Pitvarfibrillációs ablációs készülékek összehasonlító vizsgálata

A sebészetet több mint 20 éve használják pitvarfibrilláció (AF) kezelésére. Noha nagyon sikeres, nem terjedt el széles körben, mivel az AF gyógyítására tervezett műveletek a szív kiterjedt vágását és varrását teszik szükségessé, ami jelentős kockázatot jelent a beteg számára. Az újabb technológiák ma már lehetővé teszik a sebész számára, hogy a vágáshoz hasonló hegeket hozzon létre a szíven, de sokkal gyorsabban és biztonságosabban, mint korábban.

Az elmúlt tíz év során legalább hat különböző eszközt fejlesztettek ki, amelyek mindegyike megsebesítheti a szívet: mikrohullámú sütő, rádiófrekvenciás, ultrahang, lézer és hideg. Noha a szakirodalomban sok cikk foglalkozik ezekkel az eszközökkel, úgy tűnik, hogy mindegyik meggyógyítja a betegek körülbelül 80%-át, akiknél nagyon alacsony a morbiditási és/vagy mortalitási kockázat. Emiatt a sebésznek szinte semmi alapja nincs, amelyre alapozhatja az eszköz kiválasztását: Melyik a legjobb? Melyiket kell használni? Ezért égető szükség van egy összehasonlító tanulmányra.

A műtét alkalmával az AF kezelést végző sebész a korábban, a beiratkozáskor véletlenszerűen kiválasztott hat készülék közül választ egyet. Az eszközzel pontosan a gyártó utasításai szerint és a sebész tapasztalatai szerint hegeket készítenek a szívén. A művelet ezután rutinonként befejeződik. Más szavakkal, az eljárás egyetlen része, amelyet a többitől eltérően hajtanak végre, az az, hogy az abláció végrehajtására kiválasztott tényleges eszköz vizsgálati alanyonként változik.

A betegeket legfeljebb egy évig követik EKG-vel, Holter-monitorokkal, MRI-vel, 6 perces sétatesztekkel, echokardiográfiával, vérvizsgálatokkal, például bNP-vel és életminőség-kérdőívekkel.