Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valsartan Plus -hydroklooritiatsidin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on lievä verenpaine ja kohde-elinvaurio

keskiviikko 28. tammikuuta 2009 päivittänyt: Federico II University

Valsartan 160 mg Plus Hydrochlorothiazide 25 mg kerran vuorokaudessa teho ja turvallisuus potilailla, joilla on lievä hypertensio ja kohde-elinvaurio

Potilailla, joilla on lievästi kohonnut verenpaine, on lisääntynyt kardiovaskulaarinen riski. Tämä on osoitettu erityisesti myös potilailla, joilla on korkea normaali verenpaine ja joilla on havaittu liiallista verenpaineen nousua harjoituksen aikana ja rakenteellisia vasemman kammion poikkeavuuksia. Toisaalta viimeisimmät amerikkalaiset ja eurooppalaiset verenpaineen hallintaohjeet suosittelevat aggressiivisempaa hoitoa nuorille ja keski-ikäisille, jotta verenpaineen noususta johtuva kardiovaskulaarinen riski saadaan paremmin hallintaan. Näiden suositusten mukaisesti tutkijat jakavat ajatuksen siitä, että hyvä verenpaineen hallinta tulisi saavuttaa paitsi levossa myös päivittäisessä elämässä usein esiintyvien psykofyysisten stressitilojen aikana. Tämän perusteella tutkijat päättivät arvioida valsartaanin ja hydroklooritiatsidin (160 ja 25 mg vuorokaudessa) yhdistelmän tehoa ja siedettävyyttä potilailla, joilla oli korkea normaali verenpaine ja ensimmäisen asteen valtimoverenpaine, joilla on näyttöä elinvaurioista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voisiko varhainen ja riittävä hoito saada aikaan paremman paineenhallinnan (myös fyysisen rasituksen aikana) ja elinvaurioiden regression häiritsemättä aineenvaihduntaa ja erektiotoimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Naples, Italia, 80131
        • Department of internal medicine University Federico II

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65
  • Sukupuoli Miehet
  • Korkea normaali verenpaine (130-139 mmHg tai 85-89 mmHg)
  • Ensimmäisen asteen verenpainetauti (140-159 mmHg tai 90-99 mmHg)
  • Sydämen uudelleenmuotoilu (vasemman kammion samankeskinen hypertrofia

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepelvaltimotauti
  • Toissijainen verenpainetauti
  • Diabetes mellitus
  • Kyvyttömyys suorittaa ergometriatestiä
  • Anemia (Hb < 12,5 g/dl)
  • Sydänläppäsairaus
  • Rytmihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
valsartaani 160 mg kerran päivässä 6 kuukauden ajan plus hydroklooritiatsidi 25 mg tabletti kerran vuorokaudessa 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Corixil 160/25 mg
  • Cotareg 160/25 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voisiko varhainen ja riittävä hoito parantaa paineenhallintaa (myös fyysisen rasituksen aikana) ja polkupyörän rasitustestillä ja yksi-kaksiulotteisella kaikukardiografialla arvioitujen elinvaurioiden regressiota.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valsartaanin 160 mg / HCT 25 mg vaikutukset aineenvaihduntaan ja erektiotoimintaan
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Serafino Fazio, MD, Federico II University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Valsartaani 160 mg plus HCT 25 mg

3
Tilaa