Сравнительное исследование устройств для аблации мерцательной аритмии

Хирургия используется для лечения мерцательной аритмии (ФП) уже более 20 лет. Несмотря на высокую эффективность, он не получил широкого распространения, поскольку операции, предназначенные для лечения ФП, требуют обширного рассечения и наложения швов на сердце, что представляет значительный риск для пациента. Новые технологии теперь позволяют хирургу создавать шрамы на сердце, подобные разрезам, но намного быстрее и безопаснее, чем раньше.

За последние десять лет было разработано как минимум шесть различных устройств, каждое из которых может оставить рубец на сердце: микроволны, радиочастоты, ультразвук, лазер и холод — вот некоторые из них. Хотя в литературе есть много статей, посвященных этим устройствам, каждое из них, по-видимому, излечивает около 80% пациентов с очень низким риском заболеваемости и/или смертности. Это не оставляет хирургу практически никакой основы для выбора устройства: какое из них лучше? Что следует использовать? Таким образом, сравнительное исследование, как это отчаянно необходимо.

Во время операции хирург, проводящий лечение ФП, выберет одно из шести устройств, упомянутых выше, случайно назначенных ранее во время регистрации. Устройство будет использоваться для создания шрамов на вашем сердце точно так, как описано в инструкциях производителя и в соответствии с опытом хирурга. Затем операция будет завершена в соответствии с процедурой. Другими словами, единственная часть процедуры, которая будет выполняться иначе, чем любая другая, заключается в том, что фактическое устройство, выбранное для выполнения абляции, будет варьироваться от одного субъекта исследования к другому.

Пациенты будут наблюдаться до одного года с помощью ЭКГ, холтеровского мониторирования, МРТ, тестов 6-минутной ходьбы, эхокардиограмм, анализов крови, таких как bNP, и опросников качества жизни.