Badanie porównawcze urządzeń do ablacji migotania przedsionków

Chirurgia jest stosowana w leczeniu migotania przedsionków (AF) od ponad 20 lat. Chociaż jest bardzo skuteczna, nie została powszechnie przyjęta, ponieważ operacje mające na celu wyleczenie AF wymagają rozległego cięcia i szycia serca, co stwarza znaczne ryzyko dla pacjenta. Nowsze technologie pozwalają teraz chirurgowi tworzyć podobne blizny na sercu jak cięcie, ale znacznie szybciej i bezpieczniej niż wcześniej.

W ciągu ostatnich dziesięciu lat opracowano co najmniej sześć różnych urządzeń, z których każde może zranić serce: mikrofale, fale radiowe, ultradźwięki, laser i zimno to tylko niektóre z nich. Chociaż w literaturze istnieje wiele artykułów poświęconych tym urządzeniom, wydaje się, że każdy z nich leczy około 80% pacjentów z bardzo niskim ryzykiem zachorowalności i/lub śmiertelności. To pozostawia chirurga prawie bez podstaw, na których mógłby oprzeć swój wybór urządzenia: które jest najlepsze? Których należy użyć? Dlatego takie badanie porównawcze jest bardzo potrzebne.

Podczas zabiegu chirurg przeprowadzający leczenie AF wybierze jedno z sześciu wymienionych wyżej urządzeń losowo przydzielonych wcześniej, w momencie zapisów. Urządzenie będzie służyło do wykonywania blizn na sercu dokładnie tak, jak to opisano w instrukcjach producenta i zgodnie z doświadczeniem chirurga. Operacja zostanie następnie zakończona zgodnie z procedurą. Innymi słowy, jedyną częścią procedury, która zostanie wykonana inaczej niż jakakolwiek inna, jest fakt, że rzeczywiste urządzenie wybrane do wykonania ablacji będzie się różnić w zależności od przedmiotu badania.

Pacjenci będą obserwowani przez okres do jednego roku za pomocą EKG, monitorów Holtera, MRI, testów 6-minutowego marszu, echokardiogramów, badań krwi, takich jak bNP i kwestionariuszy jakości życia.