Atrieflimren Ablation Device Comparison Study

Kirurgi har været brugt som behandling for atrieflimren (AF) i mere end 20 år. Selvom det er meget vellykket, er det ikke blevet bredt brugt, fordi operationer designet til at helbrede AF kræver omfattende skæring og suturering af hjertet, hvilket påfører patienten en betydelig risiko. Nyere teknologier tillader nu kirurgen at skabe lignende ar på hjertet som skæring, men meget hurtigere og mere sikkert end før.

I løbet af de sidste ti år er der udviklet mindst seks forskellige enheder, som hver især kan give ar i hjertet: Mikrobølgeovn, radiofrekvens, ultralyd, laser og kulde er nogle af dem. Selvom der er mange artikler i litteraturen, der studerer disse anordninger, synes hver af dem at helbrede omkring 80% af patienterne med meget lav risiko for morbiditet og/eller dødelighed. Dette efterlader kirurgen næsten uden grundlag at basere hans eller hendes valg af en enhed på: Hvilken er den bedste? Hvilken skal bruges? Derfor er et sammenligningsstudie, som dette, et desperat behov.

På tidspunktet for operationen, kirurgen, der udfører AF-behandlingen, vil han eller hun vælge en af ​​de seks enheder, der er nævnt ovenfor, tilfældigt tildelt tidligere på tidspunktet for tilmeldingen. Enheden vil blive brugt til at lave ar på dit hjerte nøjagtigt som beskrevet i producentens instruktioner og i henhold til kirurgens erfaring. Operationen vil derefter blive afsluttet pr. rutine. Med andre ord, den eneste del af proceduren, der vil blive gjort anderledes end enhver anden, er, at den faktiske enhed, der vælges til at udføre ablationen, vil variere fra et studie til et andet.

Patienterne vil blive fulgt op til et år med EKG'er, Holter-monitorer, MRI'er, 6 minutters gangtest, ekkokardiogrammer, blodprøver som bNP og livskvalitetsspørgeskemaer.