기미 치료를 위한 삼중 복합 크림의 위축 가능성 평가
2022년 7월 28일 업데이트: Galderma R&D
중등도에서 중증 기미의 치료에서 조직학 측정을 사용한 삼중 복합 크림의 위축 가능성 평가
생검 검사를 통해 안면 기미에 대한 Tri-Luma 크림의 장기 사용에 따른 위축 가능성을 평가하십시오.
연구 개요
상세 설명
같은 상기와.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90036
- Vitiligo and Pigmentation Institute of Southern California
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center of Dallas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 중등도에서 중증 기미의 임상 진단을 받아야 합니다.
- 연구 기간 동안 4회 생검을 받을 의향이 있는 피험자, 기준선에서 2회 생검(기미 관련 영역에서 1회, 비관련 영역에서 1회). 세 번째 및 네 번째 생검은 각각 3개월 및 6개월에 수행됩니다. 조직병리학적 소견의 가변성을 피하기 위해,
- 피험자는 뺨에 상당한 기미 침범이 있어야 하고 기준선, 3개월 및 6개월 방문에서 동일한 일반 부위를 생검할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 진피 기미 진단을 받은 피험자
- 연구 중 집중적 인 UV 노출이 예상되는 피험자 (산악 스포츠, UV 방사선, 일광욕 등)
- 연구 시작 4주 전에 레티노이드, 스테로이드 및/또는 피부 미백 제품을 사용한 피험자
- Civatte의 Poikiloderma의 징후를 보이는 피험자(하악 과색소침착)
- 비후성 반흔 또는 켈로이드 병력이 있는 피험자
- 연구에 참여하는 동안 클래스 1 스테로이드 사용을 피할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성 - 피부 생검 평가 - 피부 위축의 조직학적 평가
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내약성 평가; 부작용의 발생; 병변 중증도의 전반적인 평가; MASI; 의사 종합 평가
기간: 기준선, 12주 및 24주
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기준선, 12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- US10010
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