Vergleichsstudie zu Geräten zur Ablation von Vorhofflimmern

Chirurgische Eingriffe werden seit mehr als 20 Jahren zur Behandlung von Vorhofflimmern (VHF) eingesetzt. Obwohl es sehr erfolgreich war, wurde es nicht weit verbreitet, da Operationen zur Heilung von Vorhofflimmern umfangreiche Schnitte und Nähte des Herzens erfordern, was ein erhebliches Risiko für den Patienten darstellt. Neuere Technologien ermöglichen es dem Chirurgen heute, ähnliche Narben am Herzen zu erzeugen wie beim Schneiden, jedoch viel schneller und sicherer als zuvor.

In den letzten zehn Jahren wurden mindestens sechs verschiedene Geräte entwickelt, von denen jedes das Herz vernarben kann: Mikrowelle, Hochfrequenz, Ultraschall, Laser und Kälte sind einige davon. Obwohl es in der Literatur zahlreiche Veröffentlichungen gibt, die sich mit diesen Geräten befassen, scheint jedes Gerät etwa 80 % der Patienten zu heilen, wobei das Risiko für Morbidität und/oder Mortalität sehr gering ist. Dadurch bleibt dem Chirurgen nahezu keine Grundlage für die Auswahl eines Geräts: Welches ist das Beste? Was soll verwendet werden? Daher ist eine Vergleichsstudie wie diese dringend erforderlich.

Zum Zeitpunkt der Operation wählt der Chirurg, der die AF-Behandlung durchführt, eines der sechs oben genannten Geräte aus, das ihm zum Zeitpunkt der Registrierung zufällig zugewiesen wird. Mit dem Gerät werden Narben an Ihrem Herzen erzeugt, genau wie in den Anweisungen des Herstellers beschrieben und entsprechend der Erfahrung des Chirurgen. Der Vorgang wird dann routinemäßig abgeschlossen. Mit anderen Worten: Der einzige Teil des Verfahrens, der anders durchgeführt wird als alle anderen, besteht darin, dass das tatsächlich zur Durchführung der Ablation gewählte Gerät von Proband zu Proband unterschiedlich sein wird.

Die Patienten werden bis zu einem Jahr mit EKGs, Holter-Monitoren, MRTs, 6-Minuten-Gehtests, Echokardiogrammen, Bluttests wie bNP und Fragebögen zur Lebensqualität nachbeobachtet.