Sammenligningsstudie for atrieflimmer ablasjonsutstyr

Kirurgi har vært brukt som behandling for atrieflimmer (AF) i mer enn 20 år. Selv om det er svært vellykket, har det ikke blitt tatt i bruk mye fordi operasjoner designet for å kurere AF krever omfattende skjæring og suturering av hjertet, noe som påfører pasienten en betydelig risiko. Nyere teknologi tillater nå kirurgen å lage lignende arr på hjertet som å kutte, men mye raskere og sikrere enn før.

I løpet av de siste ti årene har minst seks forskjellige enheter blitt utviklet, som hver kan gi arr i hjertet: Mikrobølgeovn, radiofrekvens, ultralyd, laser og kulde er noen av dem. Selv om det er mange artikler i litteraturen som studerer disse enhetene, ser hvert ut til å kurere omtrent 80 % av pasientene med svært lav risiko for sykelighet og/eller dødelighet. Dette gir kirurgen nesten ingen grunnlag for å basere sitt valg av en enhet: Hvilken er best? Hvilken skal brukes? Derfor er det et desperat behov for en sammenligningsstudie.

På tidspunktet for operasjonen, kirurgen som utfører AF-behandlingen, vil han eller hun velge en av de seks enhetene nevnt ovenfor tilfeldig tildelt tidligere, på tidspunktet for registreringen. Enheten vil bli brukt til å lage arr på hjertet ditt nøyaktig som beskrevet i produsentens instruksjoner og i henhold til kirurgens erfaring. Operasjonen vil da bli gjennomført per rutine. Med andre ord, den eneste delen av prosedyren som vil bli gjort annerledes enn noen annen er at den faktiske enheten som er valgt for å utføre ablasjonen, vil variere fra et studie til et annet.

Pasienter vil bli fulgt opp til ett år med EKG, Holter-monitorer, MR, 6 minutters gangtester, ekkokardiogrammer, blodprøver som bNP og livskvalitetsspørreskjemaer.