Oksaliplatiini + 5-fluoriurasiili/leukovoriini (5-FU/LV) (FOLFOX4) vs. doksorubisiini palliatiivisena kemoterapiana pitkälle edenneissä maksasolusyöpäpotilaissa (EACH)

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti, sytologisesti tai kliinisesti diagnosoitu (potilaalla, jolla on kirroosi, alfafetoproteiini (AFP) ≥400 μg/l ja morfologiset todisteet [kontrastitietokonetomografia (CT)/magneettikuvaus (MRI)] hypervaskulaarisesta maksakasvaimesta, kohonnut AFP-taso johtuen muut syyt (sukusolusyöpä, etenevä krooninen hepatiitti, raskaus jne.) voidaan sulkea pois) ei-leikkauskelvoton hepatosellulaarinen syöpä, kelpaamaton tai jos potilas ei suostu paikalliseen invasiiviseen hoitoon (kemoembolia, ablaatio jne.).
• Ainakin yksi mitattavissa oleva leesio (TT:ssä: ≥2 cm, spiraalikuvauksessa tai MRI:ssä ≥1 cm)
• Ei ole saanut aikaisempaa palliatiivista systeemistä kemoterapiaa metastaattisen taudin vuoksi. Jos potilas on saanut aiempaa systeemistä kemoterapiaa liitännäishoitona, hänen on oltava suoritettu vähintään 12 kuukautta aikaisemmin.
• Potilaiden eteneminen edellisen paikallishoidon jälkeen ja satunnaistamisen ajankohtana on vähintään 4 viikkoa viimeisestä interventiohoidosta (maksavaltimon infuusio, trans-valtimon embolisaatio tai trans-valtimon kemoembolisaatio) tai vähintään 8 viikkoa viimeisestä sädehoidosta/ablaatiosta / Perkutaaninen etanoli-injektio kohdevaurioon.
• Karnofskyn suorituskykypisteet≥70, Barcelona of Cancer Liver -luokka B/C

• Potilailla tulee olla riittävä elinten ja ytimen toiminta:

  • Neutrophilus≥1,5X10^9/l
  • Verihiutaleet≥75X10^9/l
  • Asparagiiniaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi <2,5 normaalin yläraja (UNL)
  • Kokonaisbilirubiini < 1,5 UNL
  • Kansainvälinen normalisoitu suhde<1,5
  • Lapsivaihe A tai B
  • Normaali perusviiva vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF-tuloksen on oltava laitoksen normaalin alarajaa suurempi tai yhtä suuri)

Poissulkemiskriteerit:

• Dokumentoitu allergia platinayhdisteelle tai muille tutkimuslääkkeille.
• Mikä tahansa aikaisempi oksaliplatiini- tai doksorubisiinihoito, paitsi adjuvanttihoito yli 12 kuukautta ennen satunnaistamista.
• Edellinen maksansiirto.
• Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti mitä tahansa muuta syöpähoitoa, mukaan lukien interferoni-α ja kasviperäiset lääkkeet, jotka paikallisviranomaiset ovat hyväksyneet käytettäväksi "syöpälääkkeenä", lukuun ottamatta sädehoitoa ei-kohdevaurioon (luun metastaasit jne.)
• Potilaat, jotka saavat muita tutkimushoitoja.
• Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset ilman asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä.
• Muiden pahanlaatuisten sairauksien historia, paitsi parantunut ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan in situ parantunut karsinooma.
• Keskushermoston etäpesäke
• Muut vakavat sairaudet tai sairaudet

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia seikkoja, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.