Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dasatinibin kokeilu pitkälle edenneissä sarkoomissa

tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: Sarcoma Alliance for Research through Collaboration

Dasatinibin vaiheen II koe pitkälle edenneissä sarkoomissa

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan dasatinibillä hoidettujen potilaiden vasteprosenttia ja 6 kuukauden taudin etenemistä vapaata eloonjäämisprosenttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisätietoja tarjoaa SARC (Sarcoma Alliance for Research through Collaboration):

Hoito: Potilaat ottavat dasatinibia kahdesti päivässä suun kautta 28 päivän ajan 28 päivän sykliä kohti.

Koehenkilöt nähdään väliaikaisen sairaushistorian, fyysisen kokeen ja laboratoriotutkimuksia varten ennen jokaista sykliä. Koehenkilöille tehdään tuumorikuvaus 2 kuukauden (8 viikon) välein ensimmäisten 6 kuukauden ajan ja sen jälkeen noin 3 kuukauden välein hoidon aikana.

Verinäyte näytteiden keräämistä varten, jotta voidaan myöhemmin tutkia dasatinibin seerumipitoisuutta ja vaikutuksia lääkeaktiivisuuden biomarkkereihin, otetaan noin 2–4 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.

Esiin tulee keskuskokoelma arkistoituja kasvaimia, joiden avulla voidaan myöhemmin tutkia dasatinibin inhiboimien kinaasien ilmentymistiheyttä ja/tai mutaatiota.

Tutkittavia seurataan noin 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan rekisteröinnistä ja sen jälkeen noin vuosittain 5 vuoden ajan rekisteröinnistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

366

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Outpatient Cancer Center
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90403
        • Sarcoma Oncology Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Washington Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Winship Cancer Institute at Emory University
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Oncology Specialists
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University Of Michigan
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
        • Pennsylvania Oncology Hematology Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Leikkauskelvoton, uusiutuva tai metastaattinen, histologisesti vahvistettu pehmytkudos- tai luusarkooma, joka kuuluu johonkin seuraavista alatyypeistä:

    • Leiomyosarkooma --* EI ENÄÄ Kelpoinen*
    • Liposarkooma--* EI ENÄÄ Kelpoinen*
    • Pahanlaatuinen fibroottinen histiosytooma (MFH)/pleomorfinen erilaistumaton sarkooma--* EI ENÄÄ Kelpoinen*
    • Rabdomyosarkooma --* EI ENÄÄ Kelpoinen*
    • Pahanlaatuinen ääreishermon tuppikasvain (MPNST) --* EI ENÄÄ Kelpoinen*
    • Osteosarkooma (luuston tai luuston ulkopuolinen) --* EI ENÄÄ Kelpoinen*
    • Ewingin --* EI ENÄÄ Kelpoinen*
    • Kondrosarkooma
    • Alveolaarisen pehmeän osan sarkooma
    • Chordoma
    • Epitelioidinen sarkooma
    • Luun jättimäinen solukasvain
    • Hemangioperisytooma/yksinäinen kuitukasvain
    • Ruoansulatuskanavan stroomakasvain (GIST) --* EI ENÄÄ Kelpoinen*
  2. Asiakirjat, jotka osoittavat, että leiomyosarkoomaa, liposarkoomaa, osteosarkoomaa, Ewingin tautia, MPNST:tä, rabdomyosarkoomaa tai MFH:ta sairastavat henkilöt eivät ole saaneet vähintään yhtä aikaisempaa kemoterapiahoitoa tai ovat kieltäytyneet siitä ennen dasatinibitutkimukseen osallistumista. GIST-potilaiden on täytynyt saada imatinibia tai olla intoleranssi sille; aikaisempaa hoitoa muilla aineilla, mukaan lukien sunitinibillä, ei vaadita. Neoadjuvantti/adjuvanttikemoterapia on aikaisempi hoito.
  3. Koehenkilöillä on oltava yksiulotteisesti mitattavissa oleva vaurio (leesioita) joko röntgenkuvauksella, tietokonetomografialla (CT), magneettikuvauksella (MRI) tai fyysisellä tutkimuksella dokumentoituna 30 päivän sisällä ennen rekisteröintiä.
  4. Aikaisempi säteilytys on sallittu. Yli kahden viikon olisi pitänyt kulua viimeisen sädehoidon jakeen antamisesta, ja koehenkilöiden on täytynyt toipua asteen 2 tai korkeammista liittyvistä toksisista vaikutuksista. Mitattavissa olevien leesioiden, jotka valitaan kohdeleesioksi, tulee olla aiemmin säteilytettyjen kenttien ulkopuolella tai niillä on oltava dokumentoitu eteneminen aikaisintaan 6 viikon kuluttua säteilyn päättymisestä.
  5. Yli 2 viikkoa on täytynyt kulua siitä, kun potilas on saanut aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa (6 viikkoa mitomysiini C:lle), ja potilaan pitäisi olla toipunut toksisuudesta lähtötasoon ennen viimeistä kemoterapiakuuria.
  6. Riittävä hematologinen toiminta 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
  7. Protrombiiniaika (PT) (tai INR) ja osittainen tromboplastiiniaika (PTT) ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä.
  8. Seerumin kreatiniini ≤ 2,0 kertaa laitoksen ULN 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä.
  9. Seerumin magnesium-, kalium- ja sovitettu (tai ionisoitu) kalsium ≥ normaalin alaraja (LLN). (Elektrolyyttien lisääminen ennen seulontaa on sallittu).
  10. Vasemman kammion ejektiofraktio ≥ 45 % mitattuna kaikukardiogrammilla tai moniportaisella hankinnalla (MUGA) 30 päivän sisällä ennen rekisteröintiä (mutta se on tehtävä viimeisen antrasykliiniannoksen jälkeen) potilailla, jotka ovat saaneet antrasykliiniä (esim. doksorubisiini, epirubisiini) tai sinulla on ollut sydänsairaus. Vasemman kammion ejektiofraktion mittausta ei vaadita henkilöiltä, ​​jotka eivät ole saaneet kardiotoksista kemoterapiaa (esim. antrasykliini) eikä heillä ole sydänsairauksia.
  11. Seksuaalisesti aktiivisten naisten ja miesten, jotka voivat tulla raskaaksi, tulee suostua käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja enintään 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen siten, että raskauden riski on minimoitu. Kirurginen sterilointi, kohdunsisäinen laite tai estemenetelmä (esim. kondomi ja/tai pallea, jossa on siittiöitä tappavia aineita) ovat hyväksyttäviä ehkäisymuotoja.
  12. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti (virtsa tai seerumi) 7 päivän kuluessa ennen hoitoa. Ilmoittautumiseen ei vaadita raskaustestiä. Naiset, joilla ei ole kuukautisia yli 2 vuoteen, katsotaan postmenopausaaleiksi, joten he eivät ole hedelmällisessä iässä.
  13. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykypisteet 0, 1 tai 2.
  14. Paino ≥ 50 kg, koska dasatinibin käytöstä alle 50 kg painavilla koehenkilöillä on vain vähän kokemusta.
  15. ≥13-vuotiaat Alaikäisten tulee allekirjoittaa suostumusasiakirja ennen hoitoa.
  16. Tutkittavien on kyettävä nielemään kokonaisia ​​tabletteja.
  17. Koehenkilöille on kerrottava tutkimuksen tutkittavasta luonteesta, ja heidän on annettava kirjallinen, tietoinen suostumus ja lupa suojattujen terveystietojen luovuttamiseen käyttämällä tutkijan laitoksen hyväksymää asiakirjaa.
  18. Korrelatiivisia tutkimuksia varten tulisi olla saatavilla parafiinisalpaus joko aiemmasta leikkauksesta tai äskettäin tehdystä biopsiasta. Jos kasvainlohkoa ei ole saatavilla, vähintään 8 värjäämätöntä tuumorinäytettä, 1 H&E ja kolme (3) 15 mikronin paksuista leikettä eppendorf-putkessa DNA:n erottamiseksi sarkooman edustavasta osasta voidaan korvata, kun asiasta on keskusteltu ja tutkimuksen päätutkijan hyväksyntä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiheet, jotka ovat parannettavissa tavanomaisella monitieteisellä johtamisella.
  2. Potilaat, joilla on oireinen keskushermoston etäpesäke.
  3. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät/imettävät.

  4. Aiempi merkittävä verenvuotohäiriö, joka ei liity syöpään, mukaan lukien:

    • Diagnosoitu synnynnäinen verenvuotohäiriö (esim. von Willebrandin tauti)
    • Vuoden sisällä diagnosoitu hankittu verenvuotohäiriö (esim. hankitut anti-tekijä VIII vasta-aineet)
  5. Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä verihiutaleiden toimintaa estäviä lääkkeitä (eli aspiriinia, dipyridamolia, epoprostenolia, eptifibatidia, klopidogreelia, silostatsolia, absiksimabia, tiklopidiinia ja mitä tahansa ei-steroidista tulehduskipulääkettä) dasatinibin aiheuttaman mahdollisen lisääntyneen verenvuotoriskin vuoksi.
  6. Koehenkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä antikoagulantteja (varfariinia, hepariinia/pienimolekyylipainoista hepariinia [esim. danaparoidia, daltepariinia, tintsapariinia, enoksapariinia]), koska dasatinibi saattaa lisätä verenvuotoriskiä.
  7. Epästabiilin angina pectoriksen tai sydäninfarktin diagnoosi 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.

  8. Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä yhtä tai useampaa seuraavista lääkkeistä, joiden yleisesti hyväksytään aiheuttavan Torsades de Pointesin riskiä:

    • Kinidiini, prokaiiniamidi, disopyramidi
    • Amiodaroni, sotaloli, ibutilidi, dofetilidi
    • Erytromysiinit, klaritromysiini
    • Klooripromatsiini, haloperidoli, mesoridatsiini, tioridatsiini, pimotsidi
    • Sisapridi, bepridiili, droperidoli, metadoni, arseeni, klorokiini, domperidoni, halofantriini, levometadyyli, pentamidiini, sparfloksasiini, lidoflatsiini.
  9. Diagnosoitu tai epäilty synnynnäinen pitkän QT-oireyhtymä.
  10. Pidentynyt korjattu QT-aika (QTc) ennen saapumista EKG:ssa (> 450 ms) 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen rekisteröintiä.
  11. Koehenkilöt, jotka eivät pysty tai eivät halua keskeyttää bisfosfonaattihoitoa tutkimuslääkehoidon ensimmäisten 8 viikon ajaksi dasatinibin aiheuttaman hypokalsemian riskin vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dasatinibi, 70 mg, kahdesti päivässä
Potilaat ottavat 70 mg dasatinibia kahdesti päivässä 28 päivän sykleissä
Lääke: Dasatinibi
oraalinen aine, jatkuva annostus, syklit = 28 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasteprosentti: Objektiivisen kasvainvasteen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Objektiivisen kasvainvasteen arviointi vastenopeudelle MRI:llä tai CT:llä käyttämällä Choi-kriteerejä: Täydellinen remissio (CR) Kaikkien mitattavissa olevien ja arvioitavien sairauksien täydellinen häviäminen vähintään 4 viikon ajan; Osittainen remissio (PR) Vähintään 10 %:n lasku perustasosta kaikkien mitattavissa olevien kohdevaurioiden suurimpien halkaisijoiden summassa.
Jopa 24 kuukautta
Dasatinibillä hoidettujen "laittomien" sarkoomien eloonjäämisaste ilman etenemistä 6 kuukauden ajan
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Arvioi dasatinibillä hoidettujen "indolenttien" sarkoomien 6 kuukauden etenemisvapaa eloonjäämisaste. Eteneminen määritellään Choi-kriteereillä, kun kaikkien mitattavissa olevien kohdeleesioiden summa on 10 % tai enemmän lisätty pienimpään havaittuun summaan (perustason, jos ei laskua) käyttäen samoja tekniikoita kuin lähtötaso, tai minkä tahansa arvioitavan sairauden selkeä paheneminen, tai hävinneen leesion yksiselitteinen uudelleen ilmaantuminen tai uusien leesioiden ilmaantuminen, joiden paksuus on suurempi kuin kaksinkertainen viipaleen paksuus, tai mikä tahansa uusi tai suureneva kiinteä kyhmy aiemmin hypodensillä käsitellyssä massassa.
6 kuukauden iässä
Ruoansulatuskanavan stroomakasvainten (GIST) 6 kuukauden etenemisvapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioimaan maha-suolikanavan stroomakasvainten (GIST) 6 kuukauden etenemisvapaa eloonjäämisaste. Eteneminen määritellään Choi-kriteereillä, kun kaikkien mitattavissa olevien kohdeleesioiden summa on 10 % tai enemmän lisätty pienimpään havaittuun summaan (perustason, jos ei laskua) käyttäen samoja tekniikoita kuin lähtötaso, tai minkä tahansa arvioitavan sairauden selkeä paheneminen, tai hävinneen leesion yksiselitteinen uudelleen ilmaantuminen tai uusien leesioiden ilmaantuminen, joiden paksuus on suurempi kuin kaksinkertainen viipaleen paksuus, tai mikä tahansa uusi tai suureneva kiinteä kyhmy aiemmin hypodensillä käsitellyssä massassa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dasatinibillä hoidettujen GIST-potilaiden etenemiseen kuluva mediaaniaika.
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
Arvioimaan dasatinibillä hoidettujen GIST-potilaiden etenemiseen kuluvan mediaaniajan.
Jopa 30 kuukautta
Kokonaiseloonjäämisluvut 2 ja 5 vuoden kuluttua dasatinibillä hoidettujen potilaiden rekisteröinnistä.
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuotiaana
Arvioida dasatinibillä hoidettujen potilaiden kokonaiseloonjäämisluvut 2 ja 5 vuoden kuluttua rekisteröinnistä.
2 ja 5 vuotiaana
Dasatinibillä hoidettujen potilaiden etenemiseen kuluva mediaaniaika, jolla on "laiton" sarkooma.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Arvioimaan dasatinibillä hoidettujen potilaiden etenemiseen kuluvan mediaaniajan, jolla on "indolenttinen" sarkooma.
Jopa 24 kuukautta
Aggressiiviseen alatyyppiin ilmoittautuneiden koehenkilöiden 6 kuukauden etenemisvapaa eloonjäämisprosentti.
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Arvioida 6 kuukauden etenemisvapaa eloonjäämisaste potilailla, joilla on leiomyosarkooma, liposarkooma, osteosarkooma, mukaan lukien korkea-asteiset kondrosarkoomat, Ewingin sarkooma, pahanlaatuinen fibroottinen histiosytooma (MFH), rabdomyosarkooma ja MPNST, joita hoidettiin dasatinibillä.
6 kuukauden iässä
Aggressiiviseen alatyyppiin ilmoittautuneiden koehenkilöiden etenemisajan mediaani.
Aikaikkuna: Jopa 37 viikkoa
Arvioida dasatinibillä hoidettujen leiomyosarkooman, liposarkooman, osteosarkooman, mukaan lukien korkea-asteen kondrosarkooman, Ewingin sarkooma, MFH, rabdomyosarkooma ja MPNST-potilaiden etenemisajan mediaani.
Jopa 37 viikkoa
Dasatinibillä hoidettuun aggressiiviseen alatyyppiin ilmoittautuneiden potilaiden kokonaiseloonjäämisluvut 2 ja 5 vuoden kuluttua rekisteröinnistä.
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuotiaana
Arvioida dasatinibillä hoidettujen aggressiiviseen alatyyppiin merkittyjen koehenkilöiden kokonaiseloonjäämisluvut 2 ja 5 vuoden kuluttua rekisteröinnistä.
2 ja 5 vuotiaana
Yksiulotteinen ja kaksiulotteinen kasvaimen koko, kasvaimen tilavuus ja kasvaimen keskimääräinen tiheys määritetty tietokoneavusteisella automaattisella havaitsemisella potilaiden osajoukossa, joilla kasvain vaikuttaa pääasiassa keuhkoihin
Aikaikkuna: Jopa 37 viikkoa
Yksiulotteisen ja kaksiulotteisen kasvaimen koon, kasvaimen tilavuuksien ja kasvainten keskimääräisen tiheyden, jotka on määritetty tietokoneavusteisella automaattisella havaitsemisella, osajoukosta koehenkilöitä, joilla kasvain liittyy pääasiassa keuhkoihin.
Jopa 37 viikkoa
Dasatinibin taso plasmassa ja SRC:n ja/tai fokaaliadheesiokinaasin (FAK) esto perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa hoidon aloittamisesta
Ota verinäytteitä plasman dasatinibin tason ja SRC:n ja/tai FAK:n eston luonnehtimiseksi perifeerisen veren mononukleaarisoluissa 2 tuntia lääkkeen nauttimisen jälkeen 2–4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta, jos lääkkeen aktiivisuus sarkooman alatyypissä vaatii lisätutkimuksia .
2-4 viikkoa hoidon aloittamisesta
Osallistujien määrä, joilla on kasvaimia kinaasiekspressiolla
Aikaikkuna: Jopa 37 viikkoa
Hanki kasvainkudosta kudosmikrosirujen luomiseksi kinaasin, kuten SRC:n ja/tai FAK:n, ilmentymistiheyden tutkimiseksi leiomyosarkoomassa, liposarkoomassa, osteosarkoomassa, MFH:ssa, rabdomyosarkoomassa, MPNST:ssä, kondrosarkoomassa, Ewingin taudissa, keuhkorakkuloiden pehmeän osan sarkoomassa, epitelioidassa (ASPS) sarkooma, luun jättisolukasvain, hemangioperisytooma ja GIST, jos lääkkeen aktiivisuus alatyypissä vaatii lisätutkimuksia. Tulosmitta osoittaa niiden osallistujien määrän, joilla oli kudosta, joka kykeni muodostamaan kudosmikrosirun kinaasiekspressiota varten.
Jopa 37 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla on kasvaimia, joissa on mutaatioita kinaaseissa
Aikaikkuna: Jopa 37 viikkoa
Hanki kasvainkudosta, jotta voit tutkia mutaatioiden esiintymistiheyttä kinaaseissa, kuten PDGFR:ssä leiomyosarkoomassa, liposarkoomassa, osteosarkoomassa, MFH:ssa, rabdomyosarkoomassa, MPNST:ssä, kondrosarkoomassa, Ewingin taudissa, ASPS:ssa, chordomassa, epiteelisarkoomassa, luun jättisolukasvaimessa, hemanissa ja Gigoperic-ytoomassa. alatyypin lääke vaatii lisätutkimuksia. Tulosmitta osoittaa kudoksen, joka pystyi muodostamaan kudosmikrosirun PDGFR-analyysiä varten.
Jopa 37 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sarcoma Alliance for Research through Collaboration

Yhteistyökumppanit

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Schuetze, MD, PhD, University Of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SARC009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa