Estudo Comparativo de Dispositivos de Ablação de Fibrilação Atrial

A cirurgia tem sido usada como tratamento para a fibrilação atrial (FA) há mais de 20 anos. Embora altamente bem-sucedido, não foi amplamente adotado porque as operações destinadas a curar a FA requerem cortes e suturas extensas do coração, infligindo um risco significativo ao paciente. Novas tecnologias agora permitem que o cirurgião crie cicatrizes semelhantes ao corte no coração, mas com muito mais rapidez e segurança do que antes.

Nos últimos dez anos foram desenvolvidos pelo menos seis aparelhos diferentes, cada um deles capaz de cicatrizar o coração: micro-ondas, radiofrequência, ultrassom, laser e frio são alguns deles. Embora existam muitos trabalhos na literatura estudando esses dispositivos, cada um parece curar cerca de 80% dos pacientes com baixíssimo risco de morbidade e/ou mortalidade. Isso deixa o cirurgião quase sem base para a seleção de um dispositivo: qual é o melhor? Qual deve ser usado? Portanto, um estudo de comparação é como este é desesperadamente necessário.

No ato da cirurgia, o cirurgião que realizar o tratamento da FA, selecionará um dos seis aparelhos citados acima de forma aleatória previamente, no ato da inscrição. O aparelho será utilizado para fazer cicatrizes em seu coração exatamente conforme descrito nas instruções do fabricante e de acordo com a experiência do cirurgião. A operação será concluída por rotina. Em outras palavras, a única parte do procedimento que será feita de forma diferente de qualquer outra é que o dispositivo real escolhido para realizar a ablação variará de um sujeito de estudo para outro.

Os pacientes serão acompanhados por até um ano com eletrocardiogramas, monitores Holter, ressonâncias magnéticas, testes de caminhada de 6 minutos, ecocardiogramas, exames de sangue como bNP e questionários de qualidade de vida.