Kulcsfontosságú tanulmány előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegeken
2014. június 24. frissítette: Boehringer Ingelheim
Kettős-vak, kettős hamis, placebo-kontrollos, randomizált, három párhuzamos csoportos vizsgálat, amely a 26 héten keresztül orálisan adagolt pramipexol nyújtott hatóanyag-leadású (ER) hatékonyságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát hasonlítja össze a placebóval és az azonnali felszabadulású pramipexollal (IR) szemben Fenntartó szakasz az L-Dopa+-val kezelt, előrehaladott Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél.
Ennek a vizsgálatnak az általános célja a pramipexol ER hatékonyságának (amint azt a kiindulási értéktől a fenntartó fázis végéig tartó változás az egységes Parkinson-kór értékelési skála II. és III. részéhez tartozó összpontszámban mérve), biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározása. , napi egyszeri 0,375-4,5 milligramm dózisban, placebóval összehasonlítva, dopa-dekarboxiláz-gátlóval kombinált Levodopában, előrehaladott Parkinson-kórban és motoros fluktuációban szenvedő Parkinson betegeknél.
Ezenkívül számszerűen összehasonlítják a pramipexol nyújtott felszabadulású és az azonnali felszabadulású pramipexol hatékonyságát.
Az azonnali felszabadulású pramipexol hatékonyságát a placebóval is összehasonlítják a vizsgálati érzékenység szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
517
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linz, Ausztria
- 248.525.43005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Pardubice, Cseh Köztársaság
- 248.525.42003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Praha, Cseh Köztársaság
- 248.525.42001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Rakovnik, Cseh Köztársaság
- 248.525.42005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Rychnov nad Kneznou, Cseh Köztársaság
- 248.525.42002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Valasske Mezirici, Cseh Köztársaság
- 248.525.42004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Barnsley, Egyesült Királyság
- 248.525.44005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Blackburn, Egyesült Királyság
- 248.525.44007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
London, Egyesült Királyság
- 248.525.44002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Norwich, Egyesült Királyság
- 248.525.44004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Salford, Egyesült Királyság
- 248.525.44003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Makati City, Fülöp-szigetek
- 248.525.63210 Makati Medical Center
-
Manila, Fülöp-szigetek
- 248.525.63202 Chinese General Hospital
-
Manila, Fülöp-szigetek
- 248.525.63205 Jose Reyes Memorial Medical Center
-
Manila, Fülöp-szigetek
- 248.525.63206 Metropolitan Medical Center
-
Manila, Fülöp-szigetek
- 248.525.63207 Manila Doctors Hospital
-
Pasig, Fülöp-szigetek
- 248.525.63201 The Medical City
-
Quezon, Fülöp-szigetek
- 248.525.63204 St Lukes Medical Center
-
Quezon, Fülöp-szigetek
- 248.525.63208 University of the East Ramon Magsaysay Memorial Medical Ctr
-
-
-
-
-
Bangalore, India
- 248.525.91004 National Institute of Mental Health & Neuro Sciences
-
Chennai, India
- 248.525.91002 Apollo Hospital
-
Delhi, India
- 248.525.91001 Institute of Human Behaviour & Allied Sciences
-
Hyderabad, India
- 248.525.91003 Nizam's Institute of Medical Sciences
-
Indore, India
- 248.525.91007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Karnataka, India
- 248.525.91005 Mallikatta Neuro Research Center
-
Pune, India
- 248.525.91006 King Edward Memorial Hospital & Research Centre
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság
- 248.525.82001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kyeonggi-do, Koreai Köztársaság
- 248.525.82008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pusan, Koreai Köztársaság
- 248.525.82007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- 248.525.82002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- 248.525.82003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- 248.525.82004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- 248.525.82005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- 248.525.82006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Lengyelország
- 248.525.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Krakow, Lengyelország
- 248.525.48003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Warsaw, Lengyelország
- 248.525.48002 Wolski Hospital Dr. Anna Gostynska
-
-
-
-
-
Györ, Magyarország
- 248.525.36005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kecskemét, Magyarország
- 248.525.36003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Szeged, Magyarország
- 248.525.36006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Veszprem, Magyarország
- 248.525.36004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Catania, Olaszország
- 248.525.39001 Policlinico di Catania
-
Catanzaro, Olaszország
- 248.525.39010 Campus Universitario Germaneto
-
Chieti, Olaszország
- 248.525.39009 Ce.S.I.
-
Grosseto, Olaszország
- 248.525.39007 Ospedale della Misericordia
-
Napoli, Olaszország
- 248.525.39002 Università Federico II
-
Pisa, Olaszország
- 248.525.39008 Azienda Ospedaliera Pisana- Università degli Studi di Pisa
-
Roma, Olaszország
- 248.525.39005 Università La Sapienza di Roma
-
Roma, Olaszország
- 248.525.39011 Policlinico Tor Vergata
-
-
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció
- 248.525.07001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Moscow, Orosz Föderáció
- 248.525.07002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Moscow, Orosz Föderáció
- 248.525.07003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Moscow, Orosz Föderáció
- 248.525.07004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Moscow, Orosz Föderáció
- 248.525.07007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció
- 248.525.07005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció
- 248.525.07006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Alcorcon (Madrid), Spanyolország
- 248.525.34001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Barcelona, Spanyolország
- 248.525.34003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Barcelona, Spanyolország
- 248.525.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Madrid, Spanyolország
- 248.525.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Cugat del Valles (Barcelona), Spanyolország
- 248.525.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tarrasa (Barcelona), Spanyolország
- 248.525.34008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Malmö, Svédország
- 248.525.46005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nyköping, Svédország
- 248.525.46002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Stockholm, Svédország
- 248.525.46001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Stockholm, Svédország
- 248.525.46004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Szlovákia
- 248.525.42104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bratislava, Szlovákia
- 248.525.42105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Dubnica nad Vahom, Szlovákia
- 248.525.42103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Trnava, Szlovákia
- 248.525.42101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Dnipropetrovsk, Ukrajna
- 248.525.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kharkiv, Ukrajna
- 248.525.38006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kiev, Ukrajna
- 248.525.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kiev, Ukrajna
- 248.525.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Zaporizhzhya, Ukrajna
- 248.525.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Zaporozhye, Ukrajna
- 248.525.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
32 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előrehaladott idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő férfi vagy nőbeteg, amelyet a következő jelek közül legalább kettő igazol: nyugalmi tremor, bradykinesia, rigiditás.
- Legalább 2 éve diagnosztizált Parkinson-kór.
- A diagnózis időpontjában 30 éves vagy idősebb betegek.
- Módosított Hoehn és Yahr szakasz 2-től 4-ig, időben.
- Kezelés standard vagy szabályozott felszabadulású levodopával Dopa-dekarboxiláz-inhibitorral kombinálva, vagy Levodopával kombinálva Dopa-dekarboxiláz-gátlóval/entakaponnal, a vizsgáló megítélése szerint optimalizált dózisban, amely dózis stabilnak kell lennie legalább 4 hétig a vizsgálatot megelőzően. kiindulási látogatás.
- Motoros ingadozások, minden nap legalább 2 kumulatív kikapcsolódási idővel ébrenléti órákban (a betegnaplóban dokumentálva, amelyet a kiindulási vizit előtt 2 egymást követő napon töltöttek).
- A beteg hajlandó és képes betartani a tervezett viziteket, kezelési tervet, laboratóriumi vizsgálatokat és egyéb vizsgálati eljárásokat. Különösen a képzést követően a kiindulási vizit alkalmával dokumentálni kell, hogy a beteg képes felismerni az ébrenléti idő alatti kikapcsolási és beállási időszakokat, és hogy a beteg (vagy családtagja vagy gyámja) képes rögzíteni. pontosan a betegnaplóba.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés, amelyet bármilyen vizsgálati eljárás elvégzése előtt szereztek (a Nemzetközi Harmonizációs Konferencia – a helyes klinikai gyakorlat irányelveivel és a helyi jogszabályokkal összhangban).
Kizárási kritériumok:
- Gyógyszerek, anyagcserezavarok, agyvelőgyulladás vagy degeneratív betegségek miatti atipikus parkinson-szindrómák
- Demencia, a mini-mentális államvizsga pontszáma szerint < 24 a szűrővizsgálaton
- Bármilyen pszichiátriai rendellenesség a Mentális Zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve 4. kiadásának kritériumai szerint, amely megakadályozhatja a vizsgálat teljesítését vagy befejezését és/vagy veszélyeztetheti a beteget, ha részt vesz a vizsgálatban
- Pszichózis anamnézisében, kivéve a kábítószer okozta hallucinációkat
- A mély agyi stimuláció története
- Klinikailag jelentős elektrokardiogram eltérések a szűrővizsgálat során
- Klinikailag szignifikáns hipotenzió és/vagy szimptómás ortosztatikus hipotenzió a szűrés vagy a kiindulási vizit alkalmával
- Malignus melanoma vagy korábban kezelt rosszindulatú melanoma a kórtörténetben
- Bármilyen más klinikailag jelentős betegség, függetlenül attól, hogy kezelték-e vagy sem, amely veszélyeztetheti a beteget, vagy megakadályozhatja a vizsgálat betartását vagy befejezését
- Terhesség vagy szoptatás
- Szexuálisan aktív, fogamzóképes nő, aki nem alkalmaz orvosilag jóváhagyott fogamzásgátlási módszert legalább egy hónapig a szűrővizsgálat előtt és a vizsgálati időszak alatt
- A szérum aszpartát-aminotranszferáz (szérum glutamin-oxálecetsav transzamináz), alanin aminotranszferáz (szérum glutamin-piruvics transzamináz), alkalikus foszfatázok vagy bilirubin szérum szintje > 2 normál felső határ
- 50 milliliter/perc alatti kreatinin-clearance-ű betegek
- Bármely dopamin agonista (beleértve a pramipexolt is) a kiindulási vizit előtt 4 héten belül
- Bármely olyan gyógyszer, amely központi dopaminerg antagonista aktivitással rendelkezik a kiindulási vizit előtt 4 héten belül
- A következő gyógyszerek bármelyike a kiindulási látogatást megelőző 4 héten belül: metilfenidát, cinnarizin, amfetaminok
- Flunarizin a kiindulási vizit előtti 3 hónapon belül
- A pramipexollal vagy segédanyagaival szembeni ismert túlérzékenység
- Kábítószerrel való visszaélés a nyomozók ítélete szerint a szűrést megelőző 2 éven belül
- Részvétel más vizsgálati gyógyszervizsgálatokban, vagy más vizsgálati gyógyszer alkalmazása a vizsgálati gyógyszer felezési idejének egy hónapon belül vagy a vizsgálati gyógyszer felezési idejének ötszöröse (amelyik hosszabb) a kiindulási vizit előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
|
|
Egyéb: Pramipexole ER
|
|
|
Egyéb: Pramipexole IR
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) II+III. rész pontszámában a 18. héten
Időkeret: alapállapot és a 18. hét
|
UPDRS II+III összpontszám a teljes elemzési készleten (FAS) LOCF-fel (utolsó megfigyelés átvitele), 18. hét – alapvonal, UPDRS II+III 0 (normál) és 160 (súlyos) között.
Az UPDRS II. része a mindennapi tevékenységeket méri, a III. rész a motoros tüneteket méri
|
alapállapot és a 18. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest százalékos kihagyási időben a 18. héten
Időkeret: alapállapot és a 18. hét
|
A kimaradási idő százalékos aránya a betegnapló adatai alapján, 0-tól (legjobb eset) 100-ig (legrosszabb eset) terjed.
A kikapcsolódási idő azt az időszakot írja le, amikor a beteg fokozott parkinson tüneteket tapasztal (pl.
mozdulatlanság vagy mozgásképtelenség).
|
alapállapot és a 18. hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a diszkinézia nélküli időbeni százalékos arányban a 18. héten
Időkeret: alapállapot és a 18. hét
|
A beérkezési idő százalékos aránya a betegnapló adatai alapján, 0 (legrosszabb eset) és 100 (legjobb eset) között.
Az On-time azt az időszakot írja le, amikor a betegnek nincsenek kikapcsolódási tünetei, és nem alszik.
|
alapállapot és a 18. hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a nem zavaró diszkinézia melletti időbeni százalékos arányban a 18. héten
Időkeret: alapállapot és a 18. hét
|
A nem zavaró dyskinesia esetén a beérkezési idő százalékos aránya a betegnapló adatai alapján, 0 (legrosszabb eset) és 100 (legjobb eset) között.
Az On-time azt az időszakot írja le, amikor a betegnek nincsenek kikapcsolódási tünetei, és nem alszik.
|
alapállapot és a 18. hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a pontos időbeni százalékban, zavaró diszkinéziával a 18. héten
Időkeret: alapállapot és a 18. hét
|
Problémás diszkinézia esetén a pontos időbeni százalékos arány a betegnapló adatai alapján, 0 (legjobb eset) és 100 (legrosszabb eset) között.
Az On-time azt az időszakot írja le, amikor a betegnek nincsenek kikapcsolódási tünetei, és nem alszik.
|
alapállapot és a 18. hét
|
|
Klinikai globális benyomás – globális fejlesztési (CGI-I) válaszadó
Időkeret: 18 hetes kezelés után
|
A CGI-I pontszámok 1-től (nagyon javult) 7-ig (nagyon rosszabb) terjednek, a CGI-I válaszadók pontszáma 1 vagy 2 (legalábbis sokat javult)
|
18 hetes kezelés után
|
|
Válasz a páciens globális benyomásában (PGI-I)
Időkeret: 18 hetes kezelés után
|
A PGI-I pontszámok 1-től (nagyon sokkal jobb) 7-ig (nagyon rosszabb) terjednek, a PGI-I válaszadók 1 vagy 2 (legalábbis sokkal jobb) pontszámot értek el.
|
18 hetes kezelés után
|
|
Változás az alapértékhez képest az UPDRS I-pontszámában 18 hét után
Időkeret: alapvonal és 18 hét
|
UPDRS I 0-tól (normál) 16-ig (súlyos).
Az UPDRS I a mentációt, a viselkedést és a hangulatot méri
|
alapvonal és 18 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az UPDRS II pontszámban 18 hét után, átlagos be- és kikapcsolási időszakban
Időkeret: alapvonal és 18 hét
|
UPDRS II 0-tól (normál) 52-ig (súlyos).
Az UPDRS II. rész kiszámítása az UPDRS II. részének átlaga a bekapcsoláskor és az UPDRS II. része a kikapcsolási időszakban mind a 13 tevékenységre.
|
alapvonal és 18 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az UPDRS III pontszámban 18 hét után
Időkeret: alapvonal és 18 hét
|
UPDRS III 0 (normál) és 108 (súlyos) között.
Az UPDRS III. része a motoros tüneteket méri
|
alapvonal és 18 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az UPDRS IV pontszámban 18 hét után
Időkeret: alapvonal és 18 hét
|
UPDRS IV 0-tól (normál) 23-ig (súlyos).
Az UPDRS IV a terápia szövődményeit méri
|
alapvonal és 18 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Beck-féle depresszió leltárban (BDI) 18 hét után
Időkeret: alapvonal és 18 hét
|
0-tól (legjobb eset) 63-ig (legrosszabb eset)
|
alapvonal és 18 hét
|
|
Változás a Parkinson-kór alvási skála (PDSS) kiindulási értékéhez képest 18 hét után
Időkeret: alapvonal és 18 hét
|
0-tól (legrosszabb eset) 150-ig (legjobb eset)
|
alapvonal és 18 hét
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a Parkinson-kór életminőség-kérdőívében 39 18 hét után
Időkeret: alapvonal és 18 hét
|
0-tól (legjobb eset) 156-ig (legrosszabb eset)
|
alapvonal és 18 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az európai életminőség-skálában (EuroQol) 18 hét után
Időkeret: alapvonal és 18 hét
|
0-tól (legrosszabb eset) 100-ig (legjobb eset)
|
alapvonal és 18 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a 11 pontos Likert-skálában a PD-vel kapcsolatos fájdalomra a 18. héten
Időkeret: alapállapot és a 18. hét
|
A Likert-skála a fájdalom mérésére használt módszer.
A betegeket arra kérték, hogy értékeljék a PD-vel kapcsolatos fájdalmaikat úgy, hogy bejelöljék azt a számot, amely a legjobban jellemezte fájdalmukat az előző heti átlagban, a nullától a „nincs fájdalom” és tíz az „elviselhetetlen fájdalom”ig.
|
alapállapot és a 18. hét
|
|
Klinikailag jelentős eltérések: Klinikai laboratóriumi értékelések (biokémia és hematológia)
Időkeret: alapállapot és a 18. hét
|
alapállapot és a 18. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. április 25.
Első közzététel (Becslés)
2007. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Parkinson kór
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Védőszerek
- Dopamin agonisták
- Dopamin szerek
- Antioxidánsok
- Parkinson elleni szerek
- Diszkinézia elleni szerek
- Pramipexol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 248.525
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .