Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie leków albuterolu w leczeniu ostrego uszkodzenia płuc (ALTA)

21 grudnia 2016 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie albuterolu w aerozolu w porównaniu z placebo w ostrym uszkodzeniu płuc

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) i stan pomniejszy, który występuje przed ARDS, ostre uszkodzenie płuc (ALI), to stany medyczne, które występują, gdy występuje ciężki stan zapalny i zwiększona ilość płynów (obrzęk) w obu płucach, co utrudnia pracę płuc prawidłowo funkcjonować. Pacjenci z tymi schorzeniami wymagają leczenia, które obejmuje użycie aparatu do oddychania (respiratora). Celem tego badania jest ustalenie, czy podawanie albuterolu (leku powszechnie stosowanego u astmatyków) lub nie podawanie albuterolu pacjentom z ALI lub ARDS ma wpływ na to, ile czasu zajmuje pacjentowi oddychanie bez respiratora.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oczekuje się, że terapia agonistą beta-2 w postaci aerozolu zmniejszy powstawanie obrzęku płuc, zwiększy usuwanie obrzęku płuc i zmniejszy stan zapalny płuc u pacjentów z ostrym uszkodzeniem płuc. Ponieważ wykazano, że agoniści beta-2 zmniejszają uszkodzenie płuc wywołane przepuszczalnością, przewiduje się, że ciężkość uszkodzenia płuc zostanie zmniejszona przez terapię agonistą beta-2 w postaci aerozolu. Terapia może działać poprzez poprawę ustępowania obrzęku płuc poprzez regulację w górę mechanizmów transportu płynu nabłonkowego pęcherzyków płucnych, co z kolei zwiększy usuwanie obrzęku pęcherzyków płucnych. Zmniejszenie ciężkości uszkodzenia płuc i wielkości obrzęku pęcherzyków płucnych powinno skutkować wcześniejszą ekstubacją i większą liczbą dni bez respiratora, poprawą wychwytu tlenu przez płuca i poprawą podatności płuc.

Projekt badania: prospektywne, randomizowane badanie fazy II/III z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo.

  • W fazie II pacjenci będą leczeni albuterolem w aerozolu 5,0 mg w porównaniu z normalną solą fizjologiczną (n=40-50) podawanymi co 4 godziny przez 10 dni po randomizacji lub do 24 godzin po ekstubacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Protokół przewiduje, że dawka 5,0 mg zostanie zmniejszona do 2,5 mg, jeśli pacjenci przekroczą określone limity tętna.
  • W fazie III stosowana będzie dawka 5,0 mg, chyba że istnieją dowody na to, że profil bezpieczeństwa tej dawki jest niedopuszczalny lub u znacznej części pacjentów wystąpi zmniejszenie dawki z powodu tachykardii. W takim przypadku zostanie zastosowana mniejsza dawka 2,5 mg.
  • Pacjenci będą obserwowani przez 90 dni lub do wypisu ze szpitala do domu z samodzielnym oddychaniem, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

282

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone
        • University of San Francisco-Fresno Medical Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone
        • University of California, Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone
        • UCSF-Moffitt Hospital
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone
        • UCSF-San Francisco General Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Centura St. Anthony Central Hospital
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Rose Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington DC, District of Columbia, Stany Zjednoczone
        • Washington Hospital Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Baton Rouge General Hospital-Blue Bonnet
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Baton Rouge General Hospital-Midcity
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Earl K. Long Medical Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Medical Center of Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Baltimore VA Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • University of Maryland Shock Trauma Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Baystate Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Rochester Methodist Hospital
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • St. Mary's Hospital, Mayo Clinic
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Durham Regional Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Moses Cone Health System
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Wesley Long Community Hospital
      • Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • MetroHealth Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone
        • McKay-Dee Hospital
      • Provo, Utah, Stany Zjednoczone
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
        • LDS Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone
        • University of Virginia Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • Harborview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi spełnić następujące trzy kryteria w ciągu 24 godzin:

    1. Ostry początek PaO2/FiO2 mniejszy lub równy 300 (w stosownych przypadkach dokonano korekt uwzględniających wysokość)
    2. Obustronne nacieki zgodne z obrzękiem płuc na czołowym radiogramie klatki piersiowej
    3. Wymóg wentylacji dodatnim ciśnieniem przez rurkę dotchawiczą
  • Brak klinicznych dowodów na lewostronną niewydolność serca, które mogłyby odpowiadać za obustronne nacieki w płucach

Kryteria wyłączenia:

  • Ponad 48 godzin od spełnienia wszystkich kryteriów włączenia
  • Choroba nerwowo-mięśniowa, która upośledza zdolność wentylacji bez pomocy (np. uraz rdzenia kręgowego odcinka szyjnego na poziomie C5 lub wyższym uraz rdzenia kręgowego, stwardnienie zanikowe boczne, zespół Guillain-Barré lub myasthenia gravis)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Ciężka przewlekła choroba układu oddechowego (tj. przewlekła hiperkapnia [PaCO2 powyżej 45 mmHg], przewlekła hipoksemia [PaO2 poniżej 55 mmHg na FiO2 = 0,21], hospitalizacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy z powodu niewydolności oddechowej [PaCO2 powyżej 50 mmHg i/lub PaO2 poniżej 55 mmHg na 0,21 FiO2], czerwienica wtórna, ciężkie nadciśnienie płucne [średnie PAP (ciśnienie w tętnicy płucnej) większe niż 40 mmHg] lub zależność od respiratora)
  • Oparzenia obejmują więcej niż 40% całkowitej powierzchni ciała
  • Rak lub inna nieodwracalna choroba lub stan, w przypadku których śmiertelność w ciągu 6 miesięcy szacuje się na ponad 50%
  • Allogeniczny przeszczep szpiku kostnego w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania
  • Uczestnik, zastępca lub lekarz nie jest zobowiązany do pełnego wsparcia (Wyjątek: uczestnik nie zostanie wykluczony, jeśli otrzyma wszelką opiekę wspomagającą, z wyjątkiem prób resuscytacji po zatrzymaniu krążenia)
  • Ciężka przewlekła choroba wątroby (11-15 punktów w skali Childa-Pugha)
  • Rozlany krwotok pęcherzykowy z zapalenia naczyń
  • Chorobliwa otyłość (powyżej 1 kg/cm masy ciała).
  • Niechęć lub niemożność korzystania z protokołu wentylacji sieci ARDS 6 ml/kg Przewidywana masa ciała (PBW)
  • Konający uczestnik i nie oczekuje się, że przeżyje 24 godziny
  • Brak zamiaru uzyskania centralnego dostępu żylnego w celu monitorowania ciśnienia wewnątrznaczyniowego
  • Przeciwwskazania do albuterolu w aerozolu (więcej informacji w Załączniku A.8 protokołu)
  • Codzienne stosowanie (przed hospitalizacją w ramach badania) wziewnego beta-agonisty, kortykosteroidu lub doustnego modyfikatora leukotrienów
  • Niechęć lekarza pierwszego kontaktu do zaprzestania stosowania beta-agonistów w szpitalu
  • Ostry zawał mięśnia sercowego lub ostry zespół wieńcowy w ciągu 30 dni od włączenia do badania
  • Ciężka zastoinowa niewydolność serca (więcej informacji w Załączniku A5 do protokołu)
  • Udział w innych eksperymentalnych badaniach leków w ciągu 30 dni od włączenia do badania, z wyjątkiem badania ARDSNet dotyczącego odżywiania farmakoodżywczego (OMEGA)
  • Tętno większe niż 85% maksymalnego przewidywanego tętna (MHR85) obliczone na podstawie MHR85 = 85% x (220-wiek)
  • Obecnie odbiera wentylację o wysokiej częstotliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Procedura: Płukanie mini-oskrzelowo-pęcherzykowe (BAL)
Procedura mini-BAL obejmuje ślepe pobieranie próbek z dystalnych przestrzeni powietrznych. Próbki pobiera się za pomocą cewnika Combicath (Plastimed). Procedura zostanie przeprowadzona w dniach badania 0 i 3
Inne nazwy:
  • Combicath
Lek: Placebo

Aerozol placebo będzie się składał z 3,0 ml identycznie wyglądającego sterylnego 0,9% chlorku sodu bez środków konserwujących.

Wysokowydajny nebulizator strumieniowy o małej objętości (SVN) zasilany przepływem 8 litrów/minutę z przepływomierza tlenu o ciśnieniu 50 psi będzie używany do ciągłej nebulizacji (np.: przez cały cykl wdechowy i wydechowy).

Badany lek będzie podawany co 4 godziny (plus lub minus jedna godzina) przez dziesięć dni po randomizacji lub do 24 godzin po ekstubacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Inne nazwy:
  • 0,9% chlorek sodu
Aktywny komparator: Siarczan albuterolu
Lek: Siarczan albuterolu

Siarczan albuterolu, USP, roztwór do inhalacji rozcieńcza się w następujący sposób:

  • Pełną dawkę 5,0 mg należy rozcieńczyć w 2,0 ml sterylnego roztworu soli fizjologicznej.
  • Zmniejszoną dawkę 2,5 mg należy rozcieńczyć w 2,5 ml sterylnego roztworu soli fizjologicznej.

Wysokowydajny nebulizator strumieniowy o małej objętości (SVN) zasilany przepływem 8 litrów/minutę z przepływomierza tlenu o ciśnieniu 50 psi będzie używany do ciągłej nebulizacji. Badany lek będzie podawany co 4 godziny (plus lub minus jedna godzina) przez dziesięć dni po randomizacji lub do 24 godzin po ekstubacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Inne nazwy:
  • 0,9% chlorek sodu
Procedura: Płukanie mini-oskrzelowo-pęcherzykowe (BAL)
Procedura mini-BAL obejmuje ślepe pobieranie próbek z dystalnych przestrzeni powietrznych. Próbki pobiera się za pomocą cewnika Combicath (Plastimed). Procedura zostanie przeprowadzona w dniach badania 0 i 3
Inne nazwy:
  • Combicath

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni wolnych od respiratora (VFD)
Ramy czasowe: Określono 28 dni po wejściu pacjenta do badania
Dni bez respiratora (VFD) definiuje się jako liczbę dni od randomizacji do dnia 28 po uzyskaniu samodzielnego oddychania u pacjentów, którzy utrzymywali samodzielne oddychanie przez co najmniej dwa kolejne dni kalendarzowe. Jeśli pacjent osiągnął samodzielne oddychanie, następnie wymagał dodatkowego wspomaganego oddychania i ponownie osiągnął samodzielne oddychanie, policzyliśmy tylko VFD po rozpoczęciu ostatniego okresu samodzielnego oddychania. Pacjentom, którzy zmarli przed 28. dniem, przypisano zero VFD.
Określono 28 dni po wejściu pacjenta do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność przed wypisem ze szpitala z samodzielnym oddychaniem do dnia 60
Ramy czasowe: Określono 60 dni po wejściu pacjenta do badania
Sukces dla tej zmiennej skuteczności zdefiniowano jako żywy w 60. dniu badania lub wypisany żywcem z mechanicznej wentylacji ze szpitala badawczego (lub kolejnego szpitala) do pierwotnego miejsca zamieszkania pacjenta. Uważano, że osoby, które przeżyły w szpitalu w dniu 60, przeżyły.
Określono 60 dni po wejściu pacjenta do badania
Śmiertelność przed wypisem ze szpitala z samodzielnym oddychaniem do dnia 90
Ramy czasowe: Ustalono 90 dni po wejściu pacjenta do badania
Sukces dla tej zmiennej skuteczności został zdefiniowany jako żywy w 90 dniu badania lub wypisany żywcem z wentylacji mechanicznej ze szpitala badawczego (lub kolejnego szpitala) do pierwotnego miejsca zamieszkania pacjenta. Uznano, że ci uczestnicy, którzy nadal pozostawali w szpitalu po 90 dniach od randomizacji, przeżyli.
Ustalono 90 dni po wejściu pacjenta do badania
Liczba dni bez OIT w 28 dni po randomizacji
Ramy czasowe: Określono 28 dni po wejściu pacjenta do badania
Dni wolne od OIT (oddział intensywnej terapii) zdefiniowano jako liczbę dni, przez które pacjent przebywał poza OIT podczas hospitalizacji w ramach badania od daty randomizacji do 28. dnia badania. Rejestrowano wszystkie przypadki przyjęć i wypisów z OIOM podczas hospitalizacji w ramach badania. Każda część dnia kalendarzowego, w której pacjent przebywał na OIT, była liczona jako dzień na OIT.
Określono 28 dni po wejściu pacjenta do badania
Liczba dni bez niewydolności narządów w dniu 28 po randomizacji
Ramy czasowe: Codziennie od punktu początkowego do dnia badania 28
Pacjentów obserwowano pod kątem rozwoju niewydolności narządów od daty randomizacji do wypisu ze szpitala lub dnia 28 badania, w zależności od tego, co było pierwsze. Niewydolność narządową zdefiniowano jako występującą w każdym dniu kalendarzowym, w którym najbardziej nieprawidłowe parametry życiowe lub klinicznie dostępne wartości laboratoryjne spełniały definicję klinicznie istotnej niewydolności narządowej zgodnie z brukselską tabelą niewydolności narządów. Każdy dzień, w którym pacjent żył i był wolny od danej klinicznie istotnej niewydolności narządowej, był oceniany jako dzień wolny od niewydolności. Rejestrowano najgorszą wartość dla dnia kalendarzowego (najniższe ciśnienie skurczowe, liczbę płytek krwi oraz najwyższe wartości kreatyniny i bilirubiny). Konkretne definicje niewydolności narządowej były następujące: ciśnienie skurczowe układu sercowo-naczyniowego mniejsze lub równe 90 mmHg lub czynnik wazopresyjny; liczba płytek krwi mniejsza lub równa 80 x 1000/mm3; Kreatynina w nerkach mniejsza lub równa 2,0 mg/dl; Stężenie bilirubiny wątrobowej mniejsze lub równe 2,0 mg/dl.
Codziennie od punktu początkowego do dnia badania 28
Dni wolne od respiratora do dnia 28 w podzbiorze uczestników z ARDS
Ramy czasowe: Określono 28 dni po wejściu pacjenta do badania
Różnicę w głównym wyniku Dni bez respiratora w porównaniu z dniem 28 badania obliczono dla podgrupy pacjentów z ARDS (zdefiniowanym jako stosunek PaO2/FiO2 mniejszy lub równy 200). Stosunek P/F jest wskaźnikiem efektywności utlenowania krwi tętniczej, który odpowiada stosunkowi ciśnienia parcjalnego O2 tętniczego do frakcji O2 wdychanego. VFD do dnia 28 definiuje się jako liczbę dni od zakończenia wentylacji do dnia 28 u pacjentów, którzy utrzymywali samodzielne oddychanie przez co najmniej dwa kolejne dni kalendarzowe. Pacjentom, którzy zmarli przed 28 dniem, przypisano liczbę VFD równą zero. Jeśli pacjent powrócił do oddychania wspomaganego, następnie wymagał oddychania wspomaganego i ponownie osiągnął oddychanie samodzielne, zliczano tylko VFD po rozpoczęciu końcowego okresu samodzielnego oddychania. Za wynik pozytywny uznano wzrost liczby VFD.
Określono 28 dni po wejściu pacjenta do badania
Śmiertelność szpitalna do dnia 60 w podgrupie uczestników z ARDS
Ramy czasowe: Określono 60 dni po wejściu pacjenta do badania
Różnicę w głównym wyniku śmiertelności w stosunku do 60. dnia badania obliczono dla podgrupy pacjentów z ARDS (zdefiniowanym jako stosunek PaO2/FiO2 mniejszy lub równy 200) przed randomizacją. Stosunek P/F jest wskaźnikiem efektywności utlenowania krwi tętniczej, który odpowiada stosunkowi ciśnienia parcjalnego O2 tętniczego do frakcji O2 wdychanego.
Określono 60 dni po wejściu pacjenta do badania
Liczba dni bez respiratora do dnia 28. w podgrupie pacjentów z początkowym wstrząsem
Ramy czasowe: Określono 28 dni po wejściu pacjenta do badania
Różnicę w głównym wyniku Dni bez respiratora w porównaniu z dniem 28 badania obliczono dla podgrupy pacjentów, którzy byli we wstrząsie w czasie randomizacji. Wstrząs definiowano jako średnie ciśnienie tętnicze <60 lub zapotrzebowanie na wazopresory (z wyjątkiem dopaminy <6 ug/kg/min).
Określono 28 dni po wejściu pacjenta do badania
Śmiertelność szpitalna do dnia 60 u osób ze szokiem wyjściowym
Ramy czasowe: Określono 60 dni po wejściu pacjenta do badania
Różnicę w głównym wyniku śmiertelności szpitalnej w dniu badania 60 obliczono dla podgrupy pacjentów, którzy byli we wstrząsie w czasie randomizacji. Wstrząs definiowano jako średnie ciśnienie tętnicze <60 lub zapotrzebowanie na wazopresory (z wyjątkiem dopaminy <6 ug/kg/min).
Określono 60 dni po wejściu pacjenta do badania
Poziomy IL-6 i IL-8 w osoczu w dniu badania 3
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania i 3 dni po randomizacji
Wybrano biologiczne punkty końcowe, które zapewniłyby mechanistyczny wgląd w to, jak albuterol poprawia czynność płuc. Mierzono stężenia dwóch cytokin prozapalnych, interleukiny 6 i 8 (IL-6 i IL-8). Pobrano osocze i zmierzono poziomy cytokin na początku badania i 3 dni po randomizacji. Poziomy IL-6 i IL-8 normalizowano stosując transformację logarytmiczną. Test Wilcoxona zastosowano do porównania średnich poziomów interleukiny przekształconych logarytmicznie na dzień, a model efektów mieszanych był odpowiedni do porównania nachyleń.
Mierzono na początku badania i 3 dni po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael A. Matthay, MD, University of California, San Francisco
  • Krzesło do nauki: Roy Brower, MD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 474
  • N01 HR056179
  • HHSN268200536179C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

zdeidentyfikowana baza danych badania ALVEOLI jest dostępna za pośrednictwem BioLINCC

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: ARDSNet-ALTA
    Komentarze do informacji: NHLBI zapewnia kontrolowany dostęp do IChP za pośrednictwem BioLINCC. Dostęp wymaga rejestracji, dowodu lokalnej zgody IRB lub zaświadczenia o zwolnieniu z przeglądu IRB oraz wypełnienia umowy o wykorzystywanie danych.
  2. Protokół badania
  3. Formularze Studiów

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siarczan albuterolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj