cui un paziente era vivo e libero da una data insufficienza d'organo clinicamente significativa veniva classificato come un giorno senza insufficienza. È stato catturato il valore peggiore per un giorno di calendario (pressione sistolica più bassa, conta piastrinica e valori più alti di creatinina e bilirubina). Definizioni specifiche di insufficienza d'organo erano: pressione arteriosa-sistolica minore o uguale a 90 mmHg o su un vasopressore; conta piastrinica della coagulazione inferiore o uguale a 80 x 1000/mm3; Creatinina renale inferiore o uguale a 2,0 mg/dL; Bilirubina epatica inferiore o uguale a 2,0 mg/dL.
Ogni giorno dal basale al giorno 28 dello studio
Ventilatore libero da giorni a giorno 28 nel sottogruppo di partecipanti con ARDS
Lasso di tempo: Determinato 28 giorni dopo che un soggetto è entrato nello studio
Per il sottogruppo di pazienti con ARDS (definito come rapporto PaO2/FiO2 inferiore o uguale a 200) è stata calcolata la differenza nell'esito principale dei giorni senza ventilatore rispetto al giorno 28 dello studio. Il rapporto P/F è un indice dell'efficacia dell'ossigenazione arteriosa che corrisponde al rapporto tra pressione parziale di O2 arterioso e frazione di O2 inspirato. VFD al giorno 28 è definito come il numero di giorni dalla fine della ventilazione al giorno 28 in pazienti che hanno mantenuto la respirazione non assistita per almeno due giorni di calendario consecutivi. Ai pazienti deceduti prima del giorno 28 è stato assegnato un conteggio VFD pari a zero. Se un paziente è tornato alla respirazione assistita, successivamente ha richiesto la respirazione assistita e ancora una volta ha raggiunto la respirazione non assistita, sono stati conteggiati solo i VFD dopo l'inizio del periodo finale di respirazione non assistita. Un aumento del numero di VFD è stato considerato un risultato positivo.
Determinato 28 giorni dopo che un soggetto è entrato nello studio
Mortalità ospedaliera al giorno 60 nel sottogruppo di partecipanti con ARDS
Lasso di tempo: Determinato 60 giorni dopo che un soggetto è entrato nello studio
La differenza nell'outcome principale di mortalità al giorno 60 dello studio è stata calcolata per il sottogruppo di pazienti con ARDS (definito come un rapporto PaO2/FiO2 inferiore o uguale a 200) prima della randomizzazione. Il rapporto P/F è un indice dell'efficacia dell'ossigenazione arteriosa che corrisponde al rapporto tra pressione parziale di O2 arterioso e frazione di O2 inspirato.
Determinato 60 giorni dopo che un soggetto è entrato nello studio
Da giorni senza ventilatore al giorno 28 nel sottogruppo di pazienti con shock al basale
Lasso di tempo: Determinato 28 giorni dopo che un soggetto è entrato nello studio
La differenza nell'outcome principale Giorni senza ventilatore al giorno 28 dello studio è stata calcolata per il sottogruppo di pazienti che erano in stato di shock al momento della randomizzazione. Lo shock è stato definito come pressione arteriosa media <60 o necessità di vasopressori (tranne la dopamina <6 ug/kg/min).
Determinato 28 giorni dopo che un soggetto è entrato nello studio
Mortalità ospedaliera fino al giorno 60 nei soggetti con shock al basale
Lasso di tempo: Determinato 60 giorni dopo che un soggetto è entrato nello studio
La differenza nell'outcome principale di mortalità ospedaliera al giorno 60 dello studio è stata calcolata per il sottogruppo di pazienti che erano in stato di shock al momento della randomizzazione. Lo shock è stato definito come pressione arteriosa media <60 o necessità di vasopressori (tranne la dopamina <6 ug/kg/min).
Determinato 60 giorni dopo che un soggetto è entrato nello studio
Livelli plasmatici di IL-6 e IL-8 nel giorno 3 dello studio
Lasso di tempo: Misurato al basale e 3 giorni dopo la randomizzazione
Sono stati selezionati punti finali biologici che avrebbero fornito informazioni meccanicistiche su come l'albuterolo ha migliorato la funzione polmonare. Sono state misurate le concentrazioni di due citochine proinfiammatorie, l'interleuchina 6 e 8 (IL-6 e IL-8). Il plasma è stato raccolto e i livelli di citochine sono stati misurati al basale e 3 giorni dopo la randomizzazione. I livelli di IL-6 e IL-8 sono stati normalizzati utilizzando la trasformazione logaritmica. Il test di Wilcoxon è stato utilizzato per confrontare i livelli medi giornalieri di interleuchina trasformata in log e un modello a effetti misti era adatto per confrontare le pendenze.
Misurato al basale e 3 giorni dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael A. Matthay, MD, University of California, San Francisco
  • Cattedra di studio: Roy Brower, MD, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 474
  • N01 HR056179
  • HHSN268200536179C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

un database deidentificato dello studio ALVEOLI è disponibile tramite BioLINCC

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: ARDSNet-ALTA
    Commenti informativi: NHLBI fornisce accesso controllato a IPD attraverso BioLINCC. L'accesso richiede la registrazione, la prova dell'approvazione IRB locale o la certificazione di esenzione dalla revisione IRB e il completamento di un accordo sull'utilizzo dei dati.
  2. Protocollo di studio
  3. Moduli di studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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