Suuremman annoksen intradermaalinen H5-rokote
torstai 28. maaliskuuta 2013 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Vaiheen I/II satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus inaktivoidulla subvirion-influenssa A/H5N1 -rokotteella annetun immunisoinnin turvallisuuden, reaktogeenisyyden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi terveiden aikuisten keskuudessa
Tässä tutkimuksessa verrataan influenssa A/H5N1 -virusrokotetta, joka annetaan injektiona lihakseen verrattuna injektioon ihoon terveillä aikuisilla.
Tutkimuksessa tarkastellaan injektioiden turvallisuutta, kehon reagointia ja sitä, mitä kehon immuunivaste tekee, kun rokote annetaan lihakseen verrattuna ihoon.
Tutkimuksessa tarkastellaan 226 tervettä vapaaehtoista, iältään 18-49 vuotta.
Tutkimustoimenpiteisiin kuuluu 2 rokoteannoksen saaminen 28 päivän välein, fyysiset tutkimukset, seurantaklinikalla käynnit, joissa tarkastetaan ne paikat kehossa, joissa kukin rokote annettiin, ja verinäytteiden kerääminen.
Vapaaehtoiset täydentävät muistiapua kirjoittamalla lämpötilat ja terveydentilan muutokset 7 päivän ajan jokaisen rokotuksen jälkeen.
Vapaaehtoiset osallistuvat tutkimukseen enintään 241 päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Influenssa A -virukset voivat aiheuttaa maailmanlaajuisia epidemioita ja/tai pandemioita, jotka johtavat merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Kaksisataa kaksikymmentäkuusi tervettä mies- ja naispuolista henkilöä, jotka ovat iältään 18–49-vuotiaita, Yhdysvalloissa (USA) otetaan mukaan tähän yhden keskuksen, satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun intradermaaliseen (ID) tutkimukseen. ja lihaksensisäinen (IM) injektio subvirionilla (SV) inaktivoidulla influenssa A/H5N1 -rokotteella.
Tutkimuksessa on kaksi rokoteryhmää.
Rokoteryhmä 1: kohde saa 0,1 ml H5-hemagglutinaatiota (HA) ID-reittiä toiseen käsivarteen ja 0,1 ml suolaliuosta lumelääkettä im-reittiä toiseen käsivarteen.
Rokoteryhmä 2: koehenkilö saa 0,1 ml H5 HA:ta IM-reittiä toiseen käsivarteen ja 0,1 ml suolaliuosta lumelääkettä ID-reittiä toiseen käsivarteen.
Kaikki kelvolliset koehenkilöt rekisteröidään ja satunnaistetaan suhteessa 1:1 (113 henkilöä rokoteryhmää kohden) joko rokoteryhmään 1 tai rokoteryhmään 2. Kaikki koehenkilöt saavat kaksi annosta noin 30 mikrogrammaa H5 HA:ta heille määrättyä reittiä, joko IM tai ID, mukaan. välillä noin 28 päivää.
Jokaisella rokotuskäynnillä kaikki koehenkilöt saavat myös suolaliuosta lumelääkettä vastakkaiseen haaraan eri reittiä kuin heidän rokotereittiään (eli jos rokote annetaan ID-reittiä toisessa käsivarressa, suolaliuosta plaseboa annetaan im-reittiä pitkin vastakkaisessa kädessä).
Toinen rokoteannos annetaan samaa reittiä kuin alkuperäisessä satunnaistuksessa määritettyä rokoteryhmää kohti.
Potilaita tarkkaillaan klinikalla noin 15 minuutin ajan jokaisen rokotuksen jälkeen.
Koehenkilöt palaavat päivänä 2 käsivarren tarkastukseen ja haittatapahtumien arviointiin.
Kaikki koehenkilöt ylläpitävät muistiapuvälinettä, joka tallentaa suun lämpötilan sekä systeemiset ja paikalliset haittatapahtumat 7 päivän ajan kunkin rokotuksen jälkeen.
He palaavat klinikalle 8. päivänä haittavaikutusten (AE) arviointia, samanaikaisen lääkityksen arviointia, kohdennettua fyysistä tarkastusta (jos tarpeen) ja muistiapujen tarkistamista varten.
AE-tiedot kerätään päivästä 0 päivään 56.
Vakavia AE-tietoja kerätään päivästä 0 kunkin koehenkilön tutkimukseen osallistumisen loppuun (noin 7 kuukautta).
Koehenkilöt, aineita arvioiva henkilökunta ja laboratorion henkilökunta sokennetaan.
Seerumi immunogeenisyysarviointia varten hankitaan ennen ensimmäistä rokotusta päivänä 0; ennen toista rokotusta, päivänä 28; päivänä 56 ja noin päivänä 208 (7 kuukautta annoksen 1 jälkeen).
Ensisijaisena tavoitteena on verrata samanlaisen annostason immunogeenisyyttä subvirionilla inaktivoidulle influenssa A/H5N1-influenssa A/H5N1-rokotteelle, joka annetaan ID- tai im-injektiolla kuukauden kuluttua toisen rokoteannoksen saamisesta, sekä verrata ID- ja IM-immunisaation turvallisuutta ja reaktogeenisyyttä. samankaltaisella annostasolla subvirionin inaktivoimaa influenssa A/H5N1 -rokotetta terveillä nuorilla aikuisilla.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida seerumin vasta-ainevasteita noin 1 ja 7 kuukautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Tämä tutkimus liittyy Division of Microbiology and Infectious Diseases protokollaan 07-0022.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
227
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai ei-raskaana oleva nainen 18–49-vuotiaat mukaan lukien.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten (ei kirurgisesti steriilien tai menopaussin jälkeisten yli 1 vuoden ajan) on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä (esim. estemenetelmää, raittiutta, kohdunsisäisiä laitteita tai lisensoituja hormonaalisia menetelmiä) koko tutkimusjakson ajan.
- on terve, elintoimintojen perusteella (syke alle 100 lyöntiä minuutissa; verenpaine: systolinen enintään 140 mm Hg ja suurempi tai yhtä suuri kuin 90 mm Hg; diastolinen alle tai yhtä suuri kuin 90 mm Hg; suun lämpötila alle 100,0 Fahrenheit-astetta), sairaushistoria vakaan sairauden varmistamiseksi (katso määritelmä alla) ja kohdennettu fyysinen tutkimus sairaushistorian perusteella.
Vakaa lääketieteellinen tila - ei viimeaikaisia muutoksia reseptilääkkeissä, annoksessa tai lääkitystiheydessä viimeisen 3 kuukauden aikana ja tietyn sairauden terveysvaikutusten katsotaan olevan hyväksyttävissä rajoissa viimeisen 6 kuukauden aikana. Muutoksia, jotka johtuvat terveydenhuollon tarjoajan, vakuutusyhtiön tms. vaihdosta tai jotka tehdään taloudellisista syistä, kunhan kyseessä on samassa lääkeluokassa, ei pidetä sisällyttämiskriteerin rikkomisena. Mitään muutosta reseptilääkkeisiin sairauden lopputuloksen paranemisen vuoksi ei pidetä mukaanottokriteerin rikkomisena.
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan suunniteltuja opiskelumenetelmiä.
- Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on tunnettu allergia munalle tai muille rokotteen aineosille.
- Hänellä on positiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti ennen rokotusta (jos nainen on hedelmällisessä iässä), hän imettää tai aikoo tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana.
- Immunosuppressio taustalla olevan sairauden tai hoidon seurauksena tai syövän vastaisen kemoterapian tai sädehoidon käytön seurauksena edellisten 36 kuukauden aikana.
- Hänellä on aktiivinen kasvainsairaus tai hänellä on ollut jokin hematologinen pahanlaatuinen kasvain.
- Suun kautta otettavien tai parenteraalisten steroidien, suuriannoksisten inhaloitavien steroidien (yli 800 mikrogrammaa/vrk beklometasonidipropionaattia tai vastaavaa) pitkäaikainen käyttö edellisten 6 kuukauden aikana (nenän kautta ja paikallisesti käytettävät steroidit ovat sallittuja).
- Hän on saanut immunoglobuliinia tai muuta verivalmistetta 3 kuukauden aikana ennen rokotusta tässä tutkimuksessa.
- Hänellä on diagnosoitu skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai muu vakava psykiatrinen diagnoosi.
- On ollut sairaalahoidossa psykiatristen sairauksien, itsemurhayrityksen tai vangitsemisen vuoksi itsensä tai muiden vaaran vuoksi.
- saa psykiatrisia lääkkeitä (aripipratsoli, klotsapiini, tsiprasidoni, haloperidoli, molindoni, loksapiini, tioridatsiini, tiotikseeni, pimotsidi, flufenatsiini, risperidoni, mesoridatsiini, ketiapiini, trifluoperatsiini, trifluopromatsiini, perfiini, klooripromatsiini,, karbamatsepiini, divalproeksinatrium, litiumkarbonaatti tai litiumsitraatti). Koehenkilöt, jotka saavat yhtä masennuslääkettä ja jotka ovat stabiileja vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista, ilman oireiden kompensoimista, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
- On saanut muita lisensoituja rokotteita 2 viikon (inaktivoidut rokotteet) tai 4 viikon (elävät rokotteet) sisällä ennen rokotusta tässä tutkimuksessa.
- Hänellä on akuutti tai krooninen sairaus, joka tutkijan mielestä tekisi rokotuksesta vaarallisen tai häiritsisi vasteiden arviointia (tämä sisältää, mutta ei rajoitu: tunnettu krooninen maksasairaus, merkittävä munuaissairaus, epästabiili tai etenevä neurologiset sairaudet, diabetes mellitus ja elinsiirron saajat).
- Hänellä on ollut vakavia reaktioita nykyaikaisilla influenssavirusrokotteilla immunisoinnin jälkeen.
- Hänellä on kohtalainen tai vaikea akuutti sairaus ja/tai suun lämpötila on yli 100,4 Fahrenheit-astetta viikon sisällä rokotuksesta.
- Tunnettu aktiivinen ihmisen immuunikatovirus, hepatiitti B tai hepatiitti C -infektio.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö 5 vuoden aikana ennen ilmoittautumista.
- Mikä tahansa aktiivinen ihosairaus olkavarressa, joka voi vaikuttaa tutkimustuotteen toimitukseen tai paikan arviointiin.
- Hänellä on ollut Guillain Barren oireyhtymä.
- Sai kokeellisen aineen (rokotteen, lääkkeen, biologisen, laitteen, verituotteen tai lääkkeen) kuukauden sisällä ennen rokotusta tässä tutkimuksessa tai odottaa saavansa kokeellista ainetta 7 kuukauden tutkimusjakson aikana.
- Osallistui aiemmin influenssa A/H5 -rokotetutkimukseen ryhmässä, joka sai rokotetta (mutta ei sulje pois dokumentoituja lumelääkettä saaneita).
- Onko ilmoittautunut tai suunnittelee osallistuvansa toiseen interventiotutkimukseen milloin tahansa ensimmäisen rokoteannoksen saamisen ja tutkimuksen päättymisen välillä (noin 7 kuukautta ensimmäisen annoksen vastaanottamisen jälkeen).
- Onko hänellä jokin ehto, joka paikan päällä tutkijan mielestä asettaisi koehenkilölle kohtuuttoman loukkaantumisriskin tai tekisi tutkittavan mahdottomaksi täyttää protokollan vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: H5 HA IM
Rokoteryhmä H5 HA IM: kohde saa 0,1 ml H5 HA:ta im-reittiä toiseen käsivarteen ja 0,1 ml suolaliuosta lumelääkettä ID-reittiä toiseen käsivarteen.
|
Inaktivoitu influenssa A/H5N1-rokote, joka on formuloitu HA-pitoisuuteen, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 300 mikrogrammaa/ml, annettuna lihaksensisäisellä (IM) injektiolla.
Rokote annetaan kullekin kohteelle päivinä 0 ja 28.
Inaktivoitu A/H5N1-influenssarokote, joka on formuloitu HA-pitoisuuteen, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 300 mcg/ml, annettuna intradermaalisella (ID) injektiolla.
Rokote annetaan kullekin kohteelle päivinä 0 ja 28.
Plasebo on 0,1 ml suolaliuosta ID-reitillä annettuna.
|
|
Kokeellinen: H5 HA ID
Rokoteryhmä H5 HA ID: koehenkilö saa 0,1 ml H5 HA:ta ID-reittiä toiseen käsivarteen ja 0,1 ml suolaliuosta lumelääkettä im-reittiä toiseen käsivarteen.
|
Inaktivoitu influenssa A/H5N1-rokote, joka on formuloitu HA-pitoisuuteen, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 300 mikrogrammaa/ml, annettuna lihaksensisäisellä (IM) injektiolla.
Rokote annetaan kullekin kohteelle päivinä 0 ja 28.
Inaktivoitu A/H5N1-influenssarokote, joka on formuloitu HA-pitoisuuteen, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 300 mcg/ml, annettuna intradermaalisella (ID) injektiolla.
Rokote annetaan kullekin kohteelle päivinä 0 ja 28.
Plasebo on 0,1 ml suolaliuosta, joka annetaan IM-reittiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat 4-kertaisen tai suuremman nousun HAI-vasta-ainetiittereissä annoksen 2 jälkeen
Aikaikkuna: Suunnilleen päivä 56.
|
Niiden osallistujien määrä kussakin rokoteryhmässä, jotka saavuttavat 4-kertaisen tai suuremman nousun seerumin hemagglutinaation eston (HAI) vasta-ainetiittereissä influenssa A/H5N1 -virusta vastaan 28 päivän kuluttua toisen rokoteannoksen vastaanottamisesta
|
Suunnilleen päivä 56.
|
|
Vakavasta haittatapahtumasta spontaanisti ilmoittavien osallistujien määrä.
Aikaikkuna: Päivään 208 asti.
|
Mikä tahansa epämiellyttävä lääketieteellinen tapahtuma, joka johti kuolemaan, pysyvään/merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen, vaati sairaalahoitoa tai sen pitkittymistä, oli henkeä uhkaava tai synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio tutkimushenkilön jälkeläisissä; tai se on saattanut vaarantaa osallistujan tai vaatinut toimenpiteitä jommankumman tuloksen estämiseksi.
|
Päivään 208 asti.
|
|
Ei-toivottujen oireiden ilmaantuminen 28 päivän valvontajakson aikana rokotusten jälkeen päivinä 0 ja 28.
Aikaikkuna: Suunnilleen päivään 56
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat spontaanisti mistä tahansa oireesta (määritelty mihin tahansa tuotteeseen liittyväksi haittatapahtumaksi) 28 päivän kuluessa rokotuksesta.
Osallistujat lasketaan vain kerran, mutta he ovat saaneet kokea tapahtumia useita kertoja.
|
Suunnilleen päivään 56
|
|
Pyydettyjen systeemisten oireiden ilmaantuminen 7 päivän seurantajakson aikana (kerätty järjestelmällisesti) rokotusten jälkeen päivinä 0 ja 28.
Aikaikkuna: 7 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
Kuumetta, kuumeilua, huonovointisuutta, lihaskipua, päänsärkyä ja pahoinvointia raportoivien osallistujien määrä.
Osallistujat lasketaan vain kerran kutakin oiretta kohti, mutta he ovat saaneet kokea oireita useaan otteeseen.
|
7 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
|
Pyydettyjen paikallisten oireiden ilmaantuminen 7 päivän valvontajakson aikana (kerätty järjestelmällisesti) rokotusten jälkeen päivinä 0 ja 28.
Aikaikkuna: 7 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
Kipua, arkuutta, kutinaa, kovettumat, punoitusta ja pigmentaatiota ilmoittaneiden osallistujien määrä.
Osallistujat lasketaan vain kerran kutakin oiretta kohti, mutta he ovat saaneet kokea oireita useaan otteeseen.
|
7 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HAI Geometric Mean Titer (GMT) annoksen 2 jälkeen
Aikaikkuna: Suunnilleen päivä 56.
|
HAI geometrinen keskiarvo (GMT) influenssa A/H5N1 -virusta vastaan kussakin rokoteryhmässä 28 päivää toisen rokoteannoksen vastaanottamisen jälkeen.
|
Suunnilleen päivä 56.
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat HAI-tiitterin, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 40 annoksen 2 jälkeen
Aikaikkuna: Suunnilleen päivä 56
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat seerumin HAI-tiitterin, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 40 influenssa A/H5N1 -virusta vastaan kussakin rokoteryhmässä 28 päivää toisen rokoteannoksen vastaanottamisen jälkeen
|
Suunnilleen päivä 56
|
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat 4-kertaisen tai suuremman nousun HAI-vasta-ainetiittereissä annoksen 1 jälkeen.
Aikaikkuna: Suunnilleen päivä 28
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat 4-kertaisen tai suuremman nousun HAI-vasta-ainetiittereissä influenssa A/H5N1 -virusta vastaan kussakin rokoteryhmässä kuukauden kuluttua ensimmäisen annoksen saamisesta.
|
Suunnilleen päivä 28
|
|
HAI GMT annoksen jälkeen 1
Aikaikkuna: Suunnilleen päivä 28
|
HAI GMT influenssa A/H5N1-virusta vastaan kuukauden kuluttua ensimmäisen rokoteannoksen vastaanottamisesta.
|
Suunnilleen päivä 28
|
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat seerumin HAI-tiitterin, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 40 annoksen 1 jälkeen.
Aikaikkuna: Suunnilleen päivä 28
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat seerumin HAI-tiitterin, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 40 influenssa A/H5N1 -virusta vastaan kussakin rokoteryhmässä kuukauden kuluttua ensimmäisen rokoteannoksen vastaanottamisesta.
|
Suunnilleen päivä 28
|
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat 4-kertaisen tai suuremman nousun HAI-vasta-ainetiittereissä 7 kuukautta annoksen 1 jälkeen.
Aikaikkuna: Suunnilleen päivä 208
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat 4-kertaisen tai suuremman nousun HAI-vasta-ainetiittereissä influenssa A/H5N1 -virusta vastaan kussakin rokoteryhmässä seitsemän kuukauden kuluttua ensimmäisen rokoteannoksen vastaanottamisesta.
|
Suunnilleen päivä 208
|
|
HAI GMT 7 kuukautta annoksen 1 jälkeen
Aikaikkuna: Suunnilleen päivä 208
|
HAI GMT influenssa A/H5N1 -virusta vastaan kussakin rokoteryhmässä seitsemän kuukauden kuluttua ensimmäisen rokoteannoksen vastaanottamisesta.
|
Suunnilleen päivä 208
|
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat seerumin HAI-tiitterin, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 40 7 kuukauden kuluttua annoksesta 1.
Aikaikkuna: Suunnilleen päivä 208
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat seerumin HAI-tiitterin, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 40 influenssa A/H5N1 -virusta vastaan kussakin rokoteryhmässä 7 kuukauden kuluttua ensimmäisen rokoteannoksen vastaanottamisesta.
|
Suunnilleen päivä 208
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-0089
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .