Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RCT-rautalisä ja malarian kemoprofylaksia vaikean anemian ja malarian ehkäisemiseksi Tansanian pikkulapsilla

torstai 5. heinäkuuta 2007 päivittänyt: Hospital Clinic of Barcelona

Anemian ja malarian ehkäisy pikkulapsilla alueella, jossa malaria tarttuu voimakkaasti ja ympärivuotisesti

Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida viikoittaisen raudan lisäravinteen tehokkuutta ja malarian kemoprofylaksin tehoa 2–12 kuukauden iässä vauvoilla, jotka asuvat alueella, jossa malaria tarttuu voimakkaasti ja ympärivuotisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

411 tansanialaista vauvaa jaettiin satunnaisesti saamaan viikoittaista malarian estolääkitystä Deltaprim™-valmisteella (3,125 mg pyrimetamiinia plus 25 mg dapsonia) tai lumelääkettä 2–12 kuukauden iästä. Lapsia seurattiin 4 vuoden ikään asti. Komplisoitumatonta kuumeista malariaa, vaikeaa malariaa ja anemiasairautta arvioitiin sairaalapohjaisella passiivisella seurannalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

832

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tansania
      • Ifakara, Tansania
        • Ifakara Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 1 päivä (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntynyt Ifakaran San Francisin piirisairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmeinen vakava synnynnäinen epämuodostuma, kuten: spina bifida, vesipää tai anencepahlus
  • Kaksoset
  • Syntymäpaino < 1,5 kg
  • Aivojen asfyksian kliiniset merkit
  • Vastasyntyneen tai synnynnäisen infektion kliiniset merkit
  • Äiti epäluotettava (kuuro, henkisesti vammainen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen malaria
Aikaikkuna: Ensimmäisen elinvuoden aikana
Ensimmäisen elinvuoden aikana
Vaikea anemia (PCV < 25 %)
Aikaikkuna: Ensimmäisen elinvuoden aikana
Ensimmäisen elinvuoden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen malaria
Aikaikkuna: Ensimmäisen elinvuoden jälkeen
Ensimmäisen elinvuoden jälkeen
Vaikea anemia (PCV < 25 %)
Aikaikkuna: Ensimmäisen elinvuoden jälkeen
Ensimmäisen elinvuoden jälkeen
Avohoitokäynnit
Sairaalahoito
Vaikea malaria

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinic of Barcelona

Yhteistyökumppanit

Agencia Española de Cooperación Internacional
World Health Organization

Tutkijat

  • Päätutkija: Clara Menendez, MD, PhD, Centre for International Health, Hospital Clinic / Universitat Barcelona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 1995

Ensisijainen valmistuminen

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. heinäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. heinäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IronMal

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deltaprim (3,125 mg pyrimetamiinia plus 25 mg dapsonia)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa