Atriale fibrillatie-ablatie-apparaatvergelijkingsstudie

Chirurgie wordt al meer dan 20 jaar gebruikt als behandeling voor atriumfibrilleren (AF). Hoewel het zeer succesvol is, is het niet algemeen aanvaard omdat operaties die bedoeld zijn om AF te genezen, uitgebreid snijden en hechten van het hart vereisen, wat een aanzienlijk risico voor de patiënt met zich meebrengt. Nieuwere technologieën stellen de chirurg nu in staat om soortgelijke littekens op het hart te maken als snijden, maar veel sneller en veiliger dan voorheen.

In de afgelopen tien jaar zijn er minstens zes verschillende apparaten ontwikkeld, die allemaal littekens op het hart kunnen veroorzaken: microgolven, radiofrequentie, echografie, laser en kou zijn er enkele van. Hoewel er veel artikelen in de literatuur zijn die deze apparaten bestuderen, lijkt elk apparaat ongeveer 80% van de patiënten te genezen met een zeer laag risico op morbiditeit en/of mortaliteit. Hierdoor heeft de chirurg bijna geen basis waarop hij zijn of haar keuze voor een apparaat kan baseren: wat is het beste? Welke moet worden gebruikt? Een vergelijkend onderzoek is daarom hard nodig.

Op het moment van de operatie zal de chirurg die de AF-behandeling uitvoert, een van de zes hierboven genoemde apparaten willekeurig eerder, op het moment van inschrijving, selecteren. Het apparaat zal worden gebruikt om littekens op uw hart te maken, precies zoals beschreven in de instructies van de fabrikant en volgens de ervaring van de chirurg. De operatie wordt dan routinematig uitgevoerd. Met andere woorden, het enige deel van de procedure dat anders zal worden uitgevoerd dan alle andere, is dat het eigenlijke apparaat dat wordt gekozen om de ablatie uit te voeren, zal variëren van het ene onderzoeksonderwerp tot het andere.

Patiënten worden tot een jaar gevolgd met ECG's, Holter-monitoren, MRI's, 6 minuten looptests, echocardiogrammen, bloedonderzoeken zoals bNP en vragenlijsten over de kwaliteit van leven.