Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Paklitaxel, ciklofoszfamid és doxorubicin, majd autológ dendrites sejtek és műtétek sugárterápiával és/vagy hormonterápiával vagy anélkül a II. vagy III. stádiumú emlőrákban szenvedő nők kezelésében

2023. szeptember 13. frissítette: University of Nebraska

Dendritikus sejtek neoadjuváns intratumorális injekciója emlőrákban Biotechnológia átültetése a klinikára

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például a paklitaxel, a ciklofoszfamid és a doxorubicin, különböző módon gátolják a tumorsejtek növekedését, akár elpusztítják a sejteket, akár meggátolják osztódásukat. Ha a páciens dendrites sejtjeit közvetlenül a daganatba fecskendezik, akkor serkentheti az immunrendszert, és megállíthatja a tumorsejtek növekedését. A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzást használ a daganatsejtek elpusztítására. Az ösztrogén emlőráksejtek növekedését okozhatja. A tamoxifent alkalmazó hormonterápia az emlőrák ellen küzdhet azáltal, hogy blokkolja az ösztrogén tumorsejtek általi használatát. Ha a műtét előtt kombinált kemoterápiát autológ dendritikus sejtekkel együtt adnak, a daganat kisebb lesz, és csökkenhet az eltávolítandó normál szövetek mennyisége. A műtét utáni sugárkezelés és hormonterápia elpusztíthatja a műtét után megmaradt daganatsejteket.

CÉL: Ez a II. fázisú vizsgálat a mellékhatásokat vizsgálja, és azt vizsgálja, hogy a paklitaxel ciklofoszfamiddal és doxorubicinnel együtt történő adása, majd autológ dendrites sejtek és műtét sugárkezeléssel és/vagy hormonterápiával vagy anélkül, a II. vagy III. stádiumú emlőrákban szenvedő nők kezelésében .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Értékelje az intratumorális (IT) autológ dendritesejtes (DC) injekció biztonságosságát II. vagy III. stádiumú emlőrákban szenvedő nőknél, akik neoadjuváns paklitaxelt, ciklofoszfamidot és doxorubicin-hidrokloridot kapnak, majd műtétet végeznek adjuváns sugárkezeléssel és/vagy hormonterápiával vagy anélkül.
  • Határozza meg az ezzel a kezelési renddel kezelt betegek klinikai és kóros reakcióját.
  • Határozza meg az immunválaszt a tumorsejtek apoptózisa és a tumorba beszűrődő fehérvérsejtek jelenléte és jellemzése reszekált emlőrákban az ezzel a kezelési renddel kezelt betegeknél.
  • Határozza meg, hogy a neoadjuváns kemoterápia által kiváltott tumorsejt-apoptózis során beadott IT DC injekciók kiválthatnak-e T-sejtes választ a tumorantigénekre ezekben a betegekben.

VÁZLAT: Ez egy nyílt elnevezésű tanulmány.

  • Leukaferézis: A betegek a kiinduláskor leukaferézisen mennek keresztül, hogy a perifériás vér mononukleáris sejtjeit dendritesejtes (DC) tenyészethez gyűjtsék.
  • Neoadjuváns, dózissűrű kemoterápia: A betegek az 1. napon legalább 3 órán keresztül paclitaxel IV-et, a 4-14. napon pedig szubkután (SC) filgrasztimot (G-CSF) vagy a 2. napon pegfilgrasztimot SC kapnak. 4 kúra a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A paklitaxel kemoterápia befejezése után 2 héttel kezdődően a betegek az 1. napon ciklofoszfamid IV-et és doxorubicin-hidroklorid IV-et, a 4-14. napon G-CSF SC-t vagy a 2. napon pegfilgrasztim SC-t kapnak. a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás.

  • Autológ DC-k intratumorális injekciója: Az intratumorális autológ DC-ket a primer emlőtömegbe vagy a tapintható hónaljcsomóba fecskendezik a paclitaxel kemoterápia 1., 2. és 3. kúrájának 7. napján. Ha a kemoterápiás kúra után ultrahanggal nem lehet daganatot lokalizálni, a DC-ket a korábban klipszel vagy markerrel lokalizált tumorágy helyére fecskendezik. Abban az esetben, ha a korábban befecskendezett primer daganat ultrahanggal nem lokalizálható, akkor a primer tumor klip vagy marker melletti szövet helyett tapintható nyirokcsomót kell beadni, ha még mindig jelen van.
  • Végleges emlőműtét: A neoadjuváns kemoterápia befejezése után 2-4 héten belül a betegek módosított radikális mastectomián vagy lumpectomián esnek át standard hónaljcsomó-disszekcióval vagy anélkül.* MEGJEGYZÉS: *A szabványos hónaljcsomó-disszekció csak akkor szükséges, ha a kemoterápia előtt nem végeztek csomópontértékelést, vagy ha a kemoterápia előtti őrcsomó pozitív volt.
  • Sugárterápia: A lumpectomián átesett, vagy a mastectomia után mellkasfali sugárkezelést igénylő reziduális betegségben szenvedők (például T3 vagy T4 emlősérülések vagy 4 vagy több hónalji nyirokcsomó) a műtét után 2-4 héttel sugárkezelésen esnek át.
  • Hormonterápia: Az ösztrogén- és/vagy progeszteronreceptor-pozitív daganatokban szenvedő betegek 5 éven keresztül adjuváns hormonterápiát kapnak. A premenopauzális betegek tamoxifen-citrátot kapnak, a poszt- vagy perimenopauzás betegek pedig tamoxifen-citrátot vagy aromatáz-gátlót (AI), vagy mindkét gyógyszert egymás után, a kezelő onkológus által meghatározott sorrendben.

Perifériás vérmintákat vesznek minden egyes DC injekció során, a stádium/biopszia során, majd időszakosan legfeljebb 2 évig. A vérmintákat ELISPOT és ELISA vizsgálatokkal elemzik az immunválasz értékelése céljából.

A daganatszövetet az emlő primer és/vagy tapintható axilláris nyirokcsomójának magbiopsziájával nyerik ki a kiinduláskor, majd ismét a paklitaxel kemoterápia befejezése után. A tumorszövetet IHC-vel és RT-PCR-rel elemezzük a COX-2 és VEGF-A és -C expressziós szintjére, valamint a tumor T-sejt- és DC-infiltrációjára. A T-sejt- és DC-infiltrációt a diagnóziskor, a paclitaxel kemoterápiát követő középponti biopszia és a végleges műtét során értékelik a klinikai eredményekkel való összefüggés szempontjából.

A vizsgálati terápia befejezése után a betegeket rendszeresen, legfeljebb 2 évig követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute, University of South Florida
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-6805
        • Eppley Cancer Center, University of Nebraska Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövettanilag igazolt invazív emlőrák, amely megfelel a következő kritériumoknak:

    • Elsődleges daganat ≥ 3 cm mammográfiával, ultrahanggal vagy tapintással ÉS/VAGY tapintható hónaljnyirokcsomók > 1 cm
    • Survivin- és/vagy karcinoembrionális antigén-pozitív IHC által
    • A daganatot vizsgálattal vagy ultrahanggal kell lokalizálni, hogy lehetővé tegyük a tumor injekcióját
    • Nincs IV stádium vagy metasztatikus betegség

  • HER2/neu-negatív tumor IHC-vel

    • Ha 2+ vagy meghatározatlan tartományban van, a HER2/neu túlzott expressziójának további vizsgálata szükséges fluoreszcens in situ hibridizációval (FISH)
  • Hormon receptor állapot ismert

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Női
  • Pre-, peri- vagy posztmenopauzális
  • ECOG teljesítmény állapota 0-1
  • Nem terhes vagy szoptat
  • Negatív terhességi teszt
  • A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálati terápia alatt és az azt követő 6 hónapig
  • ANC ≥ 1500/mm³
  • Thrombocytaszám ≥ 100 000/mm³
  • Az alkalikus foszfatáz ≤ a normálérték felső határának (ULN) 1,5-szerese
  • Összes bilirubin ≤ 1,5-szerese a normálérték felső határának
  • AST és ALT ≤ a ULN 1,5-szerese
  • Kreatinin < 1,5-szerese a felső határértéknek
  • Nincsenek aktív súlyos fertőzések
  • Nincs korábbi rosszindulatú daganat, kivéve a megfelelően kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrákot, nem invazív karcinómát vagy más olyan daganatot, amelytől a beteg 5 éve betegségmentes
  • Nincs olyan társbetegség vagy állapot, amely megzavarná a vizsgálati értékeléseket és eljárásokat, vagy kizárná a vizsgálatban való részvételt

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nincs előzetes kemoterápia vagy sugárterápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vakcina
A HER-2/neu-negatív daganatokban szenvedő betegek a dózissűrű T-terápia első három ciklusából egy héttel kapnak IT DC-t, majd négy ciklus dózissűrű AC terápiát (azaz. T-AC).
Biológiai: terápiás autológ dendritikus sejtek
az elsődleges melltömbbe vagy tapintható hónaljcsomóba fecskendezve, egy héttel az első, második és harmadik T-kezelés után. Ha a kemoterápiás ciklus(ok) után nem lehet daganatot ultrahanggal lokalizálni, a DC-ket oda fecskendezik be, ahol a tumorágyat a klip vagy marker lokalizálta.
Drog: aromatáz-gátló terápia
Adjuváns hormonterápia ösztrogén és/vagy progeszteron receptorokkal rendelkező daganatos betegek számára. A premenopauzális betegeket tamoxifennel kezelik. A poszt- vagy perimenopauzás nők a kezelő onkológus által meghatározott sorrendben kaphatnak tamoxifent vagy aromatáz inhibitort (AI) vagy ezeket a gyógyszereket. A hormonterápiát legalább 5 évig adják.
Más nevek:
  • endokrin terápia
Drog: ciklofoszfamid
600 mg/m2 IV. nap 1. 2 hetente 4 cikluson keresztül
Más nevek:
  • Cytoxan
Drog: doxorubicin-hidroklorid
60 mg/m2 IV. nap 1. 2 hetente 4 cikluson keresztül
Más nevek:
  • Lipodox, Lipodox 50 és Doxil
Drog: paklitaxel
175 mg/m2 intravénásan (IV) legalább 3 órán keresztül, 1. napon 2 hetente, 4 cikluson keresztül.
Más nevek:
  • Abraxane
Drog: tamoxifen-citrát
Adjuváns hormonterápia ösztrogén és/vagy progeszteron receptorokkal rendelkező daganatos betegek számára. A premenopauzális betegeket tamoxifennel kezelik. A poszt- vagy perimenopauzás nők a kezelő onkológus által meghatározott sorrendben kaphatnak tamoxifent vagy aromatáz inhibitort (AI) vagy ezeket a gyógyszereket. A hormonterápiát legalább 5 évig adják.
Más nevek:
  • Nolvadex
Genetikai: génexpressziós elemzés
A CEA-ra és a Survivin-re vonatkozó IHC-t megfelelő kontrollokkal a tumorbiopsziás anyagon kell elvégezni (lehetőleg a kezdeti diagnosztikai biopsziából).
Genetikai: fehérje expressziós elemzés
A tumorbiopsziás anyagot (lehetőleg a kezdeti diagnosztikai biopsziából származó) IHC-vel festjük meg megfelelő kontrollokkal a COX-2, VEGF A, T-sejt és dendritesejtes beszűrődésre.
Genetikai: reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakció
A COX-2 és a VEGF delta Ct (kvantitatív valós idejű reverz transzkripciós-polimeráz láncreakció (qRT-PCR)) felső vagy alsó mediánra és Fisher Exact tesztre lesz felosztva a válaszkülönbség értékelésére.
Egyéb: immunenzim technika

Ösztrogén és progeszteron receptor, Her2/neu vizsgálat: A tumorbiopsziás anyagot (lehetőleg a kezdeti diagnosztikai biopsziát, ha szövet áll rendelkezésre) immunhisztokémiával (IHC) kell megvizsgálni az ösztrogén, a progeszteron receptorok és a Her2/neu megfelelő kontrolljaival. Ha az IHC 2+ vagy a meghatározatlan tartományban van, a Her2/neu túlzott expressziójának további vizsgálata fluoreszcens in situ hibridizációval (FISH) történik. Ha ezt a beutaló kórház már megtette és bejelentette, akkor ez nem ismétlődik meg. Ezek a vizsgálatok standard ellátást jelentenek.

CEA- és Survivin-teszt: A CEA-ra és Survivin-re vonatkozó IHC-t megfelelő kontrollokkal a tumorbiopsziás anyagon (lehetőleg a kezdeti diagnosztikai biopsziából) kell elvégezni.

COX-2 és VEGF A, T-sejt és dendritikus sejtek: A tumorbiopsziás anyagot (lehetőleg a kezdeti diagnosztikai biopsziából) IHC-vel festjük meg megfelelő kontrollokkal a COX-2, VEGF A, T-sejtek és dendritesejtes infiltráció szempontjából.

Egyéb: immunhisztokémiai festési módszer

Ösztrogén és progeszteron receptor, Her2/neu vizsgálat: A tumorbiopsziás anyagot (lehetőleg a kezdeti diagnosztikai biopsziát, ha szövet áll rendelkezésre) immunhisztokémiával (IHC) kell megvizsgálni az ösztrogén, a progeszteron receptorok és a Her2/neu megfelelő kontrolljaival. Ha az IHC 2+ vagy a meghatározatlan tartományban van, a Her2/neu túlzott expressziójának további vizsgálata fluoreszcens in situ hibridizációval (FISH) történik. Ha ezt a beutaló kórház már megtette és bejelentette, akkor ez nem ismétlődik meg. Ezek a vizsgálatok standard ellátást jelentenek.

CEA- és Survivin-teszt: A CEA-ra és Survivin-re vonatkozó IHC-t megfelelő kontrollokkal a tumorbiopsziás anyagon (lehetőleg a kezdeti diagnosztikai biopsziából) kell elvégezni.

COX-2 és VEGF A, T-sejt és dendritikus sejtek: A tumorbiopsziás anyagot (lehetőleg a kezdeti diagnosztikai biopsziából) IHC-vel festjük meg megfelelő kontrollokkal a COX-2, VEGF A, T-sejtek és dendritesejtes infiltráció szempontjából.

Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés

Ösztrogén és progeszteron receptor, Her2/neu vizsgálat: A tumorbiopsziás anyagot (lehetőleg a kezdeti diagnosztikai biopsziát, ha szövet áll rendelkezésre) immunhisztokémiával (IHC) kell megvizsgálni az ösztrogén, a progeszteron receptorok és a Her2/neu megfelelő kontrolljaival. Ha az IHC 2+ vagy a meghatározatlan tartományban van, a Her2/neu túlzott expressziójának további vizsgálata fluoreszcens in situ hibridizációval (FISH) történik. Ha ezt a beutaló kórház már megtette és bejelentette, akkor ez nem ismétlődik meg. Ezek a vizsgálatok standard ellátást jelentenek.

CEA- és Survivin-teszt: A CEA-ra és Survivin-re vonatkozó IHC-t megfelelő kontrollokkal a tumorbiopsziás anyagon (lehetőleg a kezdeti diagnosztikai biopsziából) kell elvégezni.

COX-2 és VEGF A, T-sejt és dendritikus sejtek: A tumorbiopsziás anyagot (lehetőleg a kezdeti diagnosztikai biopsziából) IHC-vel festjük meg megfelelő kontrollokkal a COX-2, VEGF A, T-sejtek és dendritesejtes infiltráció szempontjából.

Eljárás: adjuváns terápia
Hormonmanipuláció Adjuváns hormonterápia ösztrogén és/vagy progeszteron receptorokkal rendelkező daganatos betegek számára. A premenopauzális betegeket tamoxifennel kezelik. A poszt- vagy perimenopauzás nők a kezelő onkológus által meghatározott sorrendben kaphatnak tamoxifent vagy aromatáz inhibitort (AI) vagy ezeket a gyógyszereket. A hormonterápiát legalább 5 évig adják.
Eljárás: biopszia
Két tumorbiopsziát végeznek. Az első tumorbiopsziát a diagnosztikai célú aferézis előtt, majd az első négy kemoterápiás kezelés befejezése után ismételten elvégzik. A betegeket helyi érzéstelenítésnek vetik alá lidokainnal és 1%-os adrenalinnal, majd 1-2 magbiopsziát vesznek az emlő elsődleges és/vagy tapintható hónaljcsomójából 14 gauge, 16 cm-rel. Bard tű vagy más hasonló tű. Az eljárás ultrahang irányítása mellett végezhető. Ha korábban nem helyeztek fémkapcsot vagy markert a daganatba, akkor azt a kezelés előtt helyezik el.
Eljárás: hagyományos műtét
Végleges emlőműtét A műtétre két-négy héttel az utolsó kemoterápia után kerül sor. Módosított radikális mastectomiát vagy lumpectomiát és standard axilláris disszekciót lehet végezni, és a konkrét eljárást a beteg és az orvos csapata dönti el. Ha a kemoterápia előtt őrcsomó-boncolást végeztek, és az negatív eredményt mutatott, nincs szükség további csomópont disszekcióra. Ha a kemoterápia előtt nem végeztek csomópontértékelést, vagy ha a kemoterápia előtti őrcsomó pozitív volt, akkor standard csomópont-boncolásra van szükség.
Eljárás: neoadjuváns terápia
Kemoterápia: Paclitaxel (T) 175 mg/m2 intravénásan (IV) legalább 3 órán keresztül, 1. nap. Ismételje meg 2 hetente 4 cikluson keresztül. Az IT DC-ket az elsődleges emlőtömegbe vagy a tapintható hónaljcsomóba fecskendezik be, egy héttel az első, második és harmadik T-kezelés után.
Sugárzás: sugárkezelés
Sugárterápia A sugárkezelést a műtét után két-négy héttel kezdik meg minden lumpectomián átesett betegnél, illetve azoknál a mastectomiát követő betegeknél, akiknél a mellkasfal besugárzását az orvos indokoltnak tartja (például: T3 vagy T4 emlőlézió, négy vagy több hónaljcsomó stb.). A pontos adagokat és beadási módokat a kezelő sugárterapeuta határozza meg, de az emlő sugárkezelésének standardnak kell lennie, nem pedig részleges emlő- vagy vizsgálati módszernek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes kóros választ adó betegek száma
Időkeret: A végleges műtétnél.

Az intézményi patológus értékelte.

  • 1. fokozat: az összes daganat eltűnése mikroszkópos vizsgálat alapján az emlőben és az LN-ekben
  • 2. fokozat: in situ karcinóma csak az emlőben, invazív daganat nem található, és nem található daganat az LN-ekben
  • 3. fokozat: invazív karcinóma jelenléte stromális elváltozással, például szklerózis vagy fibrózis
  • 4. fokozat: a tumor megjelenésében nincs, vagy csak kevés módosul
A végleges műtétnél.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladásos sejtek infiltrációja
Időkeret: Vakcináció utáni perifériás vér (PB) az utolsó kemoterápia után.
A tumorspecifikus Ag-re adott T-sejt-választ ELISPOT-vizsgálattal mérjük, a biológiai válasz meghatározása a vakcinázás utáni perifériás vérben (PB) az átlagos ELISPOT-reaktivitás kétszerese a vakcinázás előtti PB-hez képest.
Vakcináció utáni perifériás vér (PB) az utolsó kemoterápia után.
Antitest-függő, sejt által közvetített citotoxicitás
Időkeret: Vakcináció utáni perifériás vér (PB) az utolsó kemoterápia után.
A tumorspecifikus Ag-re adott T-sejt-választ ELISPOT-vizsgálattal mérjük, a biológiai válasz meghatározása a vakcinázás utáni perifériás vérben (PB) az átlagos ELISPOT-reaktivitás kétszerese a vakcinázás előtti PB-hez képest.
Vakcináció utáni perifériás vér (PB) az utolsó kemoterápia után.
A tumor COX-2 és VEGF expressziójának hatása a dendritikus sejt által közvetített tumorspecifikus immunitásra
Időkeret: Vakcináció utáni perifériás vér (PB) az utolsó kemoterápia után.
A tumorspecifikus Ag-re adott T-sejt-választ ELISPOT-vizsgálattal mérjük, a biológiai válasz meghatározása a vakcinázás utáni perifériás vérben (PB) az átlagos ELISPOT-reaktivitás kétszerese a vakcinázás előtti PB-hez képest.
Vakcináció utáni perifériás vér (PB) az utolsó kemoterápia után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth C Reed, MD, University of Nebraska
  • Kutatásvezető: Kenneth H Cowan, MD, PhD, University of Nebraska

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. január 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 10.

Első közzététel (Becsült)

2007. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0072-06-FB
  • P30CA036727 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel