Studio comparativo del dispositivo di ablazione della fibrillazione atriale

La chirurgia è stata utilizzata come trattamento per la fibrillazione atriale (AF) per più di 20 anni. Sebbene di grande successo, non è stato ampiamente adottato perché le operazioni progettate per curare la FA richiedono un taglio e una sutura estesi del cuore, infliggendo un rischio significativo al paziente. Le tecnologie più recenti ora consentono al chirurgo di creare cicatrici sul cuore simili a quelle del taglio, ma molto più rapidamente e in sicurezza rispetto a prima.

Negli ultimi dieci anni sono stati sviluppati almeno sei diversi dispositivi, ognuno dei quali può cicatrizzare il cuore: microonde, radiofrequenza, ultrasuoni, laser e freddo sono alcuni di questi. Sebbene ci siano molti articoli in letteratura che studiano questi dispositivi, ognuno sembra curare circa l'80% dei pazienti con un rischio molto basso di morbilità e/o mortalità. Questo lascia al chirurgo quasi nessuna base su cui basare la sua selezione di un dispositivo: qual è il migliore? Quale dovrebbe essere usato? Pertanto, uno studio comparativo è così assolutamente necessario.

Al momento dell'intervento, il chirurgo che eseguirà il trattamento di FA selezionerà uno dei sei dispositivi sopra menzionati in modo casuale assegnato in precedenza, al momento dell'arruolamento. Il dispositivo verrà utilizzato per creare cicatrici sul cuore esattamente come descritto nelle istruzioni del produttore e in base all'esperienza del chirurgo. L'operazione verrà quindi completata per routine. In altre parole, l'unica parte della procedura che verrà eseguita in modo diverso da qualsiasi altra è che il dispositivo effettivo scelto per eseguire l'ablazione varierà da un soggetto di studio all'altro.

I pazienti saranno seguiti fino a un anno con ECG, monitor Holter, risonanza magnetica, test del cammino di 6 minuti, ecocardiogrammi, esami del sangue come bNP e questionari sulla qualità della vita.