Jämförelsestudie för förmaksflimmer ablationsanordning

Kirurgi har använts som behandling för förmaksflimmer (AF) i mer än 20 år. Även om det är mycket framgångsrikt, har det inte använts allmänt eftersom operationer utformade för att bota AF kräver omfattande skärning och suturering av hjärtat, vilket medför en betydande risk för patienten. Nyare teknik tillåter nu kirurgen att skapa liknande ärr på hjärtat som skärande, men mycket snabbare och säkrare än tidigare.

Under de senaste tio åren har minst sex olika enheter utvecklats, som var och en kan göra ärr i hjärtat: Mikrovågsugn, radiofrekvens, ultraljud, laser och kyla är några av dem. Även om det finns många artiklar i litteraturen som studerar dessa enheter, verkar var och en bota cirka 80 % av patienterna med mycket låg risk för sjuklighet och/eller dödlighet. Detta gör att kirurgen nästan inte har någon grund att basera sitt val av en enhet på: Vilken är bäst? Vilket ska användas? Därför är en jämförelsestudie så här i desperat behov.

Vid tidpunkten för operationen, kirurgen som utför AF-behandlingen, kommer han eller hon att välja en av de sex enheterna som nämns ovan slumpmässigt tilldelade tidigare, vid tidpunkten för registreringen. Enheten kommer att användas för att göra ärr på ditt hjärta exakt enligt beskrivningen i tillverkarens instruktioner och enligt kirurgens erfarenhet. Operationen kommer sedan att slutföras per rutin. Med andra ord, den enda delen av proceduren som kommer att göras annorlunda än någon annan är att den faktiska anordning som väljs för att utföra ablationen kommer att variera från ett studieämne till ett annat.

Patienterna kommer att följas upp till ett år med EKG, Holter-monitorer, MRT, 6 minuters gångtester, ekokardiogram, blodprover som bNP och livskvalitetsfrågeformulär.