Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolminkertaisen yhdistelmävoiteen atrofogeenisen potentiaalin arviointi melasman hoitoon

torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Galderma R&D

Arvio kolminkertaisen yhdistelmävoiteen atrofogeenisesta potentiaalista histologisia toimenpiteitä käyttäen keskivaikean tai vaikean melasman hoidossa

Arvioi Tri-Luma Creamin pitkäaikaisen käytön atrofogeeninen potentiaali kasvojen melasmassa biopsiatutkimuksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sama kuin edellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
        • Vitiligo and Pigmentation Institute of Southern California
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center of Dallas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöillä on oltava kliininen diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta melasmasta
  • Koehenkilöt, jotka olivat valmiita ottamaan biopsian neljä kertaa koko tutkimuksen aikana, kaksi biopsiaa lähtötilanteessa (yksi melasmaan liittyvältä alueelta ja yksi ei-insidoimattomalta alueelta). Kolmas ja neljäs biopsia suoritetaan 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua; histopatologisten löydösten vaihtelun välttämiseksi,
  • Koehenkilöillä on oltava huomattava melasma poskissa, ja heidän on oltava valmiita ottamaan samasta yleisestä biopsiasta lähtötilanteen, kuukauden 3 ja kuukauden 6 käyntien yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu ihomelasma
  • Koehenkilöt, jotka ennakoivat intensiivistä UV-altistusta tutkimuksen aikana (vuoriurheilu, UV-säteily, auringonotto jne.)
  • Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet retinoideja, steroideja ja/tai ihoa vaalentäviä tuotteita 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
  • Koehenkilöt, joilla on poikiloderma of Civatte (leuan hyperpigmentaatio) merkkejä
  • Potilaat, joilla on ollut hypertrofisia arpia tai keloideja
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty välttämään luokan 1 steroidien käyttöä osallistuessaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuus - Ihobiopsian arviointi - Ihon surkastumisen histologinen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Siedettävyysarvioinnit; Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus; Leesion vakavuuden yleinen arviointi; MASI; Lääkärin globaali arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Galderma R&D

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • US10010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa