Eteisvärinän ablaatiolaitteen vertailututkimus

Leikkausta on käytetty eteisvärinän (AF) hoitoon yli 20 vuoden ajan. Vaikka se on erittäin onnistunut, sitä ei ole otettu laajalti käyttöön, koska AF:n parantamiseen suunnitellut leikkaukset vaativat sydämen laajaa leikkaamista ja ompelemista, mikä aiheuttaa potilaalle merkittävän riskin. Uudempien tekniikoiden ansiosta kirurgi voi nyt luoda samanlaisia ​​arpia sydämeen kuin leikkaus, mutta paljon nopeammin ja turvallisemmin kuin ennen.

Viimeisen kymmenen vuoden aikana on kehitetty ainakin kuusi erilaista laitetta, joista jokainen voi arpeuttaa sydämen: Mikroaaltouuni, radiotaajuus, ultraääni, laser ja kylmä ovat niitä. Vaikka kirjallisuudessa on monia julkaisuja, joissa tutkitaan näitä laitteita, jokainen näyttää parantavan noin 80 % potilaista, joilla on erittäin alhainen sairastumis- ja/tai kuolleisuusriski. Tämän vuoksi kirurgilla ei ole juuri mitään perusteita, joiden perusteella hän voisi valita laitteen: Mikä on paras? Kumpaa pitäisi käyttää? Siksi vertailututkimusta tarvitaan kipeästi.

Leikkaushetkellä AF-hoidon suorittava kirurgi valitsee yhden edellä mainituista kuudesta laitteesta, jotka on satunnaisesti jaettu aiemmin ilmoittautumisen yhteydessä. Laitteella tehdään arvet sydämeen juuri valmistajan ohjeiden mukaisesti ja kirurgin kokemuksen mukaan. Toiminto suoritetaan sitten rutiinin mukaan. Toisin sanoen, toimenpiteen ainoa osa, joka tehdään eri tavalla kuin mikään muu, on se, että ablaation suorittamiseen valittu laite vaihtelee tutkimuskohteittain.

Potilaita seurataan vuoden ajan EKG:llä, Holter-monitorilla, MRI:llä, 6 minuutin kävelytesteillä, kaikukardiogrammeilla, verikokeilla, kuten bNP:llä ja elämänlaatukyselyillä.