Paklitakseli, syklofosfamidi ja doksorubisiini, joita seuraavat autologiset dendriittisolut ja leikkaus joko sädehoidon ja/tai hormonihoidon kanssa tai ilman sitä hoidettaessa naisia, joilla on vaiheen II tai III rintasyöpä
Dendriittisolujen neoadjuvantti intratumoraalinen injektio rintasyövässä Bioteknologian käännös klinikalle
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten paklitakseli, syklofosfamidi ja doksorubisiini, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niiden jakautumisen. Potilaan dendriittisolujen ruiskuttaminen suoraan kasvaimeen voi stimuloida immuunijärjestelmää ja pysäyttää kasvainsolujen kasvun. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä kasvainsolujen tappamiseen. Estrogeeni voi aiheuttaa rintasyöpäsolujen kasvua. Tamoksifeenia käyttävä hormonihoito voi taistella rintasyöpää vastaan estämällä estrogeenin käytön kasvainsoluissa. Yhdistelmäkemoterapian antaminen autologisten dendriittisolujen kanssa ennen leikkausta voi pienentää kasvainta ja vähentää poistettavan normaalin kudoksen määrää. Sädehoidon ja hormonihoidon antaminen leikkauksen jälkeen voi tappaa kaikki leikkauksen jälkeen jäljelle jääneet kasvainsolut.
TARKOITUS: Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan sivuvaikutuksia ja sitä, kuinka hyvin paklitakselin antaminen yhdessä syklofosfamidin ja doksorubisiinin kanssa, jota seuraa autologiset dendriittisolut ja leikkaus sädehoidon ja/tai hormonihoidon kanssa tai ilman niitä, toimii hoidettaessa naisia, joilla on vaiheen II tai III rintasyöpä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Biologinen: terapeuttiset autologiset dendriittisolut
- Lääke: aromataasin estohoito
- Lääke: syklofosfamidi
- Lääke: doksorubisiinihydrokloridi
- Lääke: paklitakseli
- Lääke: tamoksifeenisitraatti
- Geneettinen: geeniekspressioanalyysi
- Geneettinen: proteiinin ilmentymisanalyysi
- Geneettinen: käänteistranskriptaasi-polymeraasiketjureaktio
- Muut: immunoentsyymitekniikka
- Muut: immunohistokemiallinen värjäysmenetelmä
- Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
- Menettely: adjuvanttihoito
- Menettely: biopsia
- Menettely: perinteinen leikkaus
- Menettely: neoadjuvanttihoito
- Säteily: sädehoitoa
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Arvioi intratumoraalisen (IT) autologisten dendriittisolujen (DC) injektion turvallisuus naisilla, joilla on vaiheen II tai III rintasyöpä ja jotka saavat neoadjuvanttia paklitakselia, syklofosfamidia ja doksorubisiinihydrokloridia ja joita seuraa leikkaus joko adjuvanttisädehoidon ja/tai hormonihoidon kanssa tai ilman.
- Selvitä kliininen ja patologinen vaste potilailla, joita hoidetaan tällä hoito-ohjelmalla.
- Määritä immuunivaste kasvainsolujen apoptoosin ja kasvaimeen tunkeutuvien valkosolujen esiintymisen ja karakterisoinnin suhteen resektoidussa rintasyövässä potilailla, joita hoidetaan tällä hoito-ohjelmalla.
- Selvitä, voivatko neoadjuvanttikemoterapian aiheuttaman kasvainsoluapoptoosin aikana annetut IT-DC-injektiot indusoida T-soluvasteita kasvainantigeeneille näillä potilailla.
OUTLINE: Tämä on avoin tutkimus.
- Leukafereesi: Potilaille tehdään alussa leukafereesi perifeerisen veren mononukleaarisolujen keräämiseksi dendriittisoluviljelyä (DC) varten.
- Neoadjuvantti, annostiheä kemoterapia: Potilaat saavat paklitakselia IV vähintään 3 tunnin ajan päivänä 1 ja filgrastiimia (G-CSF) ihonalaisesti (SC) päivinä 4-14 tai pegfilgrastiimia SC päivänä 2. Hoito toistetaan 2 viikon välein enintään 4 kurssia ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Alkaen 2 viikkoa paklitakselikemoterapian päättymisen jälkeen potilaat saavat syklofosfamidi IV ja doksorubisiinihydrokloridi IV päivänä 1 ja G-CSF SC päivinä 4-14 tai pegfilgrastiimi SC päivänä 2. Hoito toistetaan joka 2. viikko enintään 4 hoitojakson ajan ilman poissaoloa. taudin etenemisestä tai sietämättömästä toksisuudesta.
- Autologisten DC:iden intratumoraalinen injektio: Intratumoraaliset autologiset DC:t injektoidaan primaariseen rintamassaan tai palpoitavaan kainalosolmukkeeseen ensimmäisen, toisen ja kolmannen paklitakselin kemoterapiajakson 7. päivänä. Jos mitään kasvainta ei voida paikantaa ultraäänellä kemoterapiajakson jälkeen, DC:t injektoidaan sitten kasvainkerroksen kohtaan, joka on aiemmin paikantunut klipsillä tai markkerilla. Jos aiemmin ruiskutettua primaarista kasvainta ei voida paikantaa ultraäänellä, tulisi injektoida palpoitava imusolmuke, jos se on edelleen olemassa, eikä primaarisen kasvaimen klipin tai markkerin vieressä olevaa kudosta.
- Lopullinen rintaleikkaus: 2–4 viikon kuluessa neoadjuvanttikemoterapian päättymisestä potilaille tehdään modifioitu radikaali mastektomia tai lumpektomia joko tavallisella kainalosolmun dissektiolla tai ilman sitä.* HUOMAA: *Tavallinen kainalosolmun dissektio vaaditaan vain, jos solmukohtaa ei ole arvioitu ennen kemoterapiaa tai jos kemoterapiaa edeltävä vartiosolmu oli positiivinen.
- Sädehoito: Potilaille, joille tehdään lumpektomia, tai potilaille, joilla on rintakehän seinämän sädehoitoa vaativa jäännössairaus mastektomian jälkeen (esim. T3- tai T4-rintaleesiot tai 4 tai useampi kainaloiden imusolmuke), saavat sädehoitoa 2–4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
- Hormonihoito: Potilaat, joilla on estrogeeni- ja/tai progesteronireseptoripositiivisia kasvaimia, saavat adjuvanttihormonihoitoa ≥ 5 vuoden ajan. Premenopausaaliset potilaat saavat tamoksifeenisitraattia ja post- tai perimenopausaaliset potilaat joko tamoksifeenisitraattia tai aromataasi-inhibiittoria (AI) tai molempia näitä lääkkeitä peräkkäin hoitavan onkologin määrittämänä.
Perifeeriset verinäytteet otetaan jokaisen DC-injektion aikana, staging/biopsian yhteydessä ja sen jälkeen määräajoin 2 vuoden ajan. Verinäytteet analysoidaan ELISPOT- ja ELISA-määrityksillä immuunivasteen arvioimiseksi.
Kasvainkudos saadaan ydinbiopsialla rintojen primaarisesta ja/tai palpoitavasta kainaloimusolmukkeesta lähtötilanteessa ja uudelleen paklitakselikemoterapian päätyttyä. Kasvainkudos analysoidaan IHC:llä ja RT-PCR:llä COX-2- ja VEGF-A- ja -C-ekspressiotasojen sekä T-solu- ja DC-infiltraatio kasvaimen suhteen. T-solu- ja DC-infiltraatio arvioidaan korrelaation suhteen kliinisten tulosten kanssa diagnoosin yhteydessä, paklitakselin kemoterapian jälkeisessä keskipistebiopsiassa ja lopullisessa leikkauksessa.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti enintään 2 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute, University of South Florida
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-6805
- Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Histologisesti vahvistettu invasiivinen rintasyöpä, joka täyttää seuraavat kriteerit:
- Primaarinen kasvain ≥ 3 cm mammografialla, ultraäänellä tai tunnustelulla JA/TAI tunnusteltavissa olevat kainaloimusolmukkeet > 1 cm
- Surviviini- ja/tai karsinoembryonaalinen antigeenipositiivinen IHC:n perusteella
- Kasvain on paikallistettava tutkimuksella tai ultraäänellä, jotta tuumoriinjektio voidaan sallia
- Ei vaiheen IV tai metastaattista sairautta
HER2/neu-negatiivinen kasvain IHC:llä
- Jos 2+ tai määrittelemättömällä alueella, HER2/neu-yli-ilmentymisen lisätestaus vaaditaan fluoresoivalla in situ -hybridisaatiolla (FISH)
- Hormonireseptorin tila tiedossa
POTILAS OMINAISUUDET:
- Nainen
- Pre-, peri- tai postmenopausaalinen
- ECOG-suorituskykytila 0-1
- Ei raskaana tai imettävänä
- Negatiivinen raskaustesti
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimushoidon aikana ja 6 kuukauden ajan sen jälkeen
- ANC ≥ 1 500/mm³
- Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm³
- Alkalinen fosfataasi ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
- Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa ULN
- AST ja ALT ≤ 1,5 kertaa ULN
- Kreatiniini < 1,5 kertaa ULN
- Ei aktiivisia vakavia infektioita
- Ei aikaisempaa pahanlaatuista kasvainta lukuun ottamatta riittävästi hoidettua tyvisolu- tai okasolusyöpää, noninvasiivista karsinoomaa tai muuta syöpää, josta potilas on ollut taudista vapaa 5 vuotta
- Ei liitännäissairautta tai tilaa, joka häiritsisi tutkimusten arviointeja ja menettelyjä tai estäisi tutkimukseen osallistumisen
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei aikaisempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rokote
Potilaat, joilla on HER-2/neu-negatiivisia kasvaimia, saavat IT DC:t viikon kuluttua ensimmäisestä kolmesta neljästä annostiheän T-hoidon syklistä ja sitten annetaan neljä sykliä annostiheää AC-hoitoa (ts.
T-AC).
|
ruiskutetaan primaariseen rintamassaan tai kosketeltavaan kainalosolmukkeeseen viikon kuluttua ensimmäisestä, toisesta ja kolmannesta T-hoidosta.
Jos kemoterapiajakson (-jaksojen) jälkeen mitään kasvainta ei voida paikantaa ultraäänellä, DC:t ruiskutetaan sinne, missä kasvainpesä paikansi klipsillä tai markkerilla.
Adjuvanttihormonihoito potilaille, joilla on estrogeeni- ja/tai progesteronireseptoreita sisältäviä kasvaimia.
Premenopausaalisia potilaita hoidetaan tamoksifeenilla.
Post- tai perimenopausaaliset naiset voivat saada tamoksifeenia tai aromataasi-inhibiittoria (AI) tai näitä lääkkeitä järjestyksessä hoitavan onkologin määrittämänä.
Hormonihoitoa annetaan vähintään 5 vuotta.
Muut nimet:
600 mg/m2 IV päivä 1 2 viikon välein 4 syklin ajan
Muut nimet:
60 mg/m2 IV päivä 1 2 viikon välein 4 syklin ajan
Muut nimet:
175 mg/m2 suonensisäisesti (IV) vähintään 3 tunnin ajan päivässä 1 2 viikon välein 4 syklin ajan.
Muut nimet:
Adjuvanttihormonihoito potilaille, joilla on estrogeeni- ja/tai progesteronireseptoreita sisältäviä kasvaimia.
Premenopausaalisia potilaita hoidetaan tamoksifeenilla.
Post- tai perimenopausaaliset naiset voivat saada tamoksifeenia tai aromataasi-inhibiittoria (AI) tai näitä lääkkeitä järjestyksessä hoitavan onkologin määrittämänä.
Hormonihoitoa annetaan vähintään 5 vuotta.
Muut nimet:
CEA:n ja Survivinin IHC ja sopivat kontrollit tehdään kasvainbiopsiamateriaalille (mieluiten alkuperäisestä diagnostisesta biopsiasta).
Kasvainbiopsykomateriaali (mieluiten alkuperäisestä diagnostisesta biopsiasta) värjätään IHC:llä sopivilla kontrolleilla COX-2:n, VEGF A:n, T-solujen ja dendriittisolujen infiltraatiota varten.
COX-2:n ja VEGF:n delta-Ct (kvantitatiivinen reaaliaikainen käänteistranskriptio-polymeraasiketjureaktio (qRT-PCR)) jaetaan ylempään tai alempaan mediaaniin ja Fisher Exact -testiin, jota käytetään vasteen arvioinnissa.
Estrogeeni- ja progesteronireseptori, Her2/neu-testaus: Tuumoribiopsiamateriaali (mieluiten alkuperäinen diagnostinen biopsia, jos kudosta on saatavilla) tutkitaan immunohistokemialla (IHC) sopivilla estrogeeni-, progesteronireseptori- ja Her2/neu-kontrolleilla. Jos IHC on 2+ tai määrittelemättömällä alueella, Her2/neu:n yli-ilmentymistä testataan lisää fluoresoivalla in situ -hybridisaatiolla (FISH). Jos tämä on jo tehty ja lähettävä sairaala ilmoittanut, sitä ei toisteta. Nämä testit ovat hoidon standardia. CEA- ja Survivin-testaus: CEA:n ja Survivinin IHC ja sopivat kontrollit tehdään kasvainbiopsiamateriaalille (mieluiten alkuperäisestä diagnostisesta biopsiasta). COX-2 ja VEGF A, T-solut ja dendriittisolut: Kasvainbiopsykomateriaali (mieluiten alkuperäisestä diagnostisesta biopsiasta) värjätään IHC:llä sopivilla kontrolleilla COX-2-, VEGF A-, T-solu- ja dendriittisolujen infiltraatiota varten. Estrogeeni- ja progesteronireseptori, Her2/neu-testaus: Tuumoribiopsiamateriaali (mieluiten alkuperäinen diagnostinen biopsia, jos kudosta on saatavilla) tutkitaan immunohistokemialla (IHC) sopivilla estrogeeni-, progesteronireseptori- ja Her2/neu-kontrolleilla. Jos IHC on 2+ tai määrittelemättömällä alueella, Her2/neu:n yli-ilmentymistä testataan lisää fluoresoivalla in situ -hybridisaatiolla (FISH). Jos tämä on jo tehty ja lähettävä sairaala ilmoittanut, sitä ei toisteta. Nämä testit ovat hoidon standardia. CEA- ja Survivin-testaus: CEA:n ja Survivinin IHC ja sopivat kontrollit tehdään kasvainbiopsiamateriaalille (mieluiten alkuperäisestä diagnostisesta biopsiasta). COX-2 ja VEGF A, T-solut ja dendriittisolut: Kasvainbiopsykomateriaali (mieluiten alkuperäisestä diagnostisesta biopsiasta) värjätään IHC:llä sopivilla kontrolleilla COX-2-, VEGF A-, T-solu- ja dendriittisolujen infiltraatiota varten. Estrogeeni- ja progesteronireseptori, Her2/neu-testaus: Tuumoribiopsiamateriaali (mieluiten alkuperäinen diagnostinen biopsia, jos kudosta on saatavilla) tutkitaan immunohistokemialla (IHC) sopivilla estrogeeni-, progesteronireseptori- ja Her2/neu-kontrolleilla. Jos IHC on 2+ tai määrittelemättömällä alueella, Her2/neu:n yli-ilmentymistä testataan lisää fluoresoivalla in situ -hybridisaatiolla (FISH). Jos tämä on jo tehty ja lähettävä sairaala ilmoittanut, sitä ei toisteta. Nämä testit ovat hoidon standardia. CEA- ja Survivin-testaus: CEA:n ja Survivinin IHC ja sopivat kontrollit tehdään kasvainbiopsiamateriaalille (mieluiten alkuperäisestä diagnostisesta biopsiasta). COX-2 ja VEGF A, T-solut ja dendriittisolut: Kasvainbiopsykomateriaali (mieluiten alkuperäisestä diagnostisesta biopsiasta) värjätään IHC:llä sopivilla kontrolleilla COX-2-, VEGF A-, T-solu- ja dendriittisolujen infiltraatiota varten.
Hormonimanipulaatio Adjuvanttihormonihoito potilaille, joilla on estrogeeni- ja/tai progesteronireseptoreihin liittyviä kasvaimia.
Premenopausaalisia potilaita hoidetaan tamoksifeenilla.
Post- tai perimenopausaaliset naiset voivat saada tamoksifeenia tai aromataasi-inhibiittoria (AI) tai näitä lääkkeitä järjestyksessä hoitavan onkologin määrittämänä.
Hormonihoitoa annetaan vähintään 5 vuotta.
Otetaan kaksi kasvainbiopsiaa.
Ensimmäinen kasvainbiopsia tehdään ennen afereesia diagnostisia tarkoituksia varten ja uudelleen neljän ensimmäisen kemoterapiahoidon jälkeen.
Potilaille tehdään paikallispuudutus lidokaiinilla ja 1-prosenttisella adrenaliinilla, minkä jälkeen otetaan 1-2 ytimen biopsiaa rintojen primaarisesta ja/tai tunnustettavissa olevasta kainalosolmukkeesta 14 gaugella, 16 cm.
Bard-neula tai muu vastaava neula.
Toimenpide voidaan suorittaa ultraääniohjauksessa.
Jos kasvaimeen ei ole aiemmin asetettu metalliklipsiä tai markkeria, se asetetaan ennen hoitoa.
Lopullinen rintaleikkaus Leikkaus tehdään kahdesta neljään viikkoa viimeisen kemoterapiajakson jälkeen.
Modifioitu radikaali mastektomia tai lumpektomia ja tavallinen kainaloleikkaus voidaan suorittaa, ja potilas ja lääkäritiimi päättävät erityisestä toimenpiteestä.
Jos vartijasolmun dissektio tehtiin ennen kemoterapiaa ja se oli negatiivinen, solmun lisäleikkaus ei ole tarpeen.
Normaali solmuleikkaus on tarpeen, jos solmukohtaa ei ole arvioitu ennen kemoterapiaa tai jos kemoterapiaa edeltävä vartiosolmu oli positiivinen.
Kemoterapia: Paclitaxel (T) 175 mg/m2 suonensisäisesti (IV) vähintään 3 tunnin ajan vuorokaudessa 1.
Toista 2 viikon välein 4 syklin ajan.
IT DC:t ruiskutetaan primaariseen rintamassaan tai palpoitavaan kainalosolmukkeeseen viikon kuluttua ensimmäisestä, toisesta ja kolmannesta T-hoidosta.
Sädehoito Sädehoito aloitetaan kahdesta neljään viikkoa leikkauksen jälkeen kaikille lumpektomian saaville potilaille ja niille rintakehän poiston jälkeen potilaille, joiden rintakehän säteily on lääkärin mielestä aiheellista (esimerkiksi T3- tai T4-rintaleesio, neljä tai useampia kainalosolmukkeita jne.).
Tarkat annokset ja antotavat määrittää hoitava sädeterapeutti, mutta sen tulee olla tavallista rintojen sädehoitoa eikä osittaisia rintojen tai tutkimusmenetelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on patologinen täydellinen vaste
Aikaikkuna: Lopullisessa leikkauksessa.
|
Instituutiopatologin arvioima.
|
Lopullisessa leikkauksessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellinen solujen tunkeutuminen
Aikaikkuna: Rokotuksen jälkeinen perifeerinen veri (PB) viimeisen kemoterapian jälkeen.
|
T-soluvaste kasvainspesifiselle Ag:lle mitataan ELISPOT-määrityksellä biologisella vasteella, joka määritellään kaksinkertaiseksi keskimääräiseksi ELISPOT-reaktiivisuudeksi rokotuksen jälkeisessä perifeerisessä veressä (PB) verrattuna rokotusta edeltävään PB:hen.
|
Rokotuksen jälkeinen perifeerinen veri (PB) viimeisen kemoterapian jälkeen.
|
|
Vasta-aineriippuvainen Soluvälitteinen sytotoksisuus
Aikaikkuna: Rokotuksen jälkeinen perifeerinen veri (PB) viimeisen kemoterapian jälkeen.
|
T-soluvaste kasvainspesifiselle Ag:lle mitataan ELISPOT-määrityksellä biologisella vasteella, joka määritellään kaksinkertaiseksi keskimääräiseksi ELISPOT-reaktiivisuudeksi rokotuksen jälkeisessä perifeerisessä veressä (PB) verrattuna rokotusta edeltävään PB:hen.
|
Rokotuksen jälkeinen perifeerinen veri (PB) viimeisen kemoterapian jälkeen.
|
|
Kasvaimen COX-2:n ja VEGF:n ilmentymisen vaikutus dendriittisoluvälitteiseen kasvainspesifiseen immuniteettiin
Aikaikkuna: Rokotuksen jälkeinen perifeerinen veri (PB) viimeisen kemoterapian jälkeen.
|
T-soluvaste kasvainspesifiselle Ag:lle mitataan ELISPOT-määrityksellä biologisella vasteella, joka määritellään kaksinkertaiseksi keskimääräiseksi ELISPOT-reaktiivisuudeksi rokotuksen jälkeisessä perifeerisessä veressä (PB) verrattuna rokotusta edeltävään PB:hen.
|
Rokotuksen jälkeinen perifeerinen veri (PB) viimeisen kemoterapian jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth C Reed, MD, University of Nebraska
- Päätutkija: Kenneth H Cowan, MD, PhD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antibiootit, antineoplastiset
- Hormoniantagonistit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Steroidisynteesin estäjät
- Estrogeeniantagonistit
- Selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit
- Estrogeenireseptorin modulaattorit
- Syklofosfamidi
- Paklitakseli
- Doksorubisiini
- Liposomaalinen doksorubisiini
- Tamoksifeeni
- Aromataasi-inhibiittorit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0072-06-FB
- P30CA036727 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .