评估三联霜治疗黄褐斑的致萎缩潜力
2022年7月28日 更新者：Galderma R&D
使用组织学方法评估三重组合霜在中度至重度黄褐斑治疗中的致萎缩潜力
通过活组织检查评估长期使用 Tri-Luma Cream 治疗面部黄褐斑的萎缩潜力。
研究概览
详细说明
同上。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90036
- Vitiligo and Pigmentation Institute of Southern California
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center of Dallas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者必须有中度至重度黄褐斑的临床诊断
- 在整个研究过程中，受试者愿意接受四次活检，基线时进行两次活检（一次在黄褐斑受累区域，一次在非受累区域）。 第三次和第四次活检将分别在 3 个月和 6 个月时进行；为了避免组织病理学结果的变异性，
- 受试者的脸颊必须有大量黄褐斑受累，并且愿意在基线、第 3 个月和第 6 个月就诊时对相同的一般部位进行活检。
排除标准：
- 诊断为真皮黄褐斑的受试者
- 在研究期间预见到强烈紫外线照射的受试者（山地运动、紫外线辐射、日光浴等）
- 在进入研究前 4 周使用过类视黄醇、类固醇和/或美白产品的受试者
- 表现出 Civatte 皮肤异色症（下颌色素沉着过度）迹象的受试者
- 有增生性疤痕病史或瘢痕疙瘩病史的受试者
- 在参与研究期间无法避免使用 1 类类固醇的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
安全性 - 皮肤活检评估 - 皮肤萎缩的组织学评估
大体时间：基线、12 周和 24 周
|
基线、12 周和 24 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
耐受性评估；不良事件的发生率；病变严重程度的整体评估；马斯;医师整体评估
大体时间：基线、12 周和 24 周
|
基线、12 周和 24 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
初级完成 (实际的)
2007年4月1日
研究完成 (实际的)
2007年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月3日
首次发布 (估计)
2007年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月28日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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